Государственное регулирование цен ЖНВЛП в 2016 году

665

Государственное регулирование цен на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП, а также правила этого регулирования утверждены постановлением Правительства № 865 от 29.10.2010 года.

В статье подробно рассмотрена редакция этого постановления от 03.02.2016 года, в которую включены изменения, вступившие в силу с 01.03.2016 года.

Правила установления оптовых и розничных надбавок

В п. 1 постановления назван ряд документов, которые оно утверждает.

В новой редакции скорректировано наименование правил установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактически отпускным ценам, установленным производителями лекарств, включенных в перечень ЖНВЛП.

В содержание именно этих правил были включены значительные изменения, которые будут рассмотрены далее.

В частности, в п. 1 Правил изменено содержание полномочий органов исполнительной власти субъектов РФ. Закреплено право региональных органов на установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам после согласования такого решения с ФАС России.

Далее в этом же пункте установлено, что предельные размеры надбавок выражаются в процентном выражении и дифференцируются в зависимости от стоимости лекарств.

Конкретизируются субъекты, в отношении которых устанавливаются предельные размеры надбавок. К ним отнесены:

  • организации оптовой торговли;
  • аптечные сети и организации;
  • индивидуальные предприниматели, имеющие право на осуществление фармдеятельности;
  • медучреждения, имеющие разрешение на осуществление фармдеятельности, а также их обособленные подразделения, например, ФАПы, центры общей врачебной практики, амбулатории и т.д. Предполагается, что в этих учреждениях отсутствуют аптечные организации.

Читайте бесплатно в системе «Экономика ЛПУ»

Процедура реализации лекарств и протокол согласования

Изменен п. 6 Правил, устанавливающий процедуру реализации лекарств, входящих в список ЖНВЛП.

В предыдущей редакции были названы только организации оптовой торговли, с 01.03.2016 года в пункт добавлены помимо организаций оптовой торговли: аптечные сети, индивидуальные предприниматели и медучреждения.

Конкретизировано в пункте положение о том, для реализации лекарств этими субъектами, необходимо составление протокола согласования цен поставки лекарств, которые включены в перечень ЖНВЛП.

В приложении впервые приведена форма такого протокола согласования. Напомним, что ранее в рассматриваемом пункте присутствовала отсылочная норма на утвержденную форму постановлением Правительства № 654 от 08.08.2009 года.

В конце пункта добавлено уточнение о том, что данный протокол согласования может быть создан в виде электронного документа, который подписывается поставщиком и покупателем лекарств.

Решение об установлении и изменении предельных надбавок на лекарства

В рассматриваемые Правила добавлен ряд пунктов, касающихся создания, согласования и утверждения решения об установлении надбавок.

В частности, один из новых пунктов - пункт 9, устанавливает, что непосредственно разрабатывает проект такого решения орган исполнительной власти субъекта РФ. В документе содержится обоснование решения об изменении или установлении предельных оптовых и розничных надбавок на лекарства к их отпускным ценам в соответствии с принятой методикой.

После подготовки решения оно направляется региональным исполнительным органом в ФАС России.

Добавлен пункт 10, которые установлено, какие документы прилагаются к решению:

  • пояснительная записка, в которой  содержатся соответствующие методике расчеты предельных размеров оптовых и розничных надбавок;
  • предоставленные в соответствии с методикой материалы аптечных организаций, организаций оптовой торговли, медучреждениями и индивидуальными предпринимателями;

Также в новых пунктах 11 и 12 раскрыты полномочия ФАС России по рассмотрению проектов данных решений.

В частности, проект решения с приложенными к нему документами должен быть предоставлен региональным органом в ФАС либо в письменном виде, либо в виде электронного документа. При этом электронный документ должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью.

Полученный проект решения подлежит регистрации  в ФАС России в установленном порядке.

В течение 30 дней со дня получения всех документов и их регистрации, ФАС направляет свое решение в орган исполнительной власти субъекта РФ.

Решение может быть согласовано с ФАС, но также ФАС может и отказать в согласовании решения об изменении или установлении предельных оптовых или розничных надбавок на лекарства.

Основания для вынесения решения об отказе установлены в новой редакции в п. 13, к которым отнесены:

  • несоответствие проведенных расчетов расчетам, предусмотренным методикой;
  • предоставление в ФАС документов, которые содержат недостоверные сведения;
  •  отсутствие в представленных документах сведений, которые необходимы в соответствии с методикой;
  • предоставление неполного комплекта материалов и документов, которые предусмотрены п. 10;
  • предоставление материалов и документов, форма которых не соответствует форме, установленной методике.

В п. 14 предусмотрено размещение информации о согласовании или об отказе в согласовании проекта решения об установлении предельных оптовых или розничных надбавок на лекарств.

Данная информация размещается на официальном сайте ФАС России в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения.

Завершает данный раздел новый п. 15, в котором предусмотрена ответственность руководителя органа исполнительной власти субъекта РФ или его заместителя за предоставление в ФАС документов, содержащих недостоверные сведения.

В связи с изложением рассматриваемых правил в новой редакции, в заключительной части документа перечислены соответствующие изменения, которые вносятся в другие нормативно-правовые акты.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль