Насколько принципиален этот вопрос?

16

Насколько принципиален этот вопрос?

Сегодняшняя позиция антимонопольных органов такова, что границы рынка лекарственного средства определяются международным непатентованным названием – МНН. Соответственно, и закупки лекарств производятся по МНН.

Если вспомнить, что лекарства включены в «аукционный перечень», то автоматически выигрывает поставщик, предложивший в ходе аукциона наименьшую цену контракта на поставку лекарственного препарата с «заказанным» МНН.

В то же время хорошо известно, что препараты с одинаковым МНН далеко не всегда дают один и тот же терапевтический эффект. Причем, помимо точности дозировки действующего вещества важную роль играют вспомогательные вещества.

То есть, с одной стороны, воспроизведенные лекарственные средства (дженерики) дешевле оригинальных препаратов и поэтому при закупке могут быть сэкономлены государственные деньги, а с другой стороны, их применение не всегда дает нужный результат, что снижает качество оказанной медицинской помощи, приводит к более длительному лечению и т. д.

Проект постановления Правительства РФ об утверждении перечня лекарственных средств, закупаемых по торговым наименованиям, содержит несколько важных моментов. Во-первых, речь идет о лекарствах, которые включены в перечень ЖНВЛП. Во-вторых, такие закупки будут возможны в отношении оригинальных лекарств, химическая формула которых охраняется патентом, или в отношении тех лекарств, для которых невозможна замена по терапевтическому действию.

Понятно, что вопросы возможности замены по терапевтическому действию должны быть законодательно урегулированы и не допускать различного экспертного толкования.

В стадии подготовки находятся поправки к закону «Об обращении лекарственных средств». В частности, предлагается указать, что воспроизведенное лекарственное средство не просто содержит ту же фармацевтическую субстанцию в  той же лекарственной форме, что и  оригинальное лекарственное средство, но и имеет такой же качественный и количественный состав действующих веществ и биоэквивалентность, подтвержденную исследованиями биодоступности или терапевтической эквивалентности.

Кроме того, в  проекте закона даны определения биологических лекарственных препаратов. Помимо иммунобиологических препаратов, к ним отнесены также препараты, полученные из крови и плазмы крови человека и животных, произведенные путем биотехнологических методов, генотерапевтические и соматотерапевтические препараты.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль