Воздушная среда производственных аптек. Вентиляция. Контроль

65

Чистота воздушной среды производственных аптек как один из факторов, влияющих на безопасность изготовления лекарственных форм в аптечных учреждениях, несет определенные риски и налагает на руководителей учреждений ответственность за состояние вентиляционной системы, обеспечение нормируемых параметров воздухообмена и уровня очистки воздушной среды, а также за контроль содержания в воздухе производственных помещений аптек вредных химических веществ и санитарно-показательных микроорганизмов.

Внимание

Во исполнение п.6.41 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» администрация учреждения здравоохранения должна организовывать контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в шесть месяцев и загрязненностью воздушной среды химическими веществами не реже одного раза в год. При наличии централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха в целях профилактики внутрибольничного легионеллеза микробиологический контроль данных систем на наличие легионелл проводится два раза в год. Отбор проб производится в соответствии с действующими требованиями.

В соответствии с разделом 6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" регламентируются:

  1. Ежегодная проверка и паспортизация вентиляционной системы, наличие технического отчета об эффективности её работы и наладки.

  2. Наличие графика планово-предупредительного ремонта, смены фильтров, очистки и дезинфекции вентиляционных систем и его соблюдение.

  3. Микробиологический контроль за уровнем обсемененности воздуха асептических помещений в рамках производственного контроля не реже 1 раза в полгода.

Особенности порядка проведения микробиологического контроля (общая бактериальная обсемененность, количественное содержание золотистого стафилококка, плесневых и дрожжевых грибов) в воздухе производственных аптек, методика отбора проб и проведения исследований приведены в методических указаниях МЗ СССР от 29 декабря 1984 г. № 3182-84 "Методические указания по микробиологическому контролю в аптеках".

Содержит требования к оборудованию и содержанию вентиляционных систем производственных аптек с учетом функционального назначения помещений приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)":

  • оснащение всех производственных помещений аптек термометрами для контроля поддержания температуры воздуха;

  • установка бактерицидных облучателей для санации воздуха асептического блока помещений.

Проектирование и эксплуатацию устанавливаемых для обеззараживания воздуха УФ-облучателей с уровнем бактерицидной эффективности не менее 99% следует осуществлять в соответствии с руководством Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", не менее 99%. Правила использования технологии УФ-облучения для производственных аптек разъяснены в п. 2.4 Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках, утв. Минздравмедпромом РФ от 24 августа 1994 г.: для обеззараживания воздуха в заготовочной, дистилляционной, стерилизационной, асептическом блоке устанавливают неэкранированные бактерицидные облучатели на высоте от 1,8 до 2,0 м от пола, из расчета мощности 2-2,5 Вт на 1 мЗ помещения, которые включают на 1,5-2 часа до начала работы в отсутствии людей.

Совет

Читайте бесплатно в системе «Контроль ЛПУ»

При организации контроля за качеством воздушной среды при производстве лекарственных средств рекомендуется использовать Национальные стандарты утвержденные Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии:
ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000. "Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования"
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию"
ГОСТ ИСО 14644-1-2002. "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха"
ГОСТ Р 51251-99. "Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка."

Читайте бесплатно в системе «Контроль ЛПУ»



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×