Изменения в законе N 323-ФЗ об охране здоровья граждан в 2016 году

2650

ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ» №323-ФЗ является основополагающим документом в сфере регулирования отношений, связанных с оказанием гражданам медицинской помощи.

В этом году в закон вступил ряд поправок, последние их которых  действуют с 3 октября 2016 года. Они будут рассмотрены в данной статье.

Изменения на 2016 год

Последние изменения закона, вступившие в силу этой осенью, коснулись объема полномочий, которыми обладают государственные органы в сфере охраны здоровья. В частности, обширной корректировке подвергнуты ст. 14-17, введены новые положения.

Значительная часть новых норм касается  медицинского обслуживания, а также лекарственного обеспечения лиц, страдающих редкими заболеваниями.Рассмотрим их далее.

Читайте бесплатно в системе «Экономика ЛПУ»

Новые полномочия государственных органов в сфере охраны здоровья

Уточнена формулировка  п. 7 ст. 14,  в которых сказано о полномочиях государственных органов в сфере охраны здоровья, а именно, о лицензировании медицинской деятельности.

Фраза «за исключением  тех видов деятельности, лицензирование которых…», изменена на «за исключением лицензирования…». В остальном норма не изменилась – федеральные органы осуществляют лицензирование медицинской деятельности помимо лицензирования, которое проводят региональные органы власти.

Расширен  п. 1 ст. 15, в котором говорится о передаче полномочий в сфере охраны здоровья региональным органам власти от федеральных органов.

Лицензирование отдельных видов деятельности заменено  на конкретные полномочия, которые могут быть переданы регионам:

  • переоформление действующих лицензий;
  • предоставление медучреждениям копий и дубликатов действующих лицензий;
  • реализация мер лицензионного контроля в отношении учреждений, которые   подают заявление на получение лицензии и действующих медучреждений;
  • оформление прекращения лицензий;
  • ведение и формирование реестров лицензий, которые были выданы региональными органами;
  • утверждение на региональном уровне форм заявлений о выдаче и переоформлении лицензии;
  • утверждение форм выписок и уведомлений из лицензионных реестров, а также других документов, которые необходимы в процессе лицензирования;
  • представление заинтересованным субъектам документации и информации по вопросам лицензирования;
  • размещение  на официальных источниках информации о лицензировании, с указанием обратной информации для направления запросов.

Кроме того, в ФЗ 323 от 03.10.2016 года в ч. 9 ст. 15 введены новые нормы – пункт 3 и пункт 4.

Пункт 3 ч. 9 ст. 15 устанавливает полномочия Росздравнадзора, как органа осуществляющего контрольно-надзорные функции в сфере здравоохранения:

  1. по осуществлению в отношении лицензиатов контрольных мероприятий в связи с наличием у них медицинской лицензии. Исключение действует для лицензиатов, которые обратились в контрольный орган по вопросу переоформления лицензии;
  2. по аннулированию лицензий, а также их возобновлению и приостановлению;
  3. по проведению мониторинга эффективности лицензирования медицинской деятельности.

В пункте 4, введенном в закон с 03.10.2016 года говорится о том, что органы  Росздравнадзора обязаны направлять региональным органам государственной власти документацию по результатам совершения контрольно-надзорных полномочий в течение 5 рабочих дней.

Речь идет о следующих результатах и документации:

  • копии принятых приказом о возобновлении действия лицензий и их приостановлении;
  • информацию о назначенных лицензиатам проверках;
  • копии документов  о проведенных проверках в медучреждениях;
  • копии предписаний об устранении выявленных нарушений требований лицензии;
  • копии документов и постановлений об административных правонарушениях, а также об административных наказаниях;
  • другие документы, которые оформляются в результате лицензионного контроля в отношении медучреждений.

Данные документы направляются в региональные органы для включения их в лицензионные дела медицинских учреждений.

Лекарственное обеспечение лиц страдающих редкими болезнями 

в ст. 14 ФЗ-323, в которой перечислены основные полномочия государственных федеральных органов в сфере охраны здоровья граждан добавлены новые полномочия в пункте 21, а именно: организация обеспечения лекарственными средствами лиц, страдающих редкими заболеваниями.

К этим заболеваниям законодатель отнес такие: муковисцидоз, заболевание крови - гемофилия, болезнь Гоше, гипофизарный нанизм, рассеянный склероз, а также злокачественные новообразования кроветворной, лимфоидной или иных родственных им тканей.

Отнесено также к полномочиям государственных органов и обеспечение лекарствами лиц, перенесших трансплантацию органов.

Отметим, что ранее в ст. 15, предусматривающей передачу полномочий органами государственной власти органам власти субъектов РФ содержался п. 2 ч. 2, в котором предусматривалась организация обеспечения лиц, страдающих редкими заболеваниями, лекарствами.

Однако этот пункт  с 07 мая 2016 года исключен из статьи. Таким образом, в новой редакции закона данные полномочия относятся к ведению федеральных органов без права передачи их органам субъектов РФ.

Исключен и п. 2 ч. 3 ст. 15, который предусматривал выделение федеральных субвенций на осуществление переданных полномочий по организации обеспечения лекарственными средствами лиц, страдающих редкими заболеваниями исходя из численности лиц, включенных в федеральный регистр, а также установленных нормативов по финансовым затратам на одно такое лицо.

Важные мероприятия:

1 марта,
Семинар для главных врачей и специалистов по качеству медпомощи
«Проверки Росздравнадзора и внутренний контроль качества в медорганизации: как избежать ошибок»

30-31 марта,
Семинар для главных врачей и экономистов
«Оплата труда в медицинской организации»

Все мероприятия на сайте seminar.zdrav.ru

Медицинская помощь лицам, страдающим редкими заболеваниями

Из статьи 15 исключен ряд пунктов, которые касаются ведения федерального регистра  лиц, которые страдают редкими заболеваниями, перечисленными выше, а именно – ч. 8,  п. 6. ч. 10, ч. 12. В том числе статьей предусматривалась передача полномочий по ведению регистра исполнительному органу субъекта РФ. Правительство РФ, в свою очередь, было уполномочено принимать решения о включении в этот перечень дополнительных заболеваний, для лечения которых осуществляется обеспечение больных лекарствами за счет средств федерального бюджета.

Однако данные положения появились в законе, но уже в другой статье.

В новой редакции ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан в РФ» изменена статья 44 (ранее «Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями»).

В новой редакции, вступившей в силу с 07.05.2016 года, изменилось название статьи, отражающее расширенный перечень состояний и заболеваний, а именно оказание медпомощи гражданам, которым предоставлены государственные гарантии в виде обеспечения лекарствами и специализированными продуктами лечебного питания.

Люди, страдающие редкими заболеваниями, являются социально защищенной группой населения, поскольку такие болезни имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

В связи с этим, перечисленные выше исключенные пункты из ст. 15 собраны в одну тематическую статью, посвященную оказанию медпомощи лицам,  страдающим орфанными заболеваниями (ст. 44).

В частности, в статью добавлен пункт 7, в котором предусмотрены меры по обеспечению лиц, страдающих редкими заболеваниями (гипофизарный нанизм, гемофилия,  болезнь Гоше и другие). Установлено, что лекарственное обеспечение этих лиц осуществляется в соответствии с перечнем, утвержденным Правительством РФ.

В новом пункте 8 данной статьи предусмотрено, что ведение регистра редких заболеваний осуществляет уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

В регистр должны быть внесены следующие сведения о лице, страдающим редким заболеванием:

  1. фамилия, имя и отчество гражданина, с указанием фамилии при рождении;
  2. пол, дата рождения;
  3. номер лицевого счета в системе пенсионного страхования (СНИЛС), данные паспорта или свидетельства о рождении;
  4. дата включения гражданина в регистр;
  5. установленный диагноз заболевания.

Отвечают за ведение региональной части регистра и своевременное предоставление содержащихся в нем сведений органы государственной власти субъекта РФ (ч. 9 ст. 44).

Новая часть ст. 44 – ч. 10, предусматривает исключительное право Правительства РФ по включению в перечень редких заболевания новых дополнительных заболеваний, что дает гражданам право на обеспечение лекарствами  за счет средств федерального бюджета.

Финансовое обеспечение медицинской помощи, оказываемой лицам с редкими заболеваниями

ч. 9.2 включена в статью 83 323-ФЗ, которая предусматривает, что финансовое обеспечение лиц, страдающих орфанными заболеваниями, осуществляется за счет средств федерального бюджета уполномоченному государственному органу.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль