Юридически значимые действия, которые должен совершить владелец разработки для получения патента

17

Наш коллега, врач-реаниматолог, разработал уникаль­ный прибор, позволяющий в считанные минуты опре­делить состояние сердечно-сосудистой системы паци­ента. Какие законодательные акты регламентируют обеспечение правовой защиты результатов интеллек­туальной деятельности в здравоохранении и какие юридически значимые действия должен совершить владелец разработки для получения патента?

Зам. главного врача, Самарская обл.

Правовая охрана результатов интеллектуальной деятельности в медицине - это способ обеспечить право на разработку, посред­ством которого исключается возможность ее использования тре­тьими лицами. Результатом интеллектуальной деятельности в об­ласти медицины, подпадающим под действие норм гл. 72 “Патент­ное право” ч. 4 Гражданского кодекса РФ (далее - ГК РФ), может быть не только простейший медицинский инструмент, но и слож­ный многофункциональный прибор или устройство, предназначен­ные для профилактики, диагностики и лечения различных заболе­ваний. Слагаемым успеха при формировании стратегии развития учреждения здравоохранения можно назвать выделение результа­тов интеллектуальной деятельности, а именно изобретений и полез­ных моделей. Изобретение считается традиционным объектом ох­раны на территории любого государства мирового сообщества.

Для признания устройства полезной моделью не требуется, как правило, “высокого” изобретательского уровня. Новизна по­лезной модели может быть выражена аналогично требованию но­визны, предъявляемому к изобретению. Исходя их этого, не каж­дая полезная модель может быть признана изобретением, но все изобретения, касающиеся устройств, могут охраняться в качестве полезных моделей.

Правовая охрана изобретений и полезных моделей в Россий­ской Федерации осуществляется в соответствии с гл. 72 “Патент­ное право” ч. 4 ГК РФ, Административным регламентом по изо­бретениям и Административным регламентом по полезным мо­делям.

Согласно указанным нормативно-правовым актам, заявитель должен совершить юридически значимое действие, т. е. напра­вить заявку, сопроводив ее информацией об уплате патентной по­шлины в соответствующем размере, в Федеральную службу по интеллектуальной собственности, а именно в ее структурное под­разделение - Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный институт промышленной собственности (ФГБУ ФИПС).

Заявка на полезную модель (далее - ПМ) оформляется и пода­ется в целом по тем же правилам, что и заявка на изобретение (далее - ИЗ). Она должна содержать:

  • заявление по установленной форме, образец которой разме­щен на сайте ФИПС;
  • описание, раскрывающее уровень техники, задачу, возмож­ность осуществления, применения, положительный эффект ИЗ/ПМ;
  • формулу ИЗ/ПМ;
  • чертежи или иные материалы, если они необходимы для по­нимания сущности ИЗ/ПМ;
  • реферат, содержащий краткую характеристику ИЗ/ПМ.

Целесообразно отправлять в ФИПС полностью скомплекто­ванную заявку. Отсутствие того или иного документа на практике приводит к увеличению сроков рассмотрения заявки.

Все материалы заявки подаются на листах формата А4, кото­рые имеют поля: слева - 2,5 мм; снизу, сверху и справа - 2,0 мм.

Заполнение заявления обычно не вызывает трудностей. На сай­те ФИПС в административных регламентах на ИЗ и ПМ имеется инструкция, поясняющая, каким образом заполнить ту или иную графу в заявлении. Там же размещена достаточно подробная информация с указанием реквизитов для оплаты пошлины, размер которой выбирается из приложения к Положению об оплате па­тентных и иных пошлин. Кроме того, для физического лица преду­смотрена возможность заполнения квитанции в онлайн-режиме.

Формула ИЗ/ПМ (далее - формула) является обязательным са­мостоятельным документом заявки. Излагается на отдельном листе(-ах). В случае необходимости судебного разбирательства этот документ принимается за основу при доказательстве нару­шения прав третьих лиц и патентовладельцев.

Формула ИЗ/ПМ определяет объем правовой охраны разра­ботки, содержит совокупность существенных признаков, доста­точную для достижения результата при решении указанной зая­вителем задачи. Характерными особенностями формулы служат:

  • логичность построения по определенной схеме;
  • перечисление признаков или приемов ИЗ/ПМ в определенной последовательности;
  • особая последовательность перечисления признаков/приемов и раскрытие их взаимосвязи (начиная с главных (обязательных) и заканчивая дополнительными, частными, факультативными). Признаки/приемы в формуле излагаются таким образом, что­бы обеспечить возможность их идентификации.

Это позволяетне только выразить медицинскую или техническую сущность раз­работки, но и определить ее границы, установить факт использо­вания и дать информацию об “уровне техники” медицинским и инженерным специалистам в той области, к которой относятся ИЗ или ПМ.

Правовое значение формулы состоит в том, что она определя­ет объем прав разработчика, т. е. придает разработке юридиче­ское свойство, характеризуемое понятием “патентная чистота”. Это дает возможность свободного использования разработки, охраняемой патентом, без опасения нарушить действующие на территории России и других стран патенты, принадлежащие тре­тьим лицам.

Еще одно требование, предъявляемое к формуле, - ее лако­ничность. Международная патентная практика, которой придер­живается Россия, выработала определенные правила изложения формулы: она должна излагаться в одном предложении, в кото­ром перечисляются признаки или приемы разработки с минимально необходимым количеством слов. Формула, принятая в России, может быть в виде одного пункта (однозвенная) либо в виде двух и более пунктов (многозвенная).

Изложение пункта формулы начинается с родового понятия. Сам пункт состоит из ограничительной и отличительной части. Ограничительная часть включает признаки или приемы (далее - признаки), совпадающие полностью или частично с признаками только одного известного из уровня техники решения (близкого аналога), а не нескольких. Отличительная часть содержит суще­ственные признаки медицинского или технического решения, ко­торые отличают новое решение от близкого аналога, выявленного из уровня техники. Эти признаки могут быть известны сами по себе. Однако в близком аналоге не должно быть ни тождествен­ных, ни сходных с ними признаков.

Для составления формулы необходимы название ИЗ или ПМ, признаки ограничительной части и признаки отличительной части.

Название ИЗ или ПМ, с которого начинается ограничительная часть, обычно является кратким, точным, характеризует назначе­ние ИЗ/ПМ, излагается в единственном числе и, как правило, со­ответствует рубрике Международной патентной классификации (МПК).

Затем уточняются признаки ограничительной части (с исполь­зованием сопоставительного анализа нового решения и выявлен­ного из уровня техники близкого аналога) и признаки отличи­тельной части (с учетом причинно-следственной связи с задачей и результатом, которые достигаются посредством нового решения). В качестве примера можно привести сопоставительный анализ двух простых конструкций, которые, как считается, положили на­чало чрескостному остеосинтезу, используемому для лечения пе­реломов костей. Одна из них, “Шина для репонирования пере­ломов”, была заявлена на территории США. В 1936 г. конструкция получила правовую охрану в соответствии с патентом № 2,055,024 US. Вторая, “Способ сращивания костей при перело­мах и аппарат для осуществления этого способа”, была заявлена на территории СССР. В 1952 г. конструкция получила правовую охрану в качестве изобретения. Однако из-за разного подхода к вопросу правовой охраны в тот период конструкция охранялась Авторским свидетельством № 98471 СССР, которое не предостав­ляло исключительных прав автору изобретения.

Обозначим патент № 2,055,024 US как известный из “уровня техники”, а решение, охраняемое Авторским свидетельством № 98471 СССР, - как новое. Задачей нового решения в области медицины может быть предотвращение боковых смещений сра­щиваемых костей и возможность продольного перемещения отломков. Сопоставительный анализ, данные которого представле­ны в приложении 2, показал, что отличительными будут призна­ки 2, 5, 6 и 7. Сопоставив новое решение с МПК, его можно отне­сти к разделу А61В 17/56 (хирургический инструмент или способ лечения опорно-двигательного аппарата; устройство, специально предназначенное для этого). После уточнений выявляют допол­нительные классификационные индексы:

  • A61B 17/60 (...с внешней фиксацией, например, дистракторы);
  • A61B 17/62 (...кольцевые рамки, т. е. устройства, расположен­ные вокруг костей с фиксацией в нужном положении);
  • A61B 17/64 (...устройства, расположенные вдоль костей, требу­ющих репозиции);
  • A61B 17/66 (...сжимающие или растягивающие механизмы).

Исходя из вышесказанного, новое решение может получить

название “Устройство для сращивания костей”. Новое решение можно охарактеризовать совокупностью общих родовых призна­ков, изложенных в формуле ИЗ или ПМ следующим образом: “Устройство для сращивания костей, содержащее два кольцевых элемента, оснащенных четырьмя стяжными элементами, две спи­цы, элементы фиксации спиц и крепежные элементы, отличающе­еся тем, что оно оснащено двумя дополнительными спицами, при этом спицы закреплены попарно с перекрещиванием на каждом кольцевом элементе, последние установлены с возможностью продольного перемещения”.

Описание изобретения (полезной модели)

Описание является документом заявки, раскрывающим изо­бретение (полезную модель) с полнотой, достаточной для его осу­ществления любым медицинским специалистом, практикующим не только на территории России, но и за рубежом. Кроме того, оно подтверждает формулу ИЗ/ПМ. Описание имеет определенную структуру, установленную административным регламентом. От­ступление от этой структуры недопустимо и затягивает время рассмотрения материалов заявки. Оно начинается с указания ин­декса (индексов) МПК в правом верхнем углу листа. Название ИЗ или ПМ располагается по центру. Затем идут следующие разделы:

  • область техники, к которой относится изобретение или полез­ная модель;
  • уровень техники;
  • раскрытие изобретения;
  • краткое описание чертежей или иных материалов (если они прилагаются к заявке) для ее понимания;
  • осуществление изобретения;
  • перечень последовательностей (если для характеристики изо­бретения использованы последовательности нуклеотидов и/или аминокислот).

Не допускается замена того или иного раздела, его частей от­сылкой к источнику информации, в котором содержатся необхо­димые сведения.

В разделе “Область техники” указывается область применения разработки. Если их несколько, то приводятся те области, в кото­рых разработка имеет преимущественное применение.

“Уровень техники” раскрывается путем характеристики анало­гов ИЗ/ПМ. Если их несколько, то последним описывается наи­более близкий к заявляемому решению по совокупности суще­ственных признаков аналог (прототип). Аналогом ИЗ или ПМ можно назвать решение того же назначения, известное из сведе­ний, ставших общедоступными до даты приоритета ИЗ или ПМ. Обычно этот абзац начинается со слов “известно”, “известен”, по­сле чего описываются признаки с указанием тех из них, которые совпадают с существенными признаками заявляемого ИЗ или ПМ. В конце абзаца приводятся библиографические данные ис­точника информации, в котором аналог раскрывается.

Следующий абзац целесообразно начать со слова “однако” и затем изложить известные заявителям, авторам причины, пре­пятствующие решению поставленной задачи и достижению ре­зультата.

В разделе “Раскрытие” подробно раскрывается задача, которую решает заявляемое изобретение, с указанием обеспечиваемого им результата. В этом разделе излагаются все существенные призна­ки, характеризующие заявляемую разработку. Необходимо выде­лить признаки, отличительные от близкого аналога. Кроме того, требуется показать причинно-следственную связь между сово­купностью существенных признаков и достигаемым результатом.

Результатом в области медицины может быть:

•          создание упруго-напряженной системы “кость - внешний фик­сатор”;

•          повышение противоопухолевой активности лекарственного средства;

•          приближение темпа дестракции костных отломков к биологи­ческим темпам роста костной ткани;

•          локализация действия лекарственного средства;

•          обеспечение системного расположения коагулятов по часовым меридианам;

•          повышение эффективности лечения;

•          снижение послеоперационных осложнений;

•          сокращение времени хирургического вмешательства;

•          сокращение себестоимости лечения;

•          визуальная демонстрация результата лечения;

•          предупреждение рецидивов заболевания и др.

Для характеристики устройств, охраняемых в качестве изобре­тений и полезных моделей, могут быть использованы следующие признаки:

•          наличие конструктивного элемента (элементов);

•          наличие связи между элементами;

•          взаимное расположение элементов;

•          форма выполнения элемента (элементов) или устройства в це­лом, в частности геометрическая форма;

•          форма выполнения связи между элементами;

•          параметры и другие характеристики элемента (элементов) и их взаимосвязь;

•          материал, из которого выполнен элемент (элементы) или устройство в целом;

•          среда, выполняющая функцию элемента.

Способы профилактики, диагностики, лечения людей характе­ризуются следующими признаками:

  • наличие действия или совокупности действий;
  • порядок выполнения действий во времени (последовательно, одновременно, в различных сочетаниях и т. п.);
  • условия осуществления действий;
  • режим;
  • использование веществ (исходного сырья, реагентов, катализа­торов и т. д.), устройств (приспособлений, инструментов, обо­рудования и т. д.), штаммов микроорганизмов, линий клеток растений или животных.

Для характеристики нового лекарственного средства исполь­зуются такие признаки, как качественный состав (ингредиенты), количественный состав (содержание ингредиентов), структура композиции, структура ингредиентов.

В разделе краткого описания чертежей (технических рисунков, схем) или иных материалов, если они прилагаются к заявке для ее понимания, все изображения обозначаются как фигуры: Фиг. 1, Фиг. 2 и т. д. Кроме перечня фигур в этом разделе приводится крат­кая характеристика того, что изображено на каждой из них. В этот раздел для пояснения способов профилактики, диагностики и лече­ния людей добавляется иллюстративный материал, содержащий сведения о выполненном вмешательстве на человеческий организм.

Раздел “Осуществление изобретения” обосновывает возмож­ность получения результата. Этот раздел начинается с описания конструкции устройства в статическом состоянии с указанием признаков, которые обозначены цифрами с соблюдением после­довательности от 1 до N со ссылкой на фигуру чертежа (техниче­ский рисунок, схему). Обычно эта часть начинается со слов “Устройство содержит...”. Затем следует абзац с необходимым описанием работы (действия) устройства или способ его использования со ссылками на фигуры чертежей, начинающийся слова­ми “Устройство работает следующим образом”. Цифровые обо­значения конструктивных элементов в описании должны соот­ветствовать цифровым обозначениям их на фигуре чертежа (тех­нического рисунка или схемы).

При характеристике способа профилактики, диагностики или лечения людей в этом разделе описания указывается возможность его реализации. Здесь приводятся данные, свидетельствующие о влиянии способа лечения на этиологию и патогенез заболевания или на состояние организма. Для способа, относящегося к диагностике состояния или заболевания, даются сведения о связи с ними диагностического фактора. Начинают описание словами “Способ осуществляется следующим образом”. Можно привести и другие достоверные данные, подтверждающие пригодность способа для профилактики, диагностики или лечения указанного заболевания или состояния. Такие данные могут быть получены, в частности, в ходе эксперимента на адекватных моделях или иным путем. При использовании в способе биологически активного вещества или физического фактора приводятся сведения о дозах или режимах. Кроме того, раздел содержит клинические примеры, которые под­тверждают достижение результата при решении поставленной за­дачи со ссылкой на иллюстративный материал. В описании его так и обозначают - “Клинические примеры”.

Описание ИЗ или ПМ завершается информацией о решении задачи и достижении результата, подтверждающей примени­мость. Иными словами, описывается положительный эффект, до­стигаемый при использовании ИЗ или ПМ.

Как было сказано ранее, в заявке должен присутствовать ил­люстративный материал, поясняющий сущность ИЗ или ПМ (см. приложение 3). Он оформляется как самостоятельный доку­мент и может быть представлен в виде графических изображений (чертежей, схем, рисунков, графиков, эпюр, осциллограмм и т. д.), фотографий и таблиц.

Рисунки представляются в случае, когда невозможно проил­люстрировать изобретение или полезную модель чертежами или схемами. Фотографии служат дополнением к графическим изо­бражениям. Для иллюстрации этапов выполнения хирургической операции фотографии могут быть представлены как основной вид поясняющих материалов. Иллюстративный материал пред­ставляется на отдельном листе, в правом верхнем углу которого указывается название изобретения или полезной модели.

Завершающим документом в составе заявки на ИЗ и ПМ явля­ется реферат. Он, так же как и иллюстративный материал, пред­ставляется на отдельном листе. По центру листа располагается слово “Реферат”, затем название ИЗ или ПМ. В следующей строке в скобках указывается цифровой код (57) документа в соответ­ствии со стандартами ВОИС и излагается характеристика обла­сти медицины, к которой относится разработка. Далее описыва­ется сущность ИЗ/ПМ с указанием достигаемого результата. Сущность ИЗ\ПМ характеризуется свободным изложением фор­мулы с описанием всех существенных признаков. Средний допустимый объем реферата - до 1000 печатных знаков.

Оформленные и скомпонованные надлежащим образом мате­риалы заявки направляются в ФИПС в двух экземплярах с сопро­водительным письмом.

Процедура патентования полезной модели в России занимает несколько месяцев, в отличие от процедуры патентования изо­бретения. Регистрация и выдача патента на полезную модель не требует проведения экспертизы по существу. Кроме того, законо­датель предоставил возможность преобразования заявки на изо­бретение в заявку на полезную модель в части устройств.

Немаловажным является и размер пошлины за регистрацию заявки на выдачу патента РФ на полезную модель и принятие ре­шения по результатам экспертизы заявки. Пошлина эта в два раза ниже, чем за прохождение тех же процедур по изобретению. Та­ким образом, патенты на полезные модели являются привлекательной формой правовой охраны для медицинского сектора рынка.

На вопрос отвечала Т.Н. Коваленко, патентный поверенный РФ (рег. № 296), канд. юрид. наук



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×