Соблюдение требований санитарного законодательства в ЛПУ

83

В соответствии с действующим законодательством учреждения Роспотреб­надзора осуществляют проверки ЛПУ на предмет соблюдения требований са­нитарных правил. Не все руководители ЛПУ в достаточной степени знакомы с порядком проведения данных проверок, имеющими у них обязанностями в от­ношении санэпидрежима. Каковы основные требования, предъявляемые органа­ми Роспотребнадзора к ЛПУ и медицинским работникам? Какие нарушения наиболее часто встречаются в повседневной практике?

Организация мероприятий по контролю за соблюдением требований санитарного законодательства в ЛПУ

И.М.Тарасенко,

зам. начальника территориального отдела Управления "Роспотребнадзора" по г. Москве Северо-Восточного административного округа г. Москвы

Надзор за ЛПУ в области соблюдения требований санитарного законо­дательства, выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий для профилактики инфекционных заболеваний и предупреждения вредно­го воздействия на человека факторов среды обитания независимо от их принадлежности и форм собственности осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществ­лении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Закон № 294-ФЗ).

Законом № 294-ФЗ устанавливаются:

•      порядок организации и проведения проверок юридических лиц, инди­видуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осу­ществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля;

•      порядок взаимодействия органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при организации и проведении проверок;

•      права и обязанности органов, уполномоченных на осуществление госу­дарственного контроля (надзора), муниципального контроля, их долж­ностных лиц при проведении проверок;

•      права и обязанности юридических лиц, индивидуальных предпринима­телей при осуществлении государственного контроля (надзора), муни­ципального контроля, меры по защите их прав и законных интересов.

Порядок проведения плановых и внеплановых проверок

Согласно ч. 9 ст. 9 Закона № 294-ФЗ в отношении юридических лиц и ин­дивидуальных предпринимателей, осуществляющих виды деятельности в

сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться два и более раз в 3 года. Контролирующий орган должен уведомить учреждение здраво­охранения о плановой проверке не позднее чем в течение 3 рабочих дней до начала ее проведения.

Проект ежегодного плана проведения проверок, утвержденный руко­водителем органа государственного контроля (надзора), например, руково­дителем Управления Роспотребнадзора по г. Москве, направляется в орга­ны прокуратуры, которые рассматривают данный план на предмет законности включения в него объектов государственного контроля (надзора). Далее план проверок направляют в Генеральную прокуратуру РФ для формирования ежегодного сводного плана. Генеральная прокуратура в срок до 31 декабря текущего календарного года размещает его на официальном сайте.

Мероприятия по контролю за ЛПУ могут выполняться как в соответ­ствии с утвержденным планом, так и внепланово.

Внеплановые мероприятия по контролю проводятся:

•      по эпидемиологическим показаниям, т. е. по информации о внутри­больничном случае(ях) заболевания на объекте, полученной из отдела государственной регистрации заболеваний (ОГРЗ);

•      при расследовании случая профессионального заболевания у меди­цинского работника (вирусного гепатита В, С; туберкулеза и пр.). При этом составляется полная характеристика условий труда сотрудника ЛПУ для установления связи заболевания с профессиональной деятель­ностью медицинского работника;

•      по жалобам (обращениям) населения на деятельность ЛПУ и пр. Внеплановая проверка бывает выездной и документарной. При докумен­тарной проверке Роспотребнадзор ограничивается требованием предоставить определенный набор документов (такая проверка согласованию с прокурату­рой не подлежит). Внеплановая выездная проверка по жалобам (обращениям) населения на деятельность ЛПУ связана с выездом сотрудников Роспотребнад­зора на объект и должна быть согласована с органом прокуратуры.

Мероприятия по контролю проводятся на основании распоряжения или приказа руководителя (или его заместителей) органа государственного контроля (надзора). Любая проверка проводится строго в сроки, указанные в распоряжении. Внеплановая проверка, предметом которой является кон­троль исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений, проводится в сроки, указанные в предписании.

Специалистов различных функциональных групп (эпидемиологическо­го отдела, надзора за ЛПУ, за особо опасными инфекциями, за дезинфекци­онной деятельностью, деятельностью в области использования источников ионизирующих излучений и пр.), которые участвуют в проведении меро­приятий по контролю, назначает руководитель надзорного органа.

По результатам проведенной проверки составляется акт (в двух экзем­плярах), в котором отражаются все выявленные нарушения. Акт подписыва­ют лица, осуществляющие мероприятия по контролю, и законные предста­вители юридического лица (главный врач, заместитель главного врача, главная медицинская сестра ЛПУ).

В случае выявления нарушений санитарных правил должностное лицо, уполномоченное осуществлять государственный надзор на объекте, выносит предписание об их устранении с указанием сроков. В отношении лица, допустившего нарушение, составляется протокол об административном нарушении. Это может быть юридическое или должностное лицо (руководитель учрежде­ния - главный врач, его заместитель, госпитальный эпидемиолог, руководитель подразделения - заведующий отделением, лабораторией и пр. и главная меди­цинская сестра учреждения, в случае если в ее должностной инструкции указа­но, что она является ответственной за санитарно-противоэпидемический или дезинфекционно-стерилизационный режимы в учреждении).

Затем выносится постановление по делу об административном правонару­шении и назначается административное наказание в виде административного штрафа. В случае невыполнения в установленный срок предписания об устра­нении выявленных нарушений штраф не назначается, дело передается в суд.

Содержание проверок

При проведении контрольно-надзорных мероприятий проверяется выполнение требований санитарных правил СанПиН 2.1.3.2630-10 "Сани­тарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

Особое внимание при проведении проверок уделяется санитарно-ги­гиеническому содержанию всех помещений ЛПУ и соблюдению санитарно­-противоэпидемического режима в лечебном учреждении, выполнению мероприятий по профилактике возникновения и распространения внутрибольничных инфекций (далее - ВБИ). При этом разрабатывается план профилактических и противоэпидемических мероприятий, который утвержда­ется руководителем организации.

Проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий в ЛПУ осуществляется медицинским персоналом под руководством лица, ответственного за работу по профилактике ВБИ (руководитель организации, заместитель руководителя по противоэпидемическим вопросам / врач-эпидемиолог или заместитель главного врача по медицинской части). Это такие мероприятия, как: обеспечение соблюдения действующих санитарно-­гигиенических нормативов при работе процедурных кабинетов, стерилиза­ционных (автоклавных), перевязочных, манипуляционных, прививочных кабинетов; обеспечение соблюдения дезинфекционно-стерилизационного режима в ЛПУ и графика проведения текущих и генеральных уборок в каби­нетах; выбор соответствующего дезинфицирующего средства и его концентрации; маркировка уборочного инвентаря, его достаточность и хранение; ведение журналов учета работы бактерицидных облучателей; постановка азопирамовых и фенолфталеиновых проб с целью контроля качества пред­стерилизационной очистки изделий медицинского назначения и содержа­ния остатков моющих и дезинфицирующих средств и др.

Администрация ЛПУ обязана организовывать предварительный и пе­риодический (не реже 1 раза в год) инструктаж персонала, осуществляюще­го уборку помещений, по вопросам санитарно-гигиенического режима и технологии уборки; как правило, эта функция возлагается на заместителя руководителя по противоэпидемическим вопросам / врача-эпидемиолога или заместителя главного врача по медицинской части.

Во всех ЛПУ заместитель главного врача возглавляет комиссию по контро­лю соблюдения требований биологической безопасности организации и, сле­довательно, контролирует в своем учреждении и несет ответственность за соблюдение СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней в части обеспечения дезинфекционного режима в лаборатории учреждения.

На заместителя главного врача по хозяйственной части или заместителя главного врача по противоэпидемическим вопросам возложен контроль со­блюдения в медицинском учреждении требований СанПиН 2.1.7.728-99 "Пра­вила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учре­ждений" (с изменениями, внесенными СанПиН 2.1.7.2527-09 «Изменения 1 к СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-­профилактических учреждений"»). Согласно разделу 9 данных санитарных правил - "Реализация схемы сбора и удаления отходов" в каждом учреждении должна быть разработана инструкция, где отражены правила сбора, временно­го хранения и утилизации отходов, с указанием качественного и количествен­ного состава отходов, потребности в емкостях для дезинфекции и утилизации отходов различных классов. Инструкция должна быть утверждена руководите­лем учреждения и согласована с санитарной службой (Роспотребнадзором).

Одним из важных направлений работы Роспотребнадзора является произ­водственный контроль. В соответствии с требованиями СП 1.1.1058-01 "Органи­зация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" производственный контроль - комплекс мероприятий по обес­печению и контролю за соблюдением санитарных правил, гигиенических норма­тивов и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий - должен осуществляться во всех ЛПУ. При проверке учреждения органами Роспотребнадзора эксперты просят предъявить программу производственного контроля - документ, который содержит перечень всех меро­приятий по соблюдению санитарного законодательства с указанием сроков их исполнения. В него также включены все сведения об объекте и информация о сотрудниках, подлежащих обязательным медицинским обследованиям.

Приказом руководителя объекта должно быть назначено лицо, ответствен­ное за проведение производственного контроля в учреждении, - как правило, данная обязанность возлагается на заместителя главного врача по противоэпи­демическим вопросам (при его наличии в учреждении) или заместителя главно­го врача по медицинской части. Указанный сотрудник организовывает проведе­ние производственного контроля во всем учреждении и контролирует его выполнение лицами, назначенными ответственными в каждом подразделении.

С целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и проведения противоэпидемических мероприятий в лечебном учреждении должна быть сформирована инструктивно-методическая база, включающая санитарное законодательство РФ, государственные стандар­ты, официально изданные санитарные нормы и правила, инструкции и дру­гие инструктивно-методические документы.

Ответственность за нарушение санитарных правил и требований законодательства о санитарно­эпидемиологическом благополучии

Целый ряд статей Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) определяет составы правонарушений, связанные с несоблюдением санитарно-эпидемиологических требований (санитарных норм и правил) и применяемые за их совершение меры.

Так, ст. 6.3 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение дей­ствующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Данное правонарушение влечет наложение административного штрафа на должност­ных лиц - от 500 до 1 тыс. руб.; на юридических лиц - от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В соответствии со ст. 6.4 КоАП РФ нарушение санитарно-эпидемиологи­ческих требований к эксплуатации жилых помещений и общественных по­мещений, зданий, сооружений и транспорта влечет наложение администра­тивного штрафа на должностных лиц - от 1 тыс. до 2 тыс. руб.; на юридических лиц - от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или административное приостановление дея­тельности на срок до 90 суток.

Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения в специально оборудованных местах (ст. 6.6 КоАП РФ) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от 2 тыс. до 3 тыс. руб.; на юридических лиц - от 20 тыс. до 30 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Статья 8.2 КоАП РФ устанавливает санкции за несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при сборе, накоплении, исполь­зовании, обезвреживании, транспортировании, размещении и ином обраще­нии с отходами производства и потребления или иными опасными веществами.

Часть 2 ст. 14.4 КоАП РФ предусматривает ответственность за продажу товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг с нарушением требований технических регламентов и санитарных правил или без серти­фиката соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего без­опасность таких товаров, работ либо услуг для жизни и здоровья людей.

Следует отметить, что примененные к ЛПУ штрафные санкции могут быть оспорены в судебном порядке.

Заключение

Специалисты Роспотребнадора, которые проводят надзорные мероприя­тия на объектах лечебно-профилактического профиля, отмечают положитель­ные тенденции, наметившиеся в последние годы. Значительно улучшилась са­нитарно-эпидемиологическая обстановка в ЛПУ, отмечается снижение случаев внутрибольничной инфекции, уменьшилось число профессиональных заболе­ваний среди медицинского персонала. Связано это с проведением мероприя­тий, контроль за выполнением которых внутри учреждения возложен на заме­стителей главных врачей, а именно проведением активной иммунизации среди сотрудников лечебно-профилактического учреждения против гепатита В, кори, предварительными (при поступлении на работу) и периодическими ме­дицинскими осмотрами сотрудников ЛПУ, проведением противоэпидемиче­ских мероприятий в рамках выполнения производственного контроля.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль