Особенности проверки медицинских организаций Роспотребнадзором

5231
Особенности проверки медицинских организаций Роспотребнадзором

<...>Не все требования, предъявляемые Роспотребнадзором к содержанию договора на оказание медицинских услуг, следует считать законными и обоснованными, а также реально выполнимыми.

Краевое государственное бюджетное учреждение «Центр крови» г. Бийска обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании недействительным предписания управления Роспотребнадзора от 11.03.2013 № 16/57 об устранении выявленных нарушений.

При проверке было установлено несоблюдение учреждением здравоохранения Правил оказания платных медицинских услуг и санитарно-гигиенических требований и норм. В частности, выявлены следующие нарушения: не устранены дефекты внутренней отделки, гигиенического покрытия пола помещений; не обеспечена внутренняя отделка стен и потолков помещений прачечной в соответствии с требованиями нормативных правовых актов; умывальная раковина в помещении для забора крови не оборудована смесителем с локтевым (иным бесконтактным) управлением; не оборудованы дополнительные вспомогательные и санитарно-гигиенические помещения: помещение для отдыха доноров площадью не менее 12 кв. м, помещения для хранения уборочного инвентаря и т. д. При оказании платных медицинских услуг не заключались соответствующие договоры с заказчиками (потребителями).

Доводы учреждения здравоохранения о вручении акта проверки неуполномоченному лицу, а также о недопустимости повторного предложения устранить выявленные нарушения оказались, с точки зрения суда, необоснованными и несостоятельными. Заявление Центра крови осталось без удовлетворения, предписания Роспотребнадзора были признаны правомерными.

<...> Проверки Роспотребнадзора подчиняются общим требованиям к проверкам организаций, установленным в Законе № 294-ФЗ. Исходя из этого, медицинская организация должна быть уведомлена о начале процедуры проверки Роспотребнадзора за три рабочих дня – при плановой проверке – и за 24 часа – при внеплановой.

Если в медицинскую организацию собираются нагрянуть сотрудники Роспотребнадзора, необходимо знать о ряде запретов, существующих для данных проверяющих лиц.

Так, ревизоры согласно п. 57 Регламента не вправе:

  • проверять выполнение обязательных требований, если такие требования не относятся к полномочиям Роспотребнадзора;
  • осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя хозяйствующего субъекта, за исключением случая проведения такой проверки, когда основанием для проверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
  • требовать предоставления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, не выступающих объектами проверки или не относящихся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;
  • отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований (испытаний, измерений), техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований (испытаний, измерений);
  • распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных российским законодательством;
  • превышать установленные сроки проведения проверки.

Что же является объектом внимания сотрудников Роспотребнадзора при проведении проверки?

Конференция «Управление медицинской организацией в условиях экономической нестабильности: поиск оптимальных решений»

14 - 15 октября 2015, Москва

Подробнее >>

Если речь идет о плановой проверке, ревизорами запрашивается внушительный перечень документов для изучения (примерный подобный перечень мы приводим в конце статьи). Кроме того, ревизоры оценивают соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим требованиям и нормам (высота потолков, наличие необходимого метража, соблюдение чистоты, расположение помещений по отношению друг к другу и т. д.).

Предмет проверки (особенно плановой) Роспотребнадзора достаточно обширен, поэтому необходимо знать, на что проверяющие лица обращают особое внимание. Перечислим наиболее распространенные объекты пристального внимания ревизоров:

  • содержание договора об оказании услуг потребителю;
  • наличие и содержание информированных добровольных согласий (особенно при внеплановых проверках);
  • параметры дверных проемов, метраж помещений, их расположение по отношению друг к другу, функциональное назначение, высота окон, потолков;
  • наличие отдельных кабинетов (в определенных случаях: например, если медицинское учреждение имеет лицензию на детскую стоматологию, должен быть отдельный стоматологический кабинет для приема детей);
  • расположение вентиляции, ее изолированность от воздуховодов жилых помещений, соответствие конструкции заявленному проекту;
  • акты ревизии вентиляционных систем, паспорта систем вентиляции центра, организация работ по очистке и дезинфекции систем вентиляции;
  • содержание Программы производственного контроля (см. СП 1.1.1058-01, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2001 № 18);
  • результаты лабораторных исследований проб дезинфицирующих средств, проведенных в центральном отделе Управления Роспотребнадзора;
  • наличие смесителей с локтевым управлением для жидкого мыла и раствора антисептика в кабинетах;
  • данные флюорографических обследований, медицинских осмотров на всех сотрудников;
  • оформление медицинских книжек;
  • данные по обследованию сотрудников на маркеры гепатита В и С, ВИЧ-инфекцию;
  • результаты исследований факторов производственной среды, которые медицинская организация обязана проводить в соответствии с планом производственного контроля, – освещенности, микроклимата, локальной вибрации и проч. (см. СанПиН 2.1.3.2630-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58);
  • соблюдение режима стерилизации, сроков хранения стерильных изделий в стерилизационной;
  • своевременность производственного лабораторного контроля биологического фактора (контроля работы стерилизующей аппаратуры, микробной обсемененности, контроля текущей дезинфекции) – СанПиН 2.1.3.2630-10;
  • обеспечение хранения ртутьсодержащих ламп в соответствии с нормами – СанПиН 2.1.7.2790-10 (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 № 163); проверяется наличие «железного ящика»;
  • согласованность плана по выполнению требований СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин» со службой Роспотребнадзора;
  • наличие сертификатов о профилактических прививках (против дифтерии, гепатита В, кори, гриппа, дифтерии, столбняка, клещевого энцефалита) <...>

При любом виде проверки, плановой или внеплановой, документарной или выездной, Роспотребнадзор уделяет внимание наличию и содержанию договора на оказание медицинских услуг.

Анализ практики проверок позволяет выделить типичные ошибки в договорах, которые рассматриваются Роспотребнадзором как нарушения.

Условие в договоре о стоимости брони (именно это слово используется в договорах медицинских организаций), об авансе (за еще не оказанную услугу) рассматривается контролирующим органом как нарушение ст. 32 Закона о защите прав потребителей, согласно которой потребитель вправе отказаться от оказания услуг в любое время при оплате исполнителю фактически понесенных расходов.

Недопустимым, с точки зрения Роспотребнадзора, является условие о расторжении договора медицинской организацией в одностороннем порядке. В обоснование своих требований проверяющие ссылаются на ст. 310 ГК РФ, а также на то, что Закон о защите прав потребителей не предусматривает возможность изменения договора, заключенного с гражданином, в одностороннем порядке со стороны исполнителя медицинских услуг.

Отсутствие сведений о стоимости и сроках предоставления медицинских услуг в договоре также расценивается как нарушение (см. материалы в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ >>).

Нарушением считается и отсутствие данных о внесении юридического лица в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН) с указанием регистрирующего органа.

Медицинской организации придется отвечать за отсутствие в договоре перечня оказываемых медицинских услуг либо несоответствие этого перечня выданной лицензии на медицинскую деятельность. Санкции могут последовать и в том случае, если в договоре не указан адрес местонахождения, телефон органа, выдавшего лицензию. При этом следует учитывать, что предмет договора должен дословно повторять перечень медицинских услуг, указанных в лицензии.

<...> В договоре могут быть предусмотрены дополнительные основания, при наличии которых исполнитель вправе не соблюдать гарантийные обязательства («если в период гарантийного срока была беременность, заболевание внутренних органов» и т. д.). По мнению Роспотребнадзора, подобные положения противоречат п. 4 ст. 29 Закона о защите прав потребителей: исполнитель отвечает за недостатки услуги, если не докажет, что они возникли после принятия работы (услуги) потребителем вследствие нарушения им правил использования результата работы, действия третьих лиц или непреодолимой силы.

Включение в договор условий о штрафах, налагаемых на пациентов в случае невыполнения ими ряда действий, вмененных им в обязанности условиями договора, также признается нарушением <...>

Наконец, недопустимыми считаются формулировки вроде «исполнитель не принимает претензии, основанные на заключении третьих лиц».

Не все требования, предъявляемые Роспотребнадзором к содержанию договора на оказание медицинских услуг, на наш взгляд, следует считать законными и обоснованными, а также реально выполнимыми.

Так, например, даже если в договоре указано, что стоимость медицинских услуг определяется согласно актуальному прайс-листу, размещенному на информационном стенде медицинской организации, а сроки оказания медицинских услуг отдельно согласуются сторонами в медицинской карте, не всем проверяющим этого бывает достаточно. Зачастую к оценке данных требований закона могут подойти достаточно формально – нет четких сроков и стоимости в самом договоре, значит, нарушение налицо.

К сожалению, медицинские организации во многих случаях предпочитают заплатить, нежели спорить, судиться и «портить отношения» с представителями власти. В первую очередь это связано с тем, что сумма штрафа за включение в договор условий, «ущемляющих установленные законом права потребителя», невелика. Она составляет согласно ч. 2. ст. 14.8 КоАП РФ для юридического лица – до 20 тыс. руб., для должностного лица – до 2 тыс. руб. Такой размер штрафа, особенно для частных медицинских организаций, не является существенным. Поэтому, взвесив все за и против, руководители медицинских организаций предпочитают платить и не спорить.

Некоторые руководители медицинских организаций принимают решение оставить в договоре ряд условий, незаконных с точки зрения сотрудников Роспотребнадзора, но более выгодных с коммерческой точки зрения (например, условие об авансе). В этом случае размер штрафов учитывается в счет необходимых издержек и рисков предприятия.

В последние годы в связи с увеличением правовой грамотности населения и на фоне экономического кризиса резко возросло количество внеплановых проверок. Как следствие, увеличилось число штрафов, которые приходится платить организациям при невыполнении требований Роспотребнадзора. Поэтому многие руководители пересматривают свою позицию. Теперь предпочтительно изменить условия договоров на оказание медицинских услуг. Правда, оспаривать предписания Роспотребнадзора по данному основанию в связи с неизменными размерами штрафов большинство руководителей до сих пор не торопится.

Наиболее часто при обнаружении сотрудниками Роспотребнадзора нарушений медицинским организациям и их должностным лицам вменяются ст. 6.3 (Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения), ст. 14.7 (Обман потребителей), ст. 14.8 (Нарушение иных прав потребителей) КоАП РФ.

Исключим уже рассмотренные ранее правонарушения, описанные в ч. 2 ст. 14.8 КоАП РФ, – включение в договор условий, ущемляющих права потребителя, установленные законодательством о защите прав потребителей. Среди других нарушений весьма распространены нарушения в области соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и норм, невыполнение санитарно-гигиенических мероприятий (ст. 6.3 КоАП РФ) и нарушение прав потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемой услуге (ч. 1 ст. 14.8 КоАП РФ).

Отдельный интерес представляет ч. 2 ст. 14.7 КоАП РФ, введенная в действие с 1 января 2015 г. Федеральным законом от 31.12.2014 № 530-ФЗ. Она гласит: введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств или качества товара (работы, услуги) при производстве товара в целях сбыта либо при реализации товара (работы, услуги), за исключением случаев, предусмотренных ч. 2 ст. 14.10 и ч. 1 ст. 14.33 КоАП РФ, карается штрафом. Для должностных лиц сумма штрафа составляет от 12 тыс. до 20 тыс. руб., для юридических лиц – от 100 тыс. до 500 тыс. руб. <...>

Также обратим внимание на вступление в силу с 1 января 2015 г. ч. 4 ст. 14.8 КоАП РФ. Теперь необеспечение возможности оплаты наличными средствами или с использованием национальных платежных инструментов в рамках национальной системы платежных карт по выбору потребителя карается штрафом для должностных лиц – от 15 тыс. до 30 тыс. руб., для юридических лиц – от 30 тыс. до 50 тыс. руб. Таким образом, если в медорганизации до сих пор не предусмотрена возможность для пациентов расплачиваться банковскими картами, подпадающими под национальную систему платежных карт, нужно срочно решать этот вопрос, иначе штрафы неизбежны.

Однако при этом стоит учитывать ограничения, установленные ст. 16.1 Закона о защите прав потребителей, по использованию банковских карт предприятиями, чья выручка за предшествующий календарный год без учета налога на добавленную стоимость не превышала предельные значения, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2013 № 101.

Медицинская организация должна уделить пристальное внимание надлежащему оформлению информированного добровольного согласия. В обязательном порядке такие документы должны быть подписаны пациентами. При отсутствии информированных согласий пациентов на проведение операций по искусственному прерыванию беременности медицинской организации грозит штраф в размере от 40 тыс. до 100 тыс. руб. (для юридического лица) и от 5 тыс. до 10 тыс. руб. для должностного лица (ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ).

За нарушение санитарно-эпидемиологических требований, повлекшее массовые заболевания или отравления людей, а также смерть человека, предусмотрена уголовная ответственность (ст. 236 УК РФ).

Итак, КоАП РФ предоставляет Роспотребнадзору многочисленные возможности для применения санкций в отношении медицинской организации. Однако, если учитывать все требования, предъявляемые к организациям при проведении проверки, а также особенности проверки Роспотребнадзора, можно успешно подготовиться к ней и избежать неприятных последствий.

Образец документа <...>

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной или интерактивной версии журнала

Крупина А.А., ПВЗ № 9, 2015 год.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×