Оборот НС и ПВ: проблемы действующих нормативных документов

1215

В период с 2013-2015 год  Минздравом РФ и ФСКН РФ в ряд нормативных актов, регулирующих оборот наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ), были внесены значительные изменения. Это было сделано с целью повышения доступности обезболивания для нуждающихся в нем больных.

В статье рассмотрены основные изменения в этих нормативных актах, а также практические проблемы, которые остаются неурегулированными.

О порядке выписывания наркотических средств

Многие медработники до си х пор ошибочно полагают, что НС и ПВ следует выписывать только онкологическим больным, однако в приказе Минздрава РФ № 1175-н от 20.12.2012 года (в нем утвержден порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов) с учетом изменений внесенных приказом № 386-н от 30.06.2015 года указано, что лекарства НС и ПВ назначаются:

  • Больным с выраженным болевым синдромом любого происхождения.
  • Больным с нарушениями сна.
  • Больным с судорожными  состояниями и тревожными расстройствами.
  • Больным с различными фобиями и психомоторным возбуждением.

В приказе № 1175 содержится положение, согласно которому назначение лекарств производится либо медработником самостоятельно, либо медработников по согласованию с врачебной комиссией.

Однако на практике ни один главврач не решается брать на себя ответственность и передавать лечащим врачам полномочия по назначению НС и ПВ самостоятельно, без согласования с врачебной    комиссией.

Таким образом, предусмотренные приказом варианты не способствуют внедрению упрощённого порядка назначения НС и ПВ, а только усложняет для больных получение необходимого рецепта.

Хранение НС и ПВ

Новеллой в законодательстве стало предоставление права отпуска НС и ПВ гражданам не только из аптечных сетей и медучреждений, но и из фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП), которые находятся в  удаленной сельской местности. ФАПы наделяются таким правом только в случае наличия у соответствующих медучреждений лицензии на данный вид деятельности.

Кроме того, не совсем ясная формулировка закона разъяснена в письме Минздрава от 19.06.2015 года, где указано, что срок рецепта на НС и ПВ составляет 15 дней, однако в связи с централизованным изготовлением специальных бланков рецептов по старой форме (в которых указан срок действия 5 дней), разрешено их дальнейшее использование. При этом медработникам рекомендовано на обороте таких рецептов  делать отметку: «Срок действия рецепта – 15 дней».

Данное положение существенным образом облегчает доступ населения труднодоступных районов к получению необходимых обезболивающих препаратов, однако возможность практической его реализации вызывает сомнения.

Связано это с лицензионными требованиями  деятельности по обороту НС и ПВ, в которых для получения лицензии необходимо наличие в медучреждении специальных помещений для хранения; для ФАПов это помещения укрупнённости 3-й категории. Однако создание на каждом ФАПе таких условий станет большой проблемой.

Еще одно новое положение – упрощение порядка хранения неиспользованных ампул и флаконов НС и ПВ, которые возвращены в медучреждение родственникам умерших пациентов. Теперь хранение этих препаратов может осуществляться в помещениях 3-й категории, а не 4-й, как раньше.

Ведение журналов по обороту НС и ПВ

  • В постановление № 664 внесены изменения, которые сократили сроки хранения журналов регистрации операций, которые связаны с оборотом в медучреждении НС и ПВ до 5 лет с момента последней записи.
  • До сих пор остаются неисправленными неточности, которые допущены  в самой форме журналов, а именно – отсутствует графа для нумерации записей, которая согласно требованиям закона должно быть.
  •  Многие медработники на практике забывают, что ведение журналов должен осуществлять медработник, который приказом главврача медучреждения назначен ответственным за внесение записей, однако часто в журналах расписываются посторонние лица  (медработники, получающие НС и ПВ, члены комиссии по сверке НС и ПВ и другие).
  • Несмотря на разъяснения Минздрава России относительно препарата трамадола, который не является наркотическим обезболивающим, во многих медучреждениях продолжается его учет в специальных журналах. Кроме того, медработники часто требуют возврата пустых ампул.

Перевозка НС и ПВ

В порядок перевозки НС и ПВ № 449 от 12.06.2008 года внесены существенные изменения, которые многими медработниками расцениваются как послабления в организации перевозки НС  и ПВ.

Согласно внесенным изменениям, теперь осуществлять перевозку НС и ПВ могут медучреждения, имеющие специальную лицензию на перевозку. Данное юридическое лицо, ответственное за перевозку, должно обеспечивать сохранность препаратов.

Кроме того, предусмотрены несколько случаев, когда перевозка наркотических препаратов должна охраняться:

  • Когда осуществляется перевозка НС и ПВ и их прокуроров из Списка I.
  • Когда осуществляется перевозка НС и ПВ из списков II и III, если они предназначены для дальнейшего изготовления или производства.
  • Когда осуществляется перевозка НС и ПВ из списков II и III, которые реализуются организациями оптовой торговли в случае, если они предназначены для ликвидации ЧС природного и техногенного характера или для иных нужд.

Исходя из вышеизложенного, в медучреждениях главврач должен установить порядок перевозки НС и ПВ, не забывая о том, что он является ответственным лицом за сохранность такого груза.

Также новое положение позволяет медучреждениям организовывать перевозку НС и ПВ для своих структурных подразделений, если адрес и место нахождения этих подразделений отличается от места нахождения юридического лица.

Следует отметить, что адреса всех структурных подразделений должны быть вписаны в лицензию медучреждения, по другим адресам перевозка НС и ПВ недопустима.

Порядок уничтожения НС и ПВ

Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ в медучреждениях включает в себя и деятельности по их уничтожению.

В новых положениях законодательства уточнены критерии, по которым может быть принято решение о невозможности дальнейшего использования НС и ПВ:

  • истечение срока годности;
  • НС и ПВ подвергнуты такому воздействию (физическому или химическому), в результате чего они стали непригодными для дальнейшего использования или переработки, изменение цвета препарата или его помутнение вследствие нарушения режима хранения;
  • неиспользованные НС и ПВ, которые получены от родственников умерших пациентов;
  • если трудно определить, является ли препарат наркотическим или психотропным.

По общему правилу уничтожение НС и ПВ осуществляется специальными унитарными предприятиями  или иными государственными учреждениями, имеющими соответствующую лицензию.

В исключительном порядке уничтожение НС и ПВ осуществляется входящими в муниципальную систему здравоохранения учреждениями и унитарными предприятиями, у которых есть лицензия на оборот НС и ПВ, с указанием в такой лицензии права на уничтожение препаратов.

В случае, если у медучреждения нет лицензии на такую деятельность, оно должно заключить договор с  государственными учреждениями и унитарными предприятиями, и передают им препараты для уничтожения с оформлением акта приема-передачи.

Заключение

Изменения, внесенные в порядок оборота НС и ПВ призваны способствовать повышению доступности обезболивания для тяжело больных пациентов, а также облегчить организацию такой работы в медучреждениях. Но и после внесения этих изменений существуют некоторые неясные моменты.

  • некоторые положения вызывают разночтения и их нужно уточнить;
  • требования Росздравнадзора, лицензирующих органов и органов ФСКН при проведении проверок в медучреждениях не согласованы;
  • необходимо разработать единые требования и донести их до главврачей медучреждений во избежание ненужного локального нормотворчества, которое в настоящее время происходит почти в каждом медучреждении.

Только в этом случае  деятельность медучреждений по обороту НС и ПВ будет приведена в соответствие с требованиями законодательства. 



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×