Правовое обеспечение вспомогательных репродуктивных технологий

4143

Правовое регулирование репродуктивной функции человека является новым для российского права. Совсем недавно вопросы, связанные с осуществлением гражданами репродуктивных прав, стали привлекать внимание юристов, а новейшие достижения в области репродуктивных технологий, расширяющие возможности лечения бесплодия, заставили более основательно взглянуть на эту проблему с точки зрения права.

Помимо медицинских и этических сложностей при применении вспомогательных репродуктивных технологий (далее – ВРТ) может возникнуть множество разнообразных юридических проблем: регламентация деятельности медицинских учреждений, практикующих в этой сфере, получение лицензии на занятие практикой применения ВРТ, заключение договоров об оказании медицинских услуг, документирование этапов лечения, урегулирование отношений между родителями (биологическими, суррогатными) и детьми, родившимися с помощью ВРТ, защита права на невмешательство в личную жизнь и конфиденциальность при получении медицинских услуг и т. д. Все эти вопросы должны быть урегулированы законодательно. Каково же состояние законодательной базы ВРТ на настоящий момент?

Приказом Минздрава России от 26.02.2003 № 67 “О применении вспомогательных репродуктивных технологий в терапии женского и мужского бесплодия” (далее – Приказ № 67) нормативно закреплено понятие вспомогательных репродуктивных технологий: это методы терапии бесплодия, при которой отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма.

В понятие ВРТ входит экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона в полость матки, инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, донорство эмбрионов, их криоконсервация и хранение, суррогатное материнство, предимплантационная диагностика наследственных болезней, искусственная инсеминация спермой мужа (донора).

Статья 35 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее – Основы) посвящена искусственному оплодотворению и имплантации эмбриона.

Цитируем документ

Статья 35. Искусственное оплодотворение и имплантация эмбриона

Каждая совершеннолетняя женщина детородного возраста имеет право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона.

Искусственное оплодотворение женщины и имплантация эмбриона осуществляются в учреждениях, получивших лицензию на медицинскую деятельность, при наличии письменного согласия супругов (одинокой женщины).

Сведения о проведенных искусственном оплодотворении и имплантации эмбриона, а также о личности донора составляют врачебную тайну.

Женщина имеет право на информацию о процедуре искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона, о медицинских и правовых аспектах ее последствий, о данных медикогенетического обследования, внешних данных и национальности донора, предоставляемую врачом, осуществляющим медицинское вмешательство.

Незаконное проведение искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона влечет за собой уголовную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

Несколько статей Семейного Кодекса РФ регламентируют вопросы, связанные с суррогатным материнством.

Цитируем документ

Лица, состоящие в браке между собой и давшие свое согласие в письменной форме на имплантацию эмбриона другой женщине в целях его вынашивания, могут быть записаны родителями ребенка только с согласия женщины, родившей ребенка (суррогатной матери).

п. 4 ч. 2 ст. 51 Семейного кодекса РФ

Супруги, давшие согласие на имплантацию эмбриона другой женщине, а также суррогатная мать не вправе при оспаривании материнства и отцовства после совершения записи родителей в книге записей рождений ссылаться на эти обстоятельства.

п. 3 ч. 2 ст. 52 Семейного кодекса РФ

Приказ № 67 является основным в разработке и применении новых методов и техник искусственной инсеминации и экстракорпорального оплодотворения, а также юридических отношений при использовании этих методов. С вступлением в силу данного приказа утратил силу действующий ранее приказ Минздрава России от 28.12.1993 № 301 “О применении метода искусственной инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки для лечения женского бесплодия” – первый документ, который подробно на тот момент регламентировал применение ВРТ в лечебных учреждениях.

Условия использования методов вспомогательной репродукции

Анализируя указанные нормативно-правовые акты, можно выделить несколько условий, при которых возможно использование методов вспомогательной репродукции:

1. Искусственное оплодотворение женщины осуществляется только в тех учреждениях, которые получили лицензию на указанный вид деятельности (ст. 35 Основ).

2. Применение ВРТ допускается только по медицинским показаниям. В Приказе № 67 в качестве показания к экстракорпоральному оплодотворению (далее – ЭКО) указаны любые формы бесплодия, не поддающиеся терапии, или вероятность преодоления которых с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

Вместе с тем в последнее время в лечебные учреждения обращаются женщины, у которых формально нет бесплодия, но которые в силу каких-то психологических и социальных причин хотели бы воспользоваться ВРТ, чтобы родить ребенка. Однако социальные и психологические причины в настоящее время показаниями к ЭКО не являются, и при отсутствии медицинских показаний для применения ВРТ врач вправе отказать женщине в проведении процедуры.

К сведению

Автономное отцовство

Формулировки законодательства дают возможность некоторым инициативным движениям (автономное отцовство) отстаивать точку зрения о применении методов вспомогательных репродуктивных технологий в качестве альтернативного способа репродукции, прямо не связанного с бесплодием и методами его лечения.

С внедрением в практику суррогатного материнства вопрос о доступе мужчин к репродуктивным технологиям наравне с женщинами приобрел реальные очертания. Средства массовой информации не раз обсуждали случаи вынашивания ребенка суррогатной матерью для однополой мужской пары.

Точка зрения о том, что допуск одиноких мужчин к программам донорства ооцитов и суррогатного материнства юридически правомерна, имеет такое обоснование: согласно Основам, “каждая женщина имеет право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона”. По смыслу данной статьи мужчина, который не смог создать семью, но желает воспитывать собственного ребенка, лишен такой возможности. Такая норма противоречит ч. 2 ст. 19 Конституции РФ, которая гарантирует равенство прав и свобод человека и гражданина независимо от природных свойств (пола, расы, национальности и т. д.). Часть 3 этой статьи прямо провозглашает равенство прав и свобод мужчины и женщины и равные возможности для их реализации.

Несмотря на это, в России пока признается, что мужчины без дискриминации участвуют в программах вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии со своей биологической ролью в процессе репродукции, но одинокий мужчина вряд ли будет допущен к программам вспомогательных репродуктивных технологий и сможет воспользоваться услугами суррогатной матери.

3. Обязательным условием применения методов искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона является письменное согласие супругов или одинокой женщины. Это положение установлено Семейным кодексом РФ (ч. 4 ст. 51). Письменное согласие супругов может быть составлено в следующей форме:

Заявление

Мы, супруги:
жена __________________________________________________________________________________
(Ф.И.О.)
паспорт №_______ серия _______ выдан __________________________________________________
“____”_________________ _____г.,
муж ___________________________________________________________________________________
(Ф.И.О.)
паспорт №_______ серия _______ выдан __________________________________________________
“____”_________________ _____г.,
находящиеся в зарегистрированном браке, свидетельство о браке № _____________________
выдано ________________________________________________________________________________
“____”_________________ _____г.,
просим по нашему добровольному согласию произвести экстракорпоральное оплодотворе-
ние в __________________________________________________________________________________.
(наименование лечебного учреждения)
Мы берем на себя равные права и обязанности родителей в отношении будущего ребенка по его воспитанию и содержанию. Обязуемся не предъявлять претензии к врачу, проводившему ЭКО, и руководителю лечебного учреждения в случае отсутствия положительного эффекта от применения метода ЭКО, рождения ребенка с аномалиями развития или сильно отличающимися фенотипическими признаками.
Мы обязуемся не устанавливать личность донора.
Мы обязуемся сохранить тайну зачатия нашего ребенка.
Подписи:
Муж ____________________/___________
Жена ____________________/___________
“_____” ________________ 200__г.
Заявление заверено: _________________________________________/__________
(подпись руководителя лечебного учреждения)
“____” _______________ 200__г.

4. Еще одним важным условием для применения ВРТ является информированное согласие пациентов, получение которого – обязательное требование перед медицинским вмешательством. Пациенты являются наиболее уязвимыми субъектами права, т. к. они не обладают профессиональными знаниями в области медицины. Врач обязан предоставить пациенту информацию о процедуре искусственного оплодотворения, медицинских и правовых аспектах этой процедуры, ее последствиях, данных медицинского обследования, внешних данных и национальности донора и др. Согласие пациента должно быть выражено в письменной форме.

Варианты письменной формы информированного согласия на медицинское вмешательство федеральным законодательством не урегулированы, а в субъектах РФ такие формы установлены не везде, поэтому лечебное учреждение решает этот вопрос самостоятельно и разрабатывает свой пакет документов. Как правило, в него входят:

  • заявление супругов;
  • согласие на медицинское вмешательство;
  • план лечения;
  • договор на оказание медицинских услуг;
  • акт сдачи-приемки, подтверждающий выполнение исполнителем обязательств.

Договор на оказание медицинских услуг должен включать в себя следующее:

  • обязательная часть – определение предмета договора, права, обязанности и ответственность сторон, обстоятельства прекращения договора, порядок рассмотрения споров, сроки оказания медицинской услуги;
  • условная часть – заявление-обязательство и письменное согласие супругов на проведение процедуры, в которых содержится наиболее важная информация о процедуре, возможных ее осложнениях, ожидаемых результатах, об ответственности перед будущим ребенком;
  • информационная часть – план обследования и лечения (необходим для обеспечения возможности совершить свободное и информированное волеизъявление), содержащий полную информацию о применяемом методе в доступной для пациента форме: что представляет собой процедура, из каких этапов состоит, от каких факторов зависит результат и т. д. В нее также должны быть включены сведения о специалистах, работающих с пациентом, их квалификации;
  • финансовая часть – информация о стоимости процедуры, сроках и форме оплаты.

Примерная форма договора представлена в приложении.

Суррогатное материнство

Суррогатное материнство предполагает зачатие, вынашивание и рождение ребенка по договору между суррогатной матерью и потенциальными родителями с выплатой вознаграждения либо без такового.

Понятие суррогатного материнства, медицинские показания для применения данного метода, объем обследования суррогатных матерей, требования к вынашивающим матерям и противопоказания для участия в программе ВРТ определены Приказом № 67.

Показания к суррогатному материнству:

  • отсутствие матки (врожденное или приобретенное);
  • деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;
  • синехии полости матки, не поддающиеся терапии;
  • соматические заболевания, при которых вынашивание беременности противопоказано;
  • неудачные повторные попытки ЭКО при неоднократном получении эмбрионов высокого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.

Суррогатными матерями могут быть женщины, добровольно согласившиеся на участие в данной программе.

Требования,предъявляемые к суррогатным матерям:

  • возраст от 20 до 35 лет;
  • наличие собственного здорового ребенка;
  • психическое и соматическое здоровье.

К сведению

Правовые аспекты использования криоконсервированной спермы в программах вспомогательных репродуктивных технологий после смерти пациента

В России процедура “извлечения” гамет из репродуктивных органов после внезапной смерти мужчины и посмертное использование криоконсервированной спермы детально не регламентируется.

Отношение к этой процедуре в различных странах неоднозначно: в одних странах данная манипуляция разрешена законодательно при условии выполнения ряда условий (прижизненное распоряжение мужчины, получение согласия супруги и т. д.), а в других существует законодательный запрет на проведение этой процедуры.

Вместе с тем в настоящее время назрела необходимость в правовой оценке и поддержке фактов посмертного использования криоконсервированной спермы. В подтверждение приведем беспрецедентный для России случай: больной раком должен был пройти курс химиотерапии в Израиле. Перед лечением ему предложили сдать сперму для криоконсервации. Терапия не помогла, и через несколько лет больной умер, не оставив детей. Его мать обратилась за помощью в Екатеринбургский центр семейной медицины, где была проведена программа гестационного суррогатного материнства с использованием донорской яйцеклетки. Первая в России программа суррогатного материнства с использованием спермы умершего биологического отца завершилась 16 ноября 2005 г.: суррогатная мать выносила и родила мальчика. Но в связи с несовершенством правовой базы при оформлении ребенка бабушка столкнулась с проблемами: ребенка не признавали ее внуком, в судах и ЗАГСе посчитали, что единственным родственником ребенка является суррогатная мать.

С женщиной, давшей согласие на применение метода искусственного оплодотворения или имплантацию эмбриона, заключается договор суррогатного материнства. Только после заключения договора начинается реализация медицинской составляющей программы суррогатного материнства, с синхронизацией циклов биологической мамы и суррогатной матери или с использованием криопротокола.

В договор суррогатного материнства стоит включить следующие пункты:

  • сведения о лицах, желающих иметь ребенка, и о женщине, изъявившей желание стать суррогатной матерью;
  • порядок и условия оплаты материальных расходов на содержание суррогатной матери;
  • права, обязанности и ответственность сторон;
  • условия и меры в отношении суррогатной матери в случае отказа от передачи рожденного ею ребенка лицам, заключившим с ней договор, а также к этим лицам в случае их отказа от принятия ребенка;
  • иные условия, определяемые по соглашению сторон.

К сведению

Согласно российскому законодательству суррогатная мать имеет право оставить выношенного ею ребенка себе.

В Семейном кодексе Украины закреплено положение о том, что супруги, которые дали согласие на применение ВРТ, обладают в полном объеме родительскими правами и обязанностями по отношению к детям, которые родились с помощью ВРТ.

Закон Казахстана “О репродуктивных правах граждан и гарантиях их осуществления” устанавливает, что суррогатная мать не вправе отказаться от передачи рожденного ребенка лицам, заключившим с ней договор, а равно передавать ребенка иным лицам. В семейном законодательстве Беларуси закреплено аналогичное положение: матерью ребенка, рожденного суррогатной матерью, признается его генетическая мать.

Приложение

ДОГОВОР №___ возмездного оказания медицинских услуг

г. ________________ “_____”_______________200__ г.
_______________________________________________________________________________,
(наименование ЛПУ)
в лице ______________________________________________, действующего на основании устава,
(Ф.И.О. руководителя ЛПУ)
именуемое в дальнейшем “Исполнитель” с одной стороны, и граждане _______________________
___________________________________________________________________________________,
(Ф.И.О. пациентов)

именуемые в дальнейшем “Заказчики” с другой стороны, заключили договор о нижеследующем:

1. Предмет договора

1.1. Исполнитель оказывает Заказчикам медицинскую помощь по лечению бесплодия путем применения методов вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии с их заявлением, которое является неотъемлемой частью договора, согласно Перечню медицинских услуг и их тарифов, утвержденных в установленном Исполнителем порядке.

1.2. Заказчики обязуются оплатить оказываемые медицинские услуги.

2. Порядок оказания услуг

2.1. По результатам консультации осуществляется предварительное обследование Заказчиков в соответствии с Планом обследования, который является частью договора. В Плане обследования указываются виды, объем, стоимость и сроки оказания услуг по обследованию с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. На основании данных обследования Исполнитель информирует Заказчиков о методах лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий. После проведения обследования выбирается метод лечения, составляется его План, являющийся частью договора.

2.2. Исполнитель самостоятельно осуществляет выбор специалистов.

2.3. Заказчики, получив исчерпывающую информацию о выбранном методе лечения, подписывают необходимые для реализации плана лечения документы (План лечения, информированное согласие и др. документы).

2.4. Предоставление услуг осуществляется Исполнителем только после оплаты Заказчиками услуг.

2.5. Исполнитель предоставляет медицинское обслуживание Заказчикам в соответствии с

Правилами внутреннего распорядка лечебного учреждения.

2.6. Без согласия Заказчиков информация по материалам настоящего договора о ходе лечения, оказанных услугах может быть предоставлена только правоохранительным органам в установленном законом порядке.

2.7. По выполнении Плана лечения стороны подписывают Акт, подтверждающий выполнение

Исполнителем обязательств по настоящему договору.

3. Расчеты по договору

3.1. Медицинские услуги оплачиваются Заказчиками в соответствии с действующим на момент предоставления услуг прейскурантом, утвержденным Исполнителем, и объемом услуг, определенным Планом лечения и обследования.

3.2. Расчеты по настоящему договору производятся путем 100% предварительной оплаты стоимости медицинских услуг не позднее _________дней до начала оказания услуг. Оплата услуг производится Заказчиком путем _________.

3.3. В случае возникновения необходимости в оказании дополнительных медицинских услуг и по этой причине превышении стоимости услуг Исполнитель обязан предупредить об этом Заказчиков.

3.4. В случае невозможности оказания услуг, возникшей по вине Заказчиков, услуги подлежат оплате в полном объеме.

3.5. Если Заказчики снимаются с лечебного цикла по медицинским показаниям, то они возмещают Исполнителю в полном объеме стоимость услуг того этапа лечения, с которого были сняты.

4. Права и обязанности сторон

4.1. Заказчики имеют право:

4.1.1. получать информацию о ходе лечения;

4.1.2. получать информацию о новейших достижениях в области лечения заболевания.

4.2. Заказчики обязаны:

4.2.1. оплатить оказываемые медицинские услуги в сроки и в порядке, предусмотренные разделом 3 настоящего договора;

4.2.2. сообщить лечащему врачу все необходимые данные о состоянии здоровья, аллергических реакциях, информацию о злоупотреблении алкоголем, наркотическими препаратами, сведения о наличии наследственных, венерических, психических и других тяжелых заболеваниях в семье Заказчиков, других факторах, которые могут повлиять на ход лечения и течения беременности;

4.2.3. соблюдать назначения, предписания и рекомендации врача, являться на лечение и медицинские осмотры в согласованное с врачом время;

4.2.4. соблюдать Правила внутреннего распорядка лечебного учреждения, лечебно-охранительного режима и т. д.;

4.2.5. своевременно информировать специалистов Исполнителя о любых изменениях самочувствия и состояния здоровья.

4.3. Исполнитель обязуется:

4.3.1. провести предварительное обследование, по завершении которого предоставить полную информацию о методах лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий;

4.3.2. предоставить медицинские услуги качественно и в сроки, предусмотренные договором;

4.3.3. обеспечить участие квалифицированного медицинского персонала для оказания услуг;

4.3.4. вести в установленном порядке медицинскую документацию;

4.3.5. извещать Заказчиков о невозможности оказания медицинской помощи, либо о возникших обстоятельствах, которые могут привести к сокращению оказываемых услуг, прекращению лечения, либо о необходимости оказания дополнительных услуг.

5. Изменение, расторжение, прекращение договора

5.1. Все изменения и дополнения к договору действительны, если они оформлены письменно и подписаны обеими сторонами.

5.2. Настоящий договор может быть расторгнут по соглашению сторон, по инициативе одной из сторон в случае неисполнения или ненадлежащего исполнения другой стороной своих обязательств по договору в порядке, установленном действующим законодательством РФ.

6. Ответственность сторон

6.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по настоящему договору стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством РФ.

6.2. Исполнитель несет ответственность за качество предоставляемых медицинских услуг в рамках настоящего договора.

6.3. В случае нарушения Заказчиками медицинских предписаний Исполнитель вправе отказать в предоставлении медицинских услуг. В случае отказа от предоставления медицинской помощи стороны составляют акт с указанием объема фактически предоставленных услуг. Исполнитель возвращает оплаченную Заказчиками стоимость неоказанных медицинских услуг с учетом фактически понесенных расходов.

7. Дополнительные условия

_______________________________________________________________________

8. Адреса и реквизиты сторон

Исполнитель Заказчики



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×