Организация продаж лекарств через фельдшерско-акушерские пункты

811

Реализация лекарственных препаратов (ЛП) через ФАПы связана с документальным оформлением целого ряда операций, совершаемых руководством медицинской организации, аптекой, отпускающей ЛП фельдшеру ФАПа, и самим фельдшером ФАПа при продаже ЛП населению в отдаленных и труднодоступных районах.

Заключение договоров комиссии и оплата работы фельдшера

Чаще всего медицинские и аптечные организации сталкиваются с трудностями при заключении договора на поставку ЛП в ФАП. Проблема состоит в том, что лицензию на розничную реализацию ЛП через ФАПы получает медицинская организация (обычно ЦРБ), а отпускает ЛП в ФАПы аптечная организация (обычно ЦРА).

Наиболее часто используемый способ для обеспечения ФАПов ЛП — заключение с аптечной организацией договора комиссии.

Гражданский кодекс РФ. Часть II.

Глава 51. Комиссия

Статья 990. Договор комиссии

1. По договору комиссии одна сторона (комиссионер) обязуется по поручению другой стороны (комитента) за вознаграждение совершить одну или несколько сделок от своего имени, но за счет комитента.По сделке, совершенной комиссионером с третьим лицом, приобретает права и становится обязанным комиссионер, хотя бы комитент и был назван в сделке или вступил с третьим лицом в непосредственные отношения по исполнению сделки.2. Договор комиссии может быть заключен на определенный срок или без указания срока его действия, с указанием или без указания территории его исполнения, с обязательством комитента не предоставлять третьим лицам право совершать в его интересах и за его счет сделки, совершение которых поручено комиссионеру, или без такого обязательства, с условиями или без условий относительно ассортимента товаров, являющихся предметом комиссии.3. Законом и иными правовыми актами могут быть предусмотрены особенности отдельных видов договора комиссии.

Согласно договору комиссии (лат. comissio) одна его сторона — комиссионер (медицинская организация) — берет на себя обязательство перед другой стороной — комитентом (аптечной организацией) — за вознаграждение заключить с третьим лицом или лицами одну или несколько сделок в интересах и за счет комитента, но от имени комиссионера.

Можно выделить ряд особенностей данного договора.

1. По договору комиссии медицинская организация действует по поручению аптечной организации.

2. Договор комиссии — возмездный. Медицинская организация получает от аптечной организации вознаграждение за оказание ей услуг по реализации товара в размере и порядке, установленном в договоре комиссии.

3. Товары, поступившие в медицинскую организацию от аптечной организации, являются собственностью аптечной организации, т. е. медицинская организация по поручению аптечной организации распоряжается товаром, не приобретая на него права собственности.

При передаче товаров от аптечной организации в медицинскую организацию реализации товаров не происходит, т. е. нет и собственно торговли. Медицинская организация посредством своего ФАПа просто оказывает аптечной организации услугу по реализации товара населению. Таким образом, аптечная организация осуществляет розничную торговлю лекарствами населению (по розничным ценам), пользуясь услугами ФАПа и выплачивая медицинской организации за данные услуги комиссионное вознаграждение.

В постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее — Постановление № 1081) прописано лицензионное требование особлюденииустановленных розничных надбавок к отпускным ценам на ЛП, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

По договору комиссии аптечная организация формирует розничные цены на ЛП и несет ответственность за цены, установленные на ЛП из Перечня ЖНВЛП, т. е. за подлежащие государственному регулированию.

В договоре комиссии должна быть предусмотрена обязанность аптечной организации доводить до медицинской организации письма Росздравнадзора о забракованных сериях ЛП и медицинских изделий для исполнения лицензионного требования, прописанного в подп. ж п. 5 Постановления № 1081. В соответствии с указанным пунктом при осуществлении фармацевтической деятельности необходимо соблюдать положения ст. 57 «Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств» Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ).

Если в договоре комиссии указанная выше обязанность не прописана, то медицинская организация должна отслеживать такие письма самостоятельно.

По договору комиссии фельдшер ФАПа, с которым у ЦРБ заключен договор о материальной ответственности, получает ЛП из аптеки по акту приема-передачи товара произвольной формы или по накладной по форме ТОРГ-1.

Вырученные от продажи товара средства фельдшер ФАПа сдает в аптечную организацию, которая из оприходованной суммы переводит медицинской организации сумму причитающегося фельдшеру вознаграждения. Таким образом, вознаграждение от реализации товара фельдшеру выплачивает медицинская организация.

Обеспечение надлежащего качества ЛП

Обеспечение качества ЛП начинается с приемочного контроля, который проводится в целях предупреждения поступления в аптеку (или из аптеки в ФАП) некачественных лекарственных средств.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств:

на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка»;на правильность оформления расчетных документов (счетов);на наличие сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, цвета, запаха ЛП. В случае сомнения в качестве образцы ЛП направляются в территориальный Центр контроля качества лекарственных средств.

При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращают на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛП.

Упаковка ЛП бывает первичной и вторичной. Первичная упаковка непосредственно соприкасается с лекарственным средством (ампула, блистер, контурная ячейка для суппозитория и т. п.). Вторичная упаковка — это картонная коробка, которая служит для хранения ЛП в первичной упаковке и не контактирует с лекарственным средством.

Маркировка лекарственных средств должна содержать следующую информацию:

1) первичная упаковка (блистер, ампула и т. д.): наименование ЛП (международное непатентованное или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), срок годности, доза и форма выпуска, объем и количество доз (все хорошо читаемым шрифтом на русском языке);

2) вторичная (потребительская) упаковка: наименование ЛП (международное непатентованное или торговое наименование), наименование производителя ЛП, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических ЛП), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, доза и количество доз в упаковке, форма выпуска, условия отпуска, условия хранения, меры предосторожности при применении ЛП, предупредительные надписи (все хорошо читаемым шрифтом на русском языке), штриховой код;

ВНИМАНИЕ Лекарственные средства, вызвавшие сомнения в качестве, помечаются надписью: «Забраковано при приемочном контроле». Они должны храниться отдельно от других ЛП.

3) лекарственные средства в качестве сывороток: указание животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого получены данные ЛП;

4) вторичная (потребительская) упаковка лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека: надпись «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют»;

5) вторичная (потребительская) упаковка гомеопатических ЛП: надпись «Гомеопатический»;

6) вторичная (потребительская) упаковка растительных ЛП: надпись «Продукция прошла радиационный контроль»;

7) первичная упаковка и вторичная (потребительская) упаковка ЛП, предназначенных для клинических исследований: надпись «Для клинических исследований».

На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственного средства, производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя (адрес, в т. ч. страна и (или) место производства лекарственного средства), о сроке годности лекарственного средства, условиях его хранения и перевозки, а также необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.

Не подлежат приемке ЛП и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.

На ЛП в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт. Они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других ЛП до их идентификации, возврата поставщику.

Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование ЛП (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного ЛП, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество ЛП.

К СВЕДЕНИЮ

Термолабильные ЛП необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями нормативно-технической документации. Количество принимаемых ЛП, требующих особых условий хранения (например, при пониженной температуре), должно соответствовать имеющейся емкости холодильного оборудования.

Согласно п. 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (в ред. от 27.03.2007), установлено, что при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя по его требованию информацию с одним из следующих документов:

декларация о соответствии;копия декларации, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;товарно-сопроводительные документы, содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер декларации соответствия, срок ее действия, орган, выдавший декларацию, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Соблюдение правил отпуска ЛП

Отпуск ЛП из ФАПов требует строгого соблюдения правил, утвержденных приказами Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (с изм. от 24.04.2006, 13.10.2006, 12.02.2007, 06.08.2007) и от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» (далее — Приказ № 785 и Приказ № 735н).

Все лекарственные средства, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться только по рецептам, выписанным врачом или фельдшером и оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм (приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»). Лекарственные средства отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением ЛП, для которых установлены нормы отпуска.

В отдельных случаях лекарственные средства могут отпускаться с нарушением вторичной заводской упаковки (например, блистерами) при предоставлении больному необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т. д.).

Работник медицинской организации или обособленного подразделения медицинской организации, отпускающий ЛП, обязан информировать покупателя:

ОшибкаОтпуск лекарственных средств в нарушенной первичной заводской упаковке.о правилах приема ЛП;о режиме приема;о разовой и суточной дозе;о способе приема (с учетом приема пищи);о правилах хранения ЛП в домашних условиях;обращать внимание покупателя на необходимость предварительного ознакомления с информацией о ЛП.

По требованию покупателя работник медицинской организации, отпускающий ЛП, предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности ЛП и о документах, подтверждающих их качество.

По требованию покупателя работник медицинской организации или обособленного подразделения медицинской организации, отпускающий ЛП, предоставляет товарный чек. В соответствии с Приказом № 735н в нем должна содержаться следующая информация:

наименование, дозировка и количество отпущенных ЛП;цена;общая стоимость;дата и подпись специалиста, отпустившего ЛП.

Согласно Федеральному закону от 17.07.2009 № 162-ФЗ «О внесении изменения в статью 2 Федерального закона „О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт“ и отдельные законодательные акты Российской Федерации» товарный чек должен содержать следующие реквизиты:

ВНИМАНИЕ

Торговля ЛП в медицинских организациях и их обособленных подразделениях может осуществляться без применения контрольно-кассовой техники (Приказ № 735н).наименование документа;порядковый номер документа, дату его выдачи;наименование организации (Ф. И. О. для ИП);ИНН;наименование и количество оплачиваемых приобретенных товаров (выполненных работ, оказанных услуг);сумма оплаты, осуществляемой наличными денежными средствами и (или) с использованием платежной карты, в рублях;должность, фамилия и инициалы лица, выдавшего документ, и его личная подпись.

Ответственным за организацию работы по отпуску ЛП из ФАПов является руководитель медицинской организации (Приказ № 735н). Внешний контроль за соблюдением аптечными учреждениями, медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций порядка отпуска ЛП осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ее территориальными органами и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции.

Как видно из описанных выше многочисленных требований к розничной реализации ЛП через ФАПы, мотивация фельдшеров и медицинских организаций к осуществлению этой работы достаточно низкая как из-за сложности самой работы, так и из-за очень маленького вознаграждения исполнителя.

ПРИМЕР

Из проанализированных нами 600 ФАПов около 50% имеют товарооборот менее 3 тыс. рублей и только 10% — более 10 тыс. рублей. Притом что размер вознаграждения фельдшерам устанавливается аптечной организацией и колеблется в интервале от 5 до 8%, нетрудно посчитать, что при выручке в 10 тыс. рублей он составляет в лучшем случае 800 рублей без вычета подоходного налога.

Для медицинских организаций подобная схема работы нежелательна, т. к. ответственность руководителя очень высока, а финансовый результат отсутствует.

В настоящее время нет реальной альтернативы приближения лекарственной помощи к населению отдаленных и труднодоступных районов России через организации, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность. Поэтому целесообразно проанализировать ситуацию в различных регионах, выявить общие закономерности и найти пути совершенствования реализации ЛП через ФАПы.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×