Информатизация медицины: проблемы и перспективы в свете действующего законодательства

29

Согласно ст. 2 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (далее — Закон № 149-ФЗ) информационные технологии (информатизация) представляют собой процессы, методы поиска, сбора, хранения, обработки, предоставления, распространения информации и способы осуществления таких процессов и методов.

Учитывая масштаб технологических и социальных последствий компьютеризации и информатизации в различных сферах общественной жизни и экономической деятельности, нетрудно предположить, что в скором времени большинство задач будет решаться с использованием информационных технологий. Эта тенденция поддерживается органами власти, которые разрабатывают и реализуют государственную политику по созданию единого информационного пространства, в том числе в сфере здравоохранения и социального развития.

В стране не первый год активно обсуждается Концепция развития здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г., разрабатываются и реализуются программы информатизации отечественного здравоохранения, начавшиеся еще в 1992 г.

Нововведения вызывают многочисленные дискуссии, однако, несомненно, дают мощный толчок для развития информационного общества в российских регионах. Появилась возможность записи к врачу через Интернет или с помощью единого телефонного номера, стало возможным отслеживать расписание приема отдельных врачей-специалистов.

Иными словами, в стране положено начало применения и распространения современных информационно-коммуникационных технологий в сфере здравоохранения.

Яичный кабинет пациента

В начале 2013 г. Минздрав России выступил с предложением ко всем неравнодушным гражданам Российской Федерации, представителям экспертного сообщества, общественным организациям и объединениям принять участие в обсуждении

требований к функциям, которые должен выполнять «Личный кабинет пациента». Новый сервис планируют запустить к концу 2013 г. Он предоставляет уникальные возможности для хранения и использования медицинской информации.

Получить собственную «историю болезни» сможет каждый гражданин. По крайней мере такие прогнозы по запуску нового электронного сервиса дает Минздрав России.

Предполагается, что «Личный кабинет пациента» будет создан на базе уже существующих электронных сервисов: Единого портала государственных услуг, медицинских информационных систем медицинских организаций, федеральной электронной системы записи на прием к врачу и «Электронной медицинской карты».

«Личный кабинет пациента» — это своего рода онлайн-сервис, призванный повысить качество организации и предоставления медицинских услуг. Необходимость его создания вызвана запуском «Электронной медицин

ской карты» и разработкой нововведений по информатизации отношений между пациентом и медицинской организацией.

Предполагается, что с помощью «Личного кабинета пациента» будет возможно:

— хранить необходимую для идентификации личности пациента информацию: фамилию, имя, отчество, год рождения, пол, а также данные паспорта, СНИЛС, медицинских полисов (ОМСиДМС);

— ознакомиться с историей болезни пациента: его хроническими заболеваниями, сведениями об аллергических реакциях, данными о прохождении консультаций у тех или иных специалистов и лечении, данными о больничных листах;

— без труда записаться на прием к врачу, ознакомиться с расписанием работы специалистов и листом ожидания обследования (электронное информирование об услугах и очередях), возможно, запросить справки, выписки и результаты анализов, а также получить консультацию врача в режиме онлайн;

— заносить в систему информацию обо всех посещениях врача, схемах приема лекарств, вести дневник веса, дневник температуры, давления и пульса, дневник анализов, уровня сахара в крови, т. е. своего рода личный медицинский дневник больного. Такой способ самоконтроля и хранения информации может значительно облегчить жизнь пациенту;

— разработать программу СМС- и онлайн-оповещений для пациента о готовности анализов, времени ближайшей консультации у специалиста и т. д.

Перечислим основные функции нового сервиса:

— ведение данных пациента;

— возможность записи на прием к врачу;

— доступ к медицинским документам пациента (заключениям, назначениям, больничным, рецептам);

— ведение дневников пациента;

— взаимодействие пациента с медицинскими организациями (уведомления о готовности анализов, заказ справок, заключений);

— возможность сохранения информации «Личного кабинета пациента» на внешние носители.

Таким образом, любой гражданин, имеющий компьютер, доступ в Интернет и обладающий навыками работы с компьютерными программами, в своем «Личном кабинете» сможет записаться к врачу, узнать результаты пройденных обследований, анализов, ознакомиться с графиком работы специалистов, заказать выписки и иные медицинские документы из своей карты.

Безусловно, новый сервис позволит отказаться от бумажных медицинских карт, превращающихся с годами в многотомные амбарные книги.

Но прежде чем заявлять, что «каждый гражданин» сможет воспользоваться данным информационным ресурсом, необходимо оценить возможности целевой аудитории и разработать определенные мероприятия по просвещению граждан, необходимые для полноценного использования нового интернет-ресурса.

Медицинскому работнику новый сервис, а именно его раздел «Дневник пациента», открывает возможность получить доступ ко всей интересующей его информации по своему больному, начиная с фамилии, имени и отчества и заканчивая полной историей болезни, справками, обследованиями, направлениями, рентгеновскими снимками.

Электронная медицинская карта

При кажущейся прозрачности ресурса и необходимости нововведений дискуссии по данному вопросу не прекращаются. Одни специалисты апеллируют к тому, что записи необходимо сначала вести на бумажном носителе, и только после этого переносить в компьютер. А это значит, что придется дополнительно обучать персонал. Другие считают, что задумка хороша, но ограничивает права пожилых и малообеспеченных, малообразованных людей. Третьи придерживаются той точки зрения, что компьютеризация в медицинских учреждениях, наоборот, создает очереди из-за постоянного сбоя в компьютерном обеспечении. И уж если бумажную карту в поликлиниках постоянно теряют, то электронные данные и подавно защитить будет невозможно.

Отдельные эксперты категорично заявляют, что нововведение неэффективно, поскольку в случае зависания компьютерной системы до устранения неполадок врачи не имеют права выдать или завести пациенту карточку, больничный лист, дать направление к врачу, что приводит к значительной потере времени. Медицинские работники полагают, что в связи с нововведением им придется выполнять двойную и даже тройную работу (после сбоев в машине), перенося информацию с бумажного носителя в компьютер и обратно.

Следует также учитывать, что доступ к электронной медицинской карте фактически ограничен для пациента. И это правильно. Не вся медицинская информация будет понятна пациенту, есть специальные вещи, которые ему знать не обязательно, ведь даже бумажную карту на руки пациенту выдают в крайних случаях. Медицинский работник, напротив, будет обладать доступом ко всей интересующей его информации: как к персональным данным пациента, так и к полной истории его болезни.

Сегодня в муниципальных и государственных поликлиниках можно столкнуться с тем, что нередко компьютеры на рабочих столах врачей-терапевтов используются лишь в качестве подставки или полки для бумаг, а не по прямому назначению. Между тем планировалось, что к концу года врачи многих городов и регионов смогут обмениваться картами пациентов в режиме онлайн. Это дает надежду на то, что компьютеры на столах врачей все-таки найдут свое применение. Было бы очень удобно, если бы человек, заболевший где-то на отдыхе, в командировке или на значительном удалении от дома, мог посетить любую поликлинику и получить квалифицированную помощь врачей, имеющих возможность изучить его медицинскую карту перед назначением лечения. Однако на практике это будет возможно только в случае разработки единой базы данных, единого шаблона историй болезни и не ранее чем через четыре года.

Актуален вопрос, связанный с защитой персональной медицинской информации. Информатизация различных областей жизни людей вызывает повышенный интерес со стороны недобросовестных компаний, которые получили доступ уже не только к паспортным данным, но также и к абонентским базам мобильных операторов, кредитным историям граждан и даже к их финансовым операциям. Нельзя с уверенностью утверждать, что персональная информация граждан, связанная с их здоровьем и содержащая сведения, являющиеся конфиденциальными, не станет объектом охоты злоумышленников. Ведь на данный момент ни Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», ни реальная практика не гарантируют надежной защиты такой информации.

Несмотря на твердую убежденность Минздрава России в безопасности процесса, простая защита доступа к данным с помощью паролей представляется совершенно недостаточной. Интегрированные базы медицинских данных должны иметь многоуровневую комплексную защиту.

Например, в ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни» прописаны положения по политике безопасности данного ресурса, однако реального механизма применения этих мер на практике нет, что вызывает необходимость законодательного закрепления данных регламентов. Это могло бы обеспечить действительно надежную защиту данных и возможность обмена информацией и опытом между разными регионами и организациями.

Но не только защита персональных данных волнует специалистов. На практике само применение «Электронной истории болезни» вызывает многочисленные вопросы. Так, ГОСТ Р 52636-2006 содержит множество технических требований по ведению медицинской карты в электронном виде, в том числе требование о наличии у врачей электронной цифровой подписи. Поэтому в случае ведения медицинских карт в электронном виде, не отвечающих требованиям вышеупомянутого ГОСТа, медицинскому работнику необходимо распечатать документ, подписать его и затем подшить в общую историю болезни в хронологическом порядке. Несоответствие электронной истории болезни требованиям ГОСТа дает основания считать ее ненадлежащим доказательством в суде. Напомним, что электронная медицинская карта представляет собой документ, в котором содержится персональная информация о пациенте, его обращениях за медицинской помощью, оказанных услугах, проводимой терапии, инвазивных вмешательствах,

вакцинации и других особенностях жизнедеятельности (аномалиях развития, перенесенных травмах, аллергических реакциях и др.).

Судебная практика

Приведем показательное дело по иску лечебной организации к страховой компании, рассмотренное Федеральным арбитражным судом (2011 — 2012 гг.). Для нас оно представляет интерес в связи с решением судом вопроса о рассмотрении распечатки электронной истории болезни как одного из доказательств в судебном процессе.

Медицинская организация обратилась в суд с иском к страховой компании о взыскании задолженности по договору на предоставление медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию. Исковые требования были мотивированы неисполнением страховой организацией принятых на себя по договору обязательств по оплате оказанных медицинской организацией медицинских услуг.

Суды различных инстанций удовлетворили исковые требования медицинской организации, основываясь на следующем.

Между лечебным учреждением и страховой организацией заключен договор на предоставление медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию, в соответствии с которым лечебное учреждение обязалось предоставлять медицинские услуги лицам, застрахованным в страховой организации, в рамках программ добровольного медицинского страхования, а страховая компания обязалась оплачивать оказанные услуги.

Судами установлено, что по факту оказания медицинских услуг лицам, застрахованным в страховой организации, лечебное учреждение выставило ответчику счет за услуги, оказанные за определенный период. По каждому из данных счетов страховая организация направила в адрес лечебного учреждения акты медико-экономическои экспертизы, указав в качестве причины отказа от оплаты оказанных услуг отсутствие необходимых документов на день проверки. Как следует из представленного в материалах дела письма страховой организации, предоставляя распечатки из электронных медицинских карт, лечебное учреждение нарушает требования договора. При этом, по мнению страховой организации, лечебное учреждение должно представлять на экспертизу только медицинскую документацию по форме № 025/у-04 («Медицинская карта амбулаторного больного»), предусмотренную приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 №255.

Суды, напротив, посчитали, что при заключении спорного договора на предоставление медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию стороны, как того требует действующее законодательство, специально не согласовали условие о требованиях к форме ведения медицинской документации.

Пунктами договора на предоставление медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию стороны установили, что страховая организация правомочна и одновременно обязана осуществлять контроль объемов и качества предоставляемых застрахованных медицинских услуг в соответствии с действующим законодательством и по согласованию с лечебным учреждением. Из содержания договора следует, что в компетенцию страховой организации не входит определение соответствия первичной медицинской документации истца действующему законодательству.

Иными словами, страховая организация вправе проверять объем, качество и сроки оказания медицинских услуг, а также правильность оформления платежно-расчетных документов и их соответствие фактически оказанному объему медицинских услуг, прейскуранту и программе страхования. Однако контроль и надзор за соблюдением лечебным учреждением законодательства, регулирующего сферу хозяйственной деятельности организации, является компетенцией уполномоченных государственных органов, к которым страховая организация не относится. Основаниями для отказа от оплаты счета применительно к первичной медицинской документации могут служить:

— отсутствие без уважительных причин медицинской документации, подтверждающей факт оказания медицинских услуг;

— дефекты оформления медицинской документации, препятствующие проведению контроля объема и качества медицинских услуг.

В этой связи суды указали на то, что претензии страховой организации к форме первичной медицинской документации формальны и не препятствовали проведению ответчиком необходимого контроля.

Несогласие страховой организации с электронной формой документов не может служить доказательством нарушения истцом положений договора. Суд первой инстанции обоснованно отметил, что, указав на отсутствие первичной медицинской документации, ответчик фактически отказался от проведения контроля. Страховая организация не оспорила факт оказания лечебным учреждением медицинских услуг лицам, застрахованным в страховой организации, не оспорила качество оказанных медицинских услуг, а также не представила доказательств оплаты оказанных медицинских услуг. При таких обстоятельствах суды сделали выводы о наличии правовых и документальных оснований для удовлетворения иска и взыскания задолженности со страховой компании в пользу лечебного учреждения по договору на предоставление медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию.

Что касается позиции страховой компании, то она в обоснование своих выводов ссылалась на то, что бумажные копии электронных историй болезни являются недопустимыми доказательствами в суде. В Российской Федерации единственным легитимным документом, обеспечивающим неизменность и достоверность данных о пациенте и его состоянии здоровья, о проведенных осмотрах или обследованиях, о консультациях, назначениях, выполненной операции или процедуре, являются амбулаторные медицинские карты по форме 025/у-04. По утверждению страховой организации, материалы дела прямо свидетельствуют о том, что ни на момент выставления счетов, ни на момент рассмотрения дела по существу в арбитражных судах первой и апелляционной инстанций первичных медицинских документов вообще не имеется. Представленные в материалы дела бумажные распечатки из незащищенной электронной подписью базы данных нельзя считать ни традиционной медицинской документацией, ни электронной историей болезни, предусмотренной законом или соглашением сторон.

Страховая компания ссылается на ст. 11 Закона № 149-ФЗ, где указано, что законодательством РФ или соглашением сторон могут быть установлены требования к документированию информации. Условия договора на предоставление медицинских услуг по добровольному медицинскому страхованию предусматривали ведение медицинской документации в установленном законом порядке. По утверждению страховой компании истец не представил в суд доказательств, что так называемые электронные истории болезней ведутся в лечебном учреждении в соответствии с действующими нормами и являются электронными документами, то есть имеют обязательный реквизит — электронную подпись, которая исключает возможность последующего исправления документа.

Суды обосновывают свою позицию по данному вопросу следующим образом. Федеральным законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» были определены новые подходы к системе стандартизации. Введен новый принцип добровольного применения национальных стандартов (ст. 12) и отменены стандарты отраслевые. Вступивший в силу 1 января 2008 г. национальный стандарт «Электронная история болезни. Общие положения» (ГОСТ Р 52636-2006) является первым в области медицинской информатики. Суды обеих инстанций установили, что первичная медицинская документация ведется лечебным учреждением в форме электронной истории болезни на основании ГОСТ Р 52636-2006. Данный стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа «Электронная история болезни» при оказании медицинской помощи.

Рассматриваемый ГОСТ Р 52636- 2006, являясь национальным стандартом, применяется субъектами на добровольной основе. С момента принятия лечебным учреждением решения о применении ГОСТа его требования становятся обязательными, и именно в силу данного факта лечебное учреждение в своих доводах ссылается на указанный документ.

В силу раздела 5 указанного ГОСТа системы ведения «электронной истории болезни» подразделяются на два класса: индивидуальные и коллективные.

Как усматривается из доводов лечебного учреждения, изложенных в судах первой и апелляционной инстанций при рассмотрении дела по существу, лечебное учреждение использует не индивидуальную, а коллективную систему «электронной истории болезни», что нашло подтверждение в материалах дела.

Требования к созданию бумажной копии электронной персональной медицинской записи определены в разделе 14 ГОСТа. Так, передача «электронной истории болезни» другим лицам может быть осуществлена путем предоставления ее электронной или бумажной копии. Порядок изготовления бумажной копии созданного в электронном виде документа подразумевает его распечатку в любой необходимый момент времени.

В связи с вышеизложенными доводами обеих сторон нижестоящие арбитражные суды, исследовав и оценив представленные в материалы дела лечебным учреждением бумажные копии электронных медицинских карт застрахованных в страховой организации, пришли к выводам о том, что данные документы и сам процесс ведения электронной истории болезни соответствуют вышеуказанным требованиям ГОСТа. Истцом были предоставлены в страховую организацию на проверку распечатанные на день проведения контроля бумажные копии электронной истории болезни лиц, застрахованных в страховой организации, оформленные в соответствии с обязательными для лечебного учреждения требованиями ГОСТа.

Приведенное судебное дело наглядно показывает необходимость для лиц, которые связаны с медицинской сферой, не только анализировать федеральное законодательство, но и рассматривать его во взаимосвязи с другими актами, национальными стандартами, внутренними локальными актами, что поможет сформировать правильную позицию в суде в случае возникновения конфликта.

Заключение

Информатизация медицины повлечет значительные изменения в общественной жизни населения. Возможно, поэтому и возникает так много вопросов. С одной стороны, все понимают необходимость развития информационных технологий в этой сфере, рассчитывая в перспективе на удобство, которое они принесут. С другой — в нынешний переходный период сложно предположить, сколько времени понадобится для полной компьютеризации медицинской сферы и с какими трудностями это будет сопряжено.

Необходимо отдать должное тем специалистам в сфере медицины, которые готовы совершенствовать свои знания и помогать гражданам, обращающимся за оказанием медицинской помощи, разобраться в информационных нововведениях. Ведь для того чтобы сервис начал работать в полную силу, регионы должны провести необходимую подготовительную работу, в частности перевести в электронный вид все медицинские карты пациентов и передать информацию на федеральный уровень для размещения данных пациента на портале.

В настоящее время уже частично используются такие сервисы, как Единый портал государственных услуг, медицинские информационные системы медорганизаций, федеральная электронная система записи на прием к врачу и электронная медицинская карта. Они не заменили все иные привычные способы, однако количество пользователей данными электронными ресурсами возросло. Вот и новый сервис «Личный кабинет пациента» теоретически начнет работать в скором времени. Однако сколько времени потребуется, чтобы он заменил всю систему ведения медицинского документооборота, определить практически невозможно.

Кроме того, достигнуть положительного социального эффекта невозможно без обеспечения достойных условий труда самих врачей и обслуживающего персонала, изменения принципов работы медицинских организаций, не наладив простые и понятные процессы их финансирования и контроля. Только тогда внедрение в лечебные учреждения новых информационных технологий при предоставлении медицинских услуг приведет к уменьшению

очередей, обеспечению возможности поиска лекарственных средств, сокращению сроков ожидания первоочередной помощи, повышению доступности лечения, в том числе в отдаленных районах.

Для медицинских работников новые сервисы улучшат информированность между разными службами, обеспечат доступность лабораторных исследований, возможность удаленных консультаций по сложным вопросам, доступность полной информации по истории болезни пациента, экстренную доступность витальной информации пациента (противопоказания, перенесенные заболевания, группа крови и пр.), автоматизацию назначений на основе медико-экономических стандартов.

«Личный кабинет пациента», электронная медицинская карта, запись через Интернет — это онлайн-сервисы, призванные повысить качество организации и предоставления медицинских услуг. Участие пациента в ведении собственной медицинской карты позволяет повысить личную заинтересованность в заботе о своем здоровье, что, на наш взгляд, считается явным плюсом во взаимодействии врача и пациента.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль