Правовые аспекты рекламы заменителей женского молока в лечебных учреждениях

50

В связи с либерализацией отечественного законодательства в начале 1990-х гг. в Россию хлынул поток разных товаров, в том числе заменителей женского молока. Вместе с новыми товарами пришли и новые маркетинговые технологии их продвижения с целью завоевания предпочтений отдельных групп потребителей.

Под заменителем женского молока или адаптированной молочной смесью в соответствии с ч. 5 ст. 14 Федерального закона от 12.06.2008 № 88-ФЗ "Технический регламент на молоко и молочную продукцию" (далее — Технический регламент) понимаются продукты детского питания для детей раннего возраста, произведенные в жидкой или порошкообразной форме на основе коровьего молока или молока других сельскохозяйственных животных и максимально приближенные по химическому составу к женскому молоку в целях удовлетворения физиологических потребностей детей первого года жизни в необходимых веществах и энергии.

В силу специфики товара (продукт детского питания для детей раннего возраста, удовлетворяющий их физиологические потребности) компании-разработчики и продавцы заменителей женского молока при продвижении своих продуктов в первую очередь делают ставку на медицинских и фармацевтических работников как авторитетных агентов, обладающих специальными знаниями и навыками и способных завоевать доверие женщин. В настоящее время на рынке заменителей женского молока представлено более 70 разных смесей десяти крупных производителей. В основном они используют следующие маркетинговые приемы:

— распространение в медицинских и фармацевтических организациях (в первую очередь в аптеках) рекламных материалов, содержащих сведения о грудном и искусственном вскармливании, заменителях грудного молока;

— раздача матерям первых бесплатных образцов детских смесей в медицинских организациях от медицинских работников или иных лиц;

оплата труда медицинских и фармацевтических работников, активно рекомендующих (продающих) конкретный заменитель женского молока;

— "подарки" агентам (руководителям медицинских организаций, ключевым лидерам мнения) по результатам различных акций, мероприятий, проводимых компаниями, реализующими заменители грудного молока;

— бесплатные поставки заменителей женского молока в медицинские организации (в первую очередь родильные дома);

— подготовка и передача в медицинские организации бланков амбулаторных и стационарных медицинских карт, истории развития ребенка, рецептурных бланков с указанием на них наименований детских смесей;

— активное внедрение всевозможных образовательных и иных программ для медицинских и фармацевтических работников, а также будущих мам, где наряду с информацией по гигиене питания дается реклама детских смесей.

Ситуация, сложившаяся в России, не уникальна. Многие западные страны уже прошли этот этап и сделали ряд шагов по правовому регулированию маркетинга заменителей женского молока.

В 1981 г. Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения принят Международный свод правил по сбыту заменителей грудного молока, известный также как Международный кодекс по маркетингу заменителей грудного молока (далее — Кодекс)2. За принятие Кодекса проголосовало 118 стран, включая СССР. Против Кодекса голосовала одна страна (США). Несколько стран воздержались (в том числе Корея, Япония).

Данный Кодекс был разработан с учетом мнений экспертов в области медицины на основе анализа существующих негативных явлений на рынках заменителей женского молока в ряде стран. По мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), обеспечение детей полноценным сбалансированным питанием является одной из проблем охраны здоровья и условием нормального развития ребенка. Особое значение имеет правильное сбалансированное питание детей первого года жизни.

Кодекс содержит ряд важных положений. Среди них запрет на:

— рекламу продуктов искусственного детского питания среди населения;

— распространение бесплатных образцов этих продуктов среди матерей;

— рекламу продуктов детского питания в учреждениях здравоохранения (включая распространение бесплатных образцов);

— рекламу продуктов детского питания медицинским персоналом;

— подарки и передачу образцов продуктов детского питания работникам здравоохранения;

— использование текстов и изображений, идеализирующих искусственное вскармливание на этикетках продуктов детского питания.

В соответствии с Кодексом:

— информация, предоставляемая работникам здравоохранения, должна быть строго научной и основанной на фактах;

— любая информация об искусственном питании, включая текст на этикетках, должна разъяснять преимущества грудного вскармливания и предупреждать о затратах и опасностях, связанных с искусственным вскармливанием;

— неподходящие продукты, как, например, сгущенное молоко, не должны предлагаться в качестве питания для грудных детей;

— все продукты должны быть высокого качества, соответствовать стандартам пищевых продуктов для младенцев и детей.

Основным недостатком Кодекса следует признать его рекомендательный характер.

Среди стран, которые в той или иной мере восприняли положения Кодекса, можно выделить несколько групп:

— страны, которые привели национальное законодательство в полное соответствие с нормами Кодекса (Индия, Иран, Аргентина, Бразилия, Албания, Грузия);

— страны, которые привели свое законодательство в соответствие с большинством требований Кодекса (Австрия, Бельгия, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Латвия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Словакия, Словения, Финляндия, Франция, Чехия, Швеция);

— страны, которые внедрили в национальное законодательство отдельные положения Кодекса (Израиль, Таиланд, Армения, Турция, Египет, Судан);

— страны, которые не руководствуются положениями настоящего Кодекса.

Россию по состоянию действующего законодательства можно отнести к третьей группе стран.

Еще в конце 1990-х гг. в целях поддержания и пропаганды среди населения и медицинских работников грудного вскармливания, способствующего формированию и становлению здоровья младенцев и снижению их заболеваемости и смертности, был организован Научно-практический центр по пропаганде, поощрению и поддержке грудного вскармливания (приказ Минздрава России от 13.10.1997 № 302).

В ряде регионов предпринимаются попытки административными мерами

бороться с агрессивным маркетингом заменителей женского молока и снижением грудного вскармливания детей. Например, проводится мониторинг грудного вскармливания новорожденных детей в акушерских стационарах, организуются курсы по грудному вскармливанию для врачей и среднего медицинского персонала, психологов, преподавателей медицинских колледжей3.

С целью сохранения здоровья детей и поощрения естественного грудного вскармливания в отдельных субъектах РФ органы управления издали нормативно-правовые акты, ограничивающие рекламу заменителей женского молока в медицинских организациях4.

Подобные попытки имеют временный или незначительный эффект (о чем свидетельствуют сохраняющиеся высокие показатели искусственного вскармливания и неоднократные обращения медиков к проблеме естественного вскармливания5), так как четко не определено правовое поле для реализации маркетинга заменителей женского молока в России.

Отдельно следует рассмотреть Методическое письмо Минздравсоцразвития России от 13.07.2011 № 154/10/2-6796 "Об организации работы службы родовспоможения в условиях внедрения современных перинатальных технологий". В соответствии с этим документом в женских консультациях, акушерских стационарах и детских поликлиниках не допускается реклама заменителей грудного молока и групповой инструктаж женщин по искусственному кормлению. Образцы детских смесей могут быть предоставлены работникам здравоохранения лишь в тех случаях, когда это необходимо для профессиональной оценки или научных исследований на уровне учреждения. Работники здравоохранения не должны предоставлять образцы детских питательных смесей беременным женщинам, матерям младенцев и детей раннего возраста или членам их семей.

Поставка и использование в качестве заменителей грудного молока переданных в виде дара или продажи по низким ценам учреждениям или организациям детских смесей допускается только в тех случаях, когда имеются противопоказания к грудному вскармливанию ребенка (наличие ВИЧ-инфекции, открытая форма туберкулеза у матери, прием лекарственных средств матерью, противопоказанных ребенку (цитостатики, гипотензивные средства, некоторые антибактериальные препараты), тяжелое состояние матери). При этом работники здравоохранения и члены их семей не должны принимать вознаграждение в денежной или какой-либо иной форме за продвижение переданной или проданной по низкой цене продукции.

К сожалению, это письмо не является нормативно-правовым актом, не обладает юридической силой и не подкреплено соответствующими правовыми санкциями.

Как указывалось выше, СССР был одной из стран, проголосовавших за принятие Кодекса, следовательно, и за введение в последующем в национальное законодательство правовых норм, регулирующих маркетинг заменителей женского молока. Российская Федерация как правопреемник приняла на себя обязательства по выполнению Кодекса.

Следует также упомянуть Конвенцию о правах ребенка (принята резолюцией 44/25 Генеральной Ассамблеи ООН от 20.11.1989, Нью-Йорк). В силу п. "е" ч. 2 ст. 24 Конвенции

государства-участники6 принимают необходимые меры для обеспечения осведомленности всех слоев общества, в частности родителей и детей, о здоровье и питании детей, преимуществах грудного кормления. Конвенция о правах ребенка была ратифицирована Россией в 1990 г. (постановление Верховного Совета СССР от 13.06.1990 № 1559-I).

Какие же правовые нормы, регулирующие продвижение заменителей грудного молока, содержит федеральное законодательство? В последние годы в национальном законодательстве появились нормы, которые регламентируют безопасность заменителей женского молока и содержат основные требования к информации о данном товаре (в частности, требования к этикетке), а также запреты и ограничения в части рекламы таких продуктов.

В соответствии с ч. 6 ст. 15 Технического регламента при производстве заменителей женского молока и последующих смесей в целях максимального приближения к составу женского молока допускается включение в их состав только L-аминокислот, таурина, нуклеотидов, пребиотиков (галакто- и фруктоолигосахаридов, лактулозы), бифидобактерий и других пробиотиков, а также рыбного жира и других концентратов полиненасыщенных жирных кислот.

Форма применения витаминов и минеральных веществ, используемых для производства продуктов детского питания на молочной основе для детей раннего возраста, и содержание витаминов и минеральных веществ в этих продуктах установлены соответствующими приложениями к Техническому регламенту.

Статьей 35 Технического регламента определены требования к упаковке продуктов детского питания (герметичная мелкоштучная упаковка), а ст. 36 Закона — требования к маркировке (указание на возраст детей, для которых предназначены, условия приготовления и хранения и др.).

Часть 2 ст. 25 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ "О рекламе" содержит следующую формулировку: "Реклама продуктов детского питания не должна представлять их в качестве полноценных заменителей женского молока и содержать утверждение о преимуществах искусственного вскармливания детей. Реклама продуктов, предназначенных для использования в качестве заменителей женского молока, и продуктов, включенных в рацион ребенка в течение его первого года жизни, должна содержать сведения о возрастных ограничениях применения таких продуктов и предупреждение о необходимости консультаций специалистов".

В силу ч. 3 ст. 28 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее — Закон об охране здоровья) общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья не вправе рекламировать конкретные торговые наименования лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и заменителей грудного молока.

Таким образом, Российская Федерация отходит от сугубо административных мер и создает правовое поле, в рамках которого должен существовать маркетинг заменителей женского молока в России. Однако основные негативные факторы, которыми сопровождается продвижение заменителей женского молока в России (попытки рекламы продуктов в медицинских организациях, фактический подкуп чиновников от здравоохранения, медицинских и фармацевтических работников и др.), сложно устранить ввиду отсутствия должной правовой базы.

В последние годы активно обсуждались проблемы продвижения лекарственных средств медицинским сообществом7, а также механизмы нивелирования негативных процессов в этой сфере8. Итогом дискуссий стало законодательное определение ограничений для медицинских и фармацевтических работников, которые обеспечиваются дисциплинарными (ст. 192 Трудового кодекса РФ) и административными санкциями9.

Статьей 74 Закона об охране здоровья установлены ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе принимать подарки, денежные средства (в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха):

— от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий;

— организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата;

— организаций оптовой торговли лекарственными средствами;

— аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций).

Исключение составляют вознаграждения по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, в связи с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности.

Запрет также распространяется на участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств вышеперечисленных компаний и их представителей.

Данная статья в силу упущения законодателя и/или разработчиков Закона не распространяется на медицинских и фармацевтических работников, задействованных в маркетинговых схемах производителей и продавцов заменителей женского молока.

Полагаем, что дополнение текста ст. 74 Закона об охране здоровья словами "заменителей женского молока" после слов "... реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий" может изменить ситуацию. В этом случае Россия делает еще один шаг по приведению своего законодательства в соответствие с большинством норм Кодекса и выполнению принятых на себя международных обязательств.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль