Включение пневмококковой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок РФ

37

Ежегодно от пневмококковой инфекции умирают 1,6 млн человек, из них до 1 млн детей в возрасте до 5 лет. Эта статистика отражает ситуацию в тех странах, где не введена вакцинация детей от данной инфекции (к ним до недавнего времени относилась и Россия).

По данным Федеральной службы государственной статистики РФ (2007 г.), в структуре первичной заболеваемости детей от 0 до 14 лет в течение многих лет лидирующие позиции (59%) занимают болезни органов дыхания. В структуре младенческой смертности болезни органов дыхания стоят на третьем месте, из них 79,3% составляют пневмонии.

По данным Минздравсоцразвития России, в 2007 г. было зарегистрировано 23 003 206 взрослых (20 035,1 случаев на 100 тыс. населения) и 23 856 562 детей (112 297,8 случаев на 100 тыс. населения) с болезнями органов дыхания. Из них по поводу пневмонии за медицинской помощью обратилось 568 170 человек: 395 000 взрослых (344,0 случаев на 100 000) и 173 170 детей (815,1 случаев на 100 000).

К сожалению, этиологическая расшифровка пневмоний в России проводится далеко не везде и не всегда, поэтому точно оценить, сколько из вышеуказанных заболеваний приходится на долю того или иного возбудителя, сложно. Однако по данным имеющихся расшифровок (т.е. когда удалось выявить возбудителя) известно, что внебольничная пневмония пневмококковой этиологии составляет до 76% случаев у взрослых и до 94% случаев у детей. У военнослужащих, больных пневмонией, пневмококковая этиология подтверждалась бактериологически и серологически в половине случаев (46,6% от числа всех обследованных).

Пневмококковая инфекция комплекс заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококк).

Пневмококковая инфекция вызывает целый ряд заболеваний, ей подвержены все возрастные группы. Однако наиболее высока заболеваемость среди детей до 2 лет, пожилых людей и лиц с хроническими болезнями.

По данным ВОЗ (2005 г.), ежегодно от пневмококковой инфекции умирают 1,6 млн человек, из них до 1 млн детей в возрасте до 5 лет. Эта статистика отражает, главным образом, ситуацию в тех странах, где не введена вакцинация детей от данной инфекции (к ним до недавнего времени относилась и Россия). Ежегодная частота инвазивных пневмококковых инфекций в этих регионах варьирует от 10 до 100 случаев на 100 тыс. населения. Пневмококк является главной причиной острых пневмоний у детей младше 2 лет, каждая 200 госпитализация детей до 5 лет связана с пневмококковой инфекцией или ее осложнениями.

1,6 млн человек умирают ежегодно от пневмококковой инфекции

Инвазивные пневмококковые инфекции вызывают тяжелые, нередко жизнеугрожающие заболевания (менингит, сепсис, пневмонию) и являются серьезной проблемой для здравоохранения. Но кроме инвазивных заболеваний пневмококки становятся наиболее частыми возбудителями отита и синусита.

Streptococcus pneumoniae грамположительный диплококк, окруженный полисахаридной капсулой. Именно капсула является главным фактором вирулентности микроорганизма, основанной на возможности ослаблять фагоцитоз нейтрофилами и макрофагами. Исходя из химического строения и антигенных свойств полисахаридной капсулы бактерий, выделяют их серотипы. Известно более 90 серотипов, но лишь около 20 из них имеют значение в структуре заболеваемости во всем мире. С ними ассоциированы более 80% инвазивных пневмококковых заболеваний.

Особенности этиологической диагностики пневмококковых инфекций

Оценивая уровень заболеваемости пневмококковой инфекцией в мире, следует отметить, что в большинстве стран S. pneumoniae как возбудитель не всегда диагностируется. В результате данные о распространенности пневмококковой инфекцией занижаются. Определение пневмококковой этиологии заболевания регулярно и в целом эффективно проводится при менингите, однако далеко не всегда осуществляется в случаях пневмококковой бактериемии или пневмонии, а тем более при остром отите. Детей часто наблюдают и лечат амбулаторно, не документируя фебрильные эпизоды. Посев крови в амбулаторных условиях также делается крайне редко. Даже в стационарных условиях посев на крови на стерильность проводят менее чем у 50% детей с фебрилитетом. Кроме недостаточных возможностей лабораторной диагностики, к недооценке частоты инвазивных заболеваний, вызываемых пневмококками, может приводить достаточно распространенное использование антибиотиков.

Клинические проявления пневмококковой инфекции у детей

Пневмококковая инфекция объединяет группу заболеваний и включает следующие клинические формы:

  • менингит;
  • септицемия или бактериемия;
  • пневмония, острый бронхит и инфекции дыхательных путей;
  • инфекции среднего уха (средний отит);
  • синусит.

По ориентировочным оценкам, в России каждый год более 3 тыс. детей страдают от пневмококковой бактериемии, около 39 тыс. детей переносят пневмококковую пневмонию и более 700 тыс. детей заболевают пневмококковыми отитами.

В нашей стране пневмококк занимает по частоте третье место среди возбудителей менингитов после менингококка и гемофильной палочки типа b. Доля пневмококковых менингитов в разных городах РФ составляет от 5 до 20%. Однако частота летальных исходов менингита именно пневмококковой этиологии и частота осложнений этого заболевания, приводящих к инвалидизации, значительно превышает аналогичные показатели по менингитам другой этиологии. Так, уровень летальности при пневмококковом менингите у детей превышает 15%, что примерно в 7 раз выше, чем при менингококковом менингите В и С, и в 4 раза выше, чем при менингите, вызванном гемофильной палочкой типа b (Hib). Кроме того, у детей, перенесших пневмококковый менингит, в 2 раза выше риск развития отдаленных и тяжелых неврологических осложнений, чем после Hib-менингита и менингококкового менингита. При менингите, обусловленном пневмококковой инфекцией, умирает каждый шестой ребенок, половина выживших детей остаются инвалидами. Каждый шестой ребенок, выживший после пневмококкового менингита, впоследствии страдает задержкой психического развития, у каждого седьмого развивается эпилепсия или судорожные состояния, у 1 из 4 тугоухость. У пациентов после пневмококкового менингита вероятность низкого показателя интеллектуального развития IQ (ниже 85) встречается в 4 раза чаще, чем у их здоровых сверстников.

Угрожающей жизни формой пневмококковой инфекции является пневмококковая бактериемия, при которой бактерии попадают в системный кровоток и начинают стремительно размножаться. Данное состояние может перейти в септицемию с развитием тяжелого шокового повреждения органов сепсиса. Уровень смертности при такой форме пневмококковой бактериемией составляет 20%.

Пневмококк играет первостепенную роль в качестве возбудителя пневмонии. Согласно международным и российским данным, на внебольничную пневмококковую пневмонию приходится до 76% от этиологически расшифрованных случаев среди взрослых пациентов и до 94% у детей. Пневмония, вызванная S. pneumoniae, чаще других приводит к летальным исходам, чем все остальные возбудители пневмонии. При пневмококковой пневмонии чаще, чем при остальных формах пневмонии, развивается эмпиема легких, что еще более затрудняет лечение детей и может потребовать хирургического вмешательства. У детей с пневмококковой пневмонией также очень высок риск развития бактериемии.

Доля смертности от пневмонии у детей до 5 лет в России 6%, в США, Канаде, Германии, Нидерландах и Франции 1%.

Пневмококковая инфекция является одной из наиболее частых причин воспалительного процесса в среднем ухе, в частности, среднего отита у детей раннего возраста. По данным исследований, выполненных с применением посевов содержимого, полученного при пункции барабанной перепонки у детей с острым средним отитом, пневмококк высевается почти в половине случаев, гемофильная палочка типа b в 16–52%. При отите, осложненном перфорацией, S. pneumoniae высевается в 29% случаев, а у детей до 4 лет он практически доминирует. Большинство других осложнений отита (мастоидит, отогенный менингит) также вызывается пневмококками.

Циркулирующие серотипы S. pneumoniae в России

В Российской Федерации осуществляется активный надзор за гнойными бактериальными менингитами, включая пневмококковый. Доминирующими серотипами, вызывающими пневмококковые менингиты, являются 1, 8, 19А и 19F.

В настоящее время Центр по надзору за гнойными бактериальными менингитами (ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва) и НИИ Детских инфекций (Санкт-Петербург) ведут работу по диагностике и определению серотипов пневмококков, вызывающих инвазиные и неинвазивные заболевания у детей.

Союз педиатров России проводит исследование пневмококковой инфекции у детей первых пяти лет жизни, госпитализированных в стационары города Москвы. Результаты этого многоцентрового исследования показали, что пневмококки высеваются у 30% детей, госпитализированных с подозрением на бактериемию, пневмонию и острый гнойный отит, а до 90% выделяемых штаммов входят в состав доступных сегодня 10-ти и 13-валентной вакцин от пневмококковой инфекции.

Важнейшим аргументом за проведение вакцинации от пневмококковых инфекций является растущая антибиотикорезистентность. В многоцентровом исследовании Союза педиатров России показано, что резистентность к наиболее часто назначаемым в амбулаторно-поликлиническом звене макролидным антибиотикам достигает 40%. При исследовании 260 штаммов пневмококков, полученных у детей и взрослых в 2005–2007 гг. в крупных городах России (в т. ч. Москва, Ярославль, Томск, Владивосток) было выявлено, что наиболее часто антибиотикорезистентными являются самые распространенные серотипы возбудителя.

Вакцинация

Несмотря на имеющиеся в арсенале эффективные антибактериальные препараты, самым действенным и эффективным методом борьбы с пневмококковой инфекцией является вакцинация.

Опыт вакцинации против других инфекций показал, что реально предотвратить распространенность микробов и снизить заболеваемость можно лишь при охвате прививками более 92–95% всей восприимчивой и уязвимой популяции. В случае с пневмококковой инфекцией это охват всех детей в возрасте от 2 мес. до 2 лет, а не только групп риска.

Группы риска: недоношенные дети, лица с иммунодефицитами, хронической патологией селезенки, дыхательной системы.

В большинстве развитых странах мира пневмококковая вакцинация включена в национальные прививочные календари. Она доказывает свою эффективность через существенное снижение пневмококк ассоциированной заболеваемости.

В пользу вакцинации, как средства профилактики, говорят и экономические потери, связанные с диагностикой и лечением пневмококковой инфекции. Только прямые затраты системы здравоохранения на лечение заболеваний, ассоциированных с пневмококком, составляют около 7,353 млрд рублей: 858 млн рублей на пневмонии, 6 421,5 млн рублей на отиты, 66 млн рублей на бактериемии и 7,2 млн на менингиты. Если к этому добавить расходы на лечение инвалидов (судорожные расстройства, глухота, задержка нервно-психического развития, тяжелые неврологические нарушения), то сумма увеличивается примерно на 35–50 млн рублей в год только на медицинские затраты.

Учитывая повсеместную распространенность этой инфекции и повышенную восприимчивость к ней любого ребенка младшего возраста, вакцинация должна проводиться массово. В мире уже накоплен огромный опыт внедрения в национальные календари прививки от пневмококка.

7,353 млрд рублей составляют прямые затраты на лечение заболеваний, вызванных пневмококком

Виды вакцин

Существующие пневмококковые вакцины не покрывают весь спектр типов пневмококка, но защищают от большинства самых распространенных серотипов, а также от наиболее агрессивных штаммов, вызывающих инвазивные заболевания у младенцев.

В настоящее время для предупреждения заболеваний, вызванных пневмококком, в мире существуют вакцины двух типов 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина и пневмококковые конъюгированные вакцины (ПКВ10, ПКВ13).

Полисахаридная вакцина (Пневмо-23) предназначена для детей старшего возраста и взрослых, у которых высок риск заболевания пневмококковой инфекцией. Однако серьезным ее недостатком является неэффективность среди детей до 2 лет, а ведь именно эта возрастная группа подвержена максимальному риску заболеваемости пневмококковой инфекцией. Пневмо-23 применяется однократно у детей с 2-летнего возраста и взрослых по показаниям (в основном, это иммунодефициты, аспления). Иммунитет после полисахаридной вакцины не стойкий около 3–4 лет, а повторные ее дозы могут приводить не к усилению, а к снижению защитного уровня пневмококковых антитител. Именно поэтому полисахаридная вакцина Пневмо-23 не может быть использована в календарях прививок, т. к. она не создает длительный коллективный иммунитет.

Одним из важнейших достижений медицинской науки последних лет явилось создание конъюгированных пневмококковых вакцин ПКВ13 (Превенар) и ПКВ10 (Синфлорикс). Конъюгированные вакцины способствует формированию Т-клеточного иммунного ответа с индукцией иммунологической памяти, в т. ч. у детей с 6 нед. жизни. Выработка защитных антител может наблюдаться даже у пациентов с различными вариантами иммунодефицита. Более того, ПКВ10 и ПКВ13 защищают не только от инфицирования, но и предотвращают назофарингеальное носительство, тем самым уменьшая распространение возбудителя в популяции.

В США в результате внедрения вакцины частота инвазивных пневмококковых заболеваний среди детей первых 5 лет жизни уменьшилась на 77%, частота обращений в больницу с пневмонией у детей младше 2 лет на 39%. Кроме того, внедрение повсеместной вакцинации от пневмококковой инфекции в США позволило сократить ежегодные расходы на медицинское обслуживание, амбулаторные визиты и назначение антибиотиков на 32%. Сходство серотипового пейзажа пневмококка у детей в России и США дает основание считать, что эффективность вакцины в России будет не меньшей.

Анализ, проведенный в США в 2007 г., показал, что использование пневмококковой вакцинации в полном объеме (когда вакцинируется каждый ребенок до 2-летнего возраста), может предотвратить 407 000 смертей в год, а также предотвратит 8,34 млн потерянных лет здоровой жизни (disability-adjusted life years DALY) ежегодно. Предполагается, что глобальное использование пневмококковых конъюгированных вакцин поможет предотвратить к 2030 г. 5,4–7,7 млн детских смертей.

Проведенные во многих странах исследования экономической эффективности вакцинации пневмококковыми конъюгированными вакцинами показали значительную экономию средств системы здравоохранения. Моделирующая фармакоэкономическая оценка анализа эффективности внедрения пневмококковой вакцинации в условиях российской действительности позволила продемонстрировать, что через 5 лет от начала программы вакцинации общий экономический эффект программы составит 39,19 млрд рублей, учитывая прямые и косвенные затраты. Программа вакцинации окупается за 5 лет более чем в 1,5 раза, а экономический эффект составляет 0,33 млрд рублей ежегодно.

39,19 млрд рублей составит общий экономический эффект от внедрения пневмококковой вакцинации

Таким образом, безопасность и эффективность конъюгированных пневмококковых вакцин была доказана во множестве исследований и в практическом ее применении. ВОЗ полагает, что пневмококковая конъюгированная вакцина должна стать приоритетной для внедрения в национальные детские иммунизационные программы. Поощряется проведение в странах соответствующих наблюдений, призванных установить исходный уровень заболеваемости и мониторировать воздействие вакцинации.

Изменения в Национальном календаре профилактических прививок РФ

Учитывая распространенность и тяжесть пневмококковых заболеваний, экономическую нагрузку на семью и общество в целом при возникшей инфекции и ее осложнениях, а также опыт многих развитых стран, а нашей стране был издан приказ Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (далее приказ № 125н). Согласно этому приказу в Национальный календарь профилактических прививок РФ внесена конъюгированная пневмококковая вакцина (Превенар или Синфлорикс).

Схема вакцинации:

  • дети 2 месяца первая вакцинация против пневмококковой инфекции;
  • дети 4,5 месяцев вторая вакцинация против пневмококковой инфекции;
  • дети 15 месяцев ревакцинация против пневмококковой инфекции.

При этом схема вакцинации включает 2-дозовую вакцинацию с минимальным интервалом между дозами в 1 месяц и однократную ревакцинацию в возрасте 15 мес. (см. Приложение к приказу № 125н на с…..). Исследования показывают, что именно такая схема дает наибольшую эффективность и длительную (более 5 лет) защиту.

На территории РФ массовое использование вакцины против пневмококковой инфекции с охватом всех детей до 2-летнего возраста еще только внедряется. А пока надо иметь в виду, что индивидуальное (не массовое) использование конъюгированной вакцины предполагает разные схемы в зависимости от возраста начала проведения вакцинации (таблица).

Различные схемы вакцинации в зависимости от возраста ее начала

Возраст начала

Число вакцинаций

Ревакцинация

Интервал между ними (не менее)

2–5 мес.

3

В 12–15 мес.

1 мес.

6–11 мес.

2

В 15 мес.

1 мес.

12–23 мес.

2

Не проводится

2 мес.

Старше 24 мес.

1

Не проводится

2 мес.

Недоношенные дети прививаются в соответствии с их хронологическим возрастом по схеме, общей для всех детей.

Исследования по безопасности и иммуногенности конъюгированных пневмококковых вакцин показали, что они могут назначаться одновременно с другими вакцинами Национального календаря иммунизации (за исключением БЦЖ), при условии, что используются различные шприцы и места инъекций. В календаре такое совместное использование предполагается в возрасте 4,5 мес. вместе с АКДС-вакциной и инактивированной полиомиелитной вакциной. Прерывание схемы вакцинации не требует возобновления первичной серии или введения дополнительных доз.

Вакцины выпускаются в виде готовых к использованию суспензий в шприцах, содержащих 1 дозу вакцины. В 1 дозе (0,5 мл) содержатся полисахариды Streptococcus pneumonia 10 или 13 штаммов, конъюгированные с белками-носителями и адсорбированные на алюминия фосфате. Всегда и для вакцинации и для ревакцинации детей любого возраста и взрослых используется 1 доза вакцины.

Срок годности конъюгированных пневмококковых вакцин указан на упаковке, после его истечения вакцина использованию не подлежит. Транспортировка и хранение осуществляется в соответствии с СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» при температуре от 2 °С до 8 °С, следует избегать замораживания.

Противопоказаний к применению пневмококковых конъюгированных вакцин очень немного:

  • сильная реакция при предшествующем введении,
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины,
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Вакцины переносятся хорошо. Побочные реакции на введение пневмококковых конъюгированных вакцин бывают местные и общие. Самые частые нежелательные реакции: болезненность в месте инъекции, случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции, лихорадка (повышение температуры), раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна.

Проблема вакцинирования против пневмококковой инфекции всех детей раннего возраста решается на уровне государственных структур с внесением прививки в национальный календарь, потому что только так можно достичь контроля над распространением пневмококковой инфекции.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×