В ожидании лучшей жизни

3393

В ближайшее время на рассмотрение в Правительство РФ поступит «Стратегия развития биотехнологической отрасли Российской Федерации на 2010 – 2020 гг.». Решение об этом принято 4 декабря 2009 г. в Москве на совещании Союза предприятий биотехнологической отрасли, где обсуждался предварительный проект документа. Ранее на парламентских слушаниях в Госдуме «О совершенствовании законодательного обеспечения биотехнологической отрасли промышленности», прошедших в октябре, подготовка подобной стратегии была названа одним из приоритетов в развитии отрасли. Ее разработка велась в основном Обществом биотехнологов России им.Ю.А.Овчинникова.

  Позади планеты всей

 Говоря о необходимости разработки данного документа, эксперты приводят в качестве примера опыт таких стран, как США, Китай, Индия, Япония, а также стран Евросоюза, в которых рынок биотехнологий в течение последних лет рассматривается в качестве ключевого направления промышленности. Ежегодно рост инвестиций оценивается в 5—7%, а в одном лишь Евросоюзе оборот сектора биоэкономики (основой которого являются биотехнологии) в 2008 г. составил свыше 1,5 трлн евро. Вклад России в мировой рынок биотехнологий ничтожно мал (0,2%), хотя еще два десятилетия назад доля СССР в мировом рынке биотехнологий составляла 5%.
 — Нас обогнала даже Индия, достигнув 2%. Вклад других государств еще более существен: США занимают 42% мирового биотехнологического рынка, ЕС — 22%, Китай — 10% . В Евросоюзе в отрасли трудоустроено 10% населения. При этом США завоевали 51% биофармацевтического рынка, что принесло в их казну 96 миллиардов долларов, — заявил председатель Комитета Госдумы РФ по науке и наукоемким технологиям академик РАН и РАМН Валерий Черешнев. Он напомнил, что емкость российского рынка биотехнологий в фармацевтической промышленности в 2007 году составляла 12,8 млрд руб., из которых 11,3 млрд пришлось на долю импорта. При этом 30% импорта — поставки инсулина, 28% — вакцин.
 По разным оценкам, ежегодные потери страны от импорта биотехнологических лекарств составляют не менее 7 млрд рублей.
 Такая расстановка сил вполне объяснима, если учесть, что львиная доля современных биотехнологий приходится на фармацевтическую отрасль. Но при этом если каждый участник «большой фармы» ежегодно вкладывает в НИОКР (научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы) до 100 млрд долл., то инвестиции российских производителей фармпрепаратов измеряются десятками миллионов. В итоге производство субстанций у нас фактически прекращено, отечественные производители оттеснены в нишу дешевых и устаревших лекарств, а в области внедрения инноваций в фармацевтической промышленности мы отстаем от мировых лидеров на 15—20 лет. Главной причиной сложившейся ситуации называли несовершенство российского законодательства в области биотехнологий, отсутствие серьезных инвестиций в НИОКР и целостной стратегии поддержки и управления биотехнологической отраслью. Из-за того, что биотехнологии относятся одновременно к сфере деятельности нескольких направлений промышленности и влияния разных министерств, научные разработки не координируются.
 Вторая проблема — это дефицит производственных мощностей. Многие крупные заводы, в первую очередь фармацевтические, ранее размещались на территориях союзных республик и стран соцлагеря. Эти объекты остались по ту сторону границы, обескровив российскую промышленность, что спровоцировало угрожающе высокие показатели импорта лекарственных препаратов и привело к тому, что в течение последних 15—20 лет российский рынок лекарств формируют исключительно зарубежные фармкомпании.

 Первые точки роста

 Сейчас проблему инноваций пытаются решить созданием в России узловых точек биофармацевтической промышленности, таких, например, как Пущинский научный центр РАН, на базе которого при поддержке правительства Москвы был создан отечественный генноинженерный инсулин, и продвижением отечественных инновационных препаратов. Однако их доля в общей массе лекарственных препаратов все еще чрезвычайно мала и несопоставима по объемам с долей импортных инновационных препаратов.
 Пока, констатируют эксперты, российская промышленность из-за отсутствия эффективных мер стимулирования отечественных производителей не готова к инновационному пути развития и предпочитает, скорее, тиражировать старые, чем внедрять готовые высококачественные отечественные разработки. Мы фактически производим то, от чего в развитых странах отказались еще 10 лет назад. Главным тормозом продвижения биотехнологий в фармацевтической промышленности называют также отсутствие эффективного механизма прохождения инноваций от момента создания разработок до организации биотехнологических производств. Если в Советском Союзе существовала стройная система «академический институт — проектно-конструкторское бюро — отраслевой институт — производство», то в эпоху приватизации она была практически полностью разрушена.
 — Количество отраслевых институтов в эпоху перестройки уменьшилось в шесть раз, с 6 тысяч до 1100. Теперь на государственные бюджетные учреждения возлагается несвойственная им задача: создавать предприятия для производства продукции, — отметил Черешнев.
 
  В основе развития — законодательство
 
На данном этапе ключевым моментом развития называют совершенствование законодательной базы. Отсутствие разделения на биофармацевтические и химические препараты допускает применение упрощенной процедуры регистрации для аналогичных биопрепаратов, что делает возможным доступ на российский рынок потенциально некачественных зарубежных биопрепаратов.
 Во-вторых, развитие отрасли тормозится, потому что большинство отечественных производств не соответствует стандарту GMP, исключающему ошибки в фармацевтическом производстве и проведении исследований. Это не позволяет им конкурировать с зарубежными производителями на внутреннем и внешнем рынках, где соблюдение GMP считается обязательным условием. При этом в РФ до сих пор не принят ни один технический регламент, устанавливающий минимальные требования к лекарственной продукции и процессу ее производства.
 Российская промышленность из-за отсутствия эффективных мер стимулирования отечественных производителей не готова к инновационному пути развития и предпочитает, скорее, тиражировать старые, чем внедрять готовые высококачественные отечественные разработки.
 Наконец, в России полностью отсутствует государственная поддержка биопрепаратов. Если учесть, что большая часть их закупается в рамках государственных программ лекарственного обеспечения (90% медицинских изделий и более 50% лекарственных форм), это ведет к весьма значительному перерасходу бюджетных средств. Согласно цифрам, которые привела член Комитета Госдумы по охране здоровья доктор медицинских наук Татьяна Яковлева, в 2008 году у западных компаний было закуплено лекарственных средств на 280 млрд руб. и на 54 млрд медицинских изделий, при том, что если бы те же лекарства закупили в России, то могли бы сэкономить примерно 30%. По разным оценкам, ежегодные потери страны от импорта только биотехнологических лекар ственных средств составляют не менее 7 млрд рублей.
 Оставить эти средства внутри страны позволят только конкретные меры, направленные на адресную поддержку отечественных компаний, работающих в области биотехнологий. В их числе — изменение практики формирования и размещения государственного заказа на поставки биотехнологической и фармацевтической продукции с целью предоставления преференций отечественным компаниям. Это и льготы при уплате налога на добавленную стоимость, и освобождение от таможенных пошлин оборудования для биотехнологической и фармацевтической промышленности, не производимого на территории Российской Федерации. Еще одним катализатором рынка биотехнологий называют введение лекарственного обеспечения населения на основе страховых принципов — шаг, который позволит одновременно как запустить глобальный социальный проект, так и «накачать» фармацевтическую отрасль деньгами.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль