Хранение лекарственных средств

4519

Разберемся в официальных требованиях, разъясняющих вопросы хранения лекарственных средств, а также ключевых сведениях о правилах хранения хранения лекарственных средств и правилах хранения отдельных групп лекарств и субстанций

Правила хранения лекарственных средств

При обустройстве лекарственных средств и фармацевтических субстанций на хранение необходимо опираться на правила хранения лекарственных средств 706н. Официальное название данного документа, который имеет статус приказа, – «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Также под рукой должны быть Государственная фармакопея, Постановление №1148 и Приказ №484н.

В помещениях, которые играют роль хранилищ для лекарственных средств, должны быть установлены приборы для регистрации температуры и влажности воздуха. Данные приборы следует располагать в пределах помещения так, чтобы их измерительные компоненты находились на расстоянии не менее 3 метров от оконных проемов, дверей и отопительных элементов. Части приборов или целые приборы, которые отражают значения ряда контролируемых параметров, должны находиться в месте, исключающем трудности при снятии показаний или ошибочное снятие. В частности, высота от пола должна составлять 150-170 сантиметров.

Показания приборов необходимо контролировать ежедневно. Для осуществления данной работы назначается ответственное лицо. Для учета ежедневных показаний и их анализа за определенный промежуток времени нужно завести журнал. Допускается вести учет на бумажном, либо на электронном, либо на обоих указанных видах носителей. Регистрационный журнал подлежит хранению в архиве в течение одного года (текущий год не считается; то есть, журнал следует хранить до конца текущего года и на протяжении всего следующего календарного года).

Контролирующие приборы должны иметь сертификаты качества. Правильность их функционирования необходимо регулярно проверять. В частности, нужно периодически или по мере надобности производить калибровку приборов. В установленные сроки все виды оборудования подлежат поверке.

Общими нормальными условиями хранения считаются следующие:

  • сухое, хорошо проветриваемое помещение;
  • температура воздуха в диапазоне +15-+25 градусов Цельсия;
  • отсутствие посторонних запахов и интенсивного естественного или искусственного света;
  • исключение возможности воздействия прямых солнечных лучей;
  • отсутствие источников загрязнения.

Хранение лекарственных средств для медицинского применения должно быть обеспечено с соблюдением требований соответствующих фармакопейных статей и иной нормативной документации. При утверждении правил хранения каждого конкретного лекарства учитываются его качественный и количественный состав, лекарственная форма, вид фасовочной тары. При хранении лекарственных средств на стеллажах, полках, в шкафах их упаковки должны быть установлены этикеткой (маркировкой) наружу.

Требования к хранению лекарственных средств

Основные правила хранения лекарственных средств обязательно указываются на потребительских (вторичных) упаковках лекарств. Однако зачастую производитель формулирует отдельные фразы регламента хранения таким образом, что они не могут быть восприняты однозначно. Дабы не допускать вольностей при решении важной задачи по хранению лекарственных средств, Государственная фармакопея XIII издания расставляет все точки над «i». Далее представлен перечень широко используемых неоднозначных фраз и расшифровки, обеспечивающие их однозначное восприятие.

Таблица №1. О температурах

Указанные на упаковке условия хранения

Расшифровка (указаны градусы Цельсия)

В холодном месте

От +2 до +8 (+ исключить возможность замораживания)

В прохладном месте

От +8 до +15

При комнатной температуре

От +15 до +25 (иногда до +30)

При температуре до +25

От +2 до +25

При температуре не выше +8

От +2 до +8

Для создания прохладных условий рекомендуется использовать специальные фармацевтические холодильники.

Таблица №2. О защите от света

Указанные на упаковке условия хранения

Расшифровка

Хранить в защищенном от света месте

Принять все меры, которые позволят исключить попадание прямых солнечных лучей, яркого света любого другого происхождения, ультрафиолетового света, рассеянного света. В частности, можно подобрать затемненное помещение, взять тару из непрозрачных материалов.

Таблица №3. О сухости

Указанные на упаковке условия хранения

Расшифровка

Хранить в сухом месте

Чтобы соблюсти данное условие, следует хранить лекарственное средство в окружении воздуха с влажностью не более 50% при комнатной температуре. Упаковка должна быть воздухо- и влагонепроницаемой.

Далее представлен ряд категорий субстанций и лекарств, о которых рассказывает базовый по хранению (№706н) приказ, хранение лекарственных средств разных групп имеет свои особенности.

О лекарствах, которые боятся света

Существует ряд лекарственных средств, для сохранения всех фармакологических свойств которых необходимо исключить фактор под названием «свет». Среди таких средств:

  • антибактериальные препараты;
  • экстракты, настойки, концентраты из растительного сырья;
  • лекарственное сырье растительного происхождения;
  • витамины;
  • глюкокортикостероиды;
  • эфирные и жирные масла;
  • препараты, содержащие нитраты и нитриты;
  • препараты, содержащие фенольные соединения;
  • производные фенотиазина.

Ключевое требование к условиям хранения данных фармацевтических объектов – устранение возможности воздействия искусственной и естественной световой энергии.

О лекарствах, которые пахнут или красят

Активно распространять запахи (а значит, являться пахучими) могут вещества двух типов:

  • летучие;
  • почти нелетучие, но характеризующиеся интенсивным запахом.

Такие субстанции нужно помещать в герметичную тару, которая не даст запаху никаких шансов выйти наружу.

Опасность красящих веществ (например, всем известной зеленки) – в их замечательной способности при проникновении на свободу оставлять пятна, которые достаточно прочно закрепляются на поверхностях. Чтобы предотвратить появление загрязнений, нужно упрятать красящие вещества в герметичную емкость. Более того, для таких веществ целесообразно выделить отдельный шкаф.

О лекарствах, которые могут улетучиться или засохнуть

Защиты от улетучивания требуют следующие лекарственные объекты:

  • собственно летучие вещества;
  • растворы и смеси, приготовленные с использованием летучих веществ;
  • препараты, в составе которых есть летучие растворители или кристаллизационная вода;
  • растительное сырье, содержащее эфирные масла;
  • лекарства, при разложении которые образуются летучие продукты;
  • вещества с установленной нормативным актом нижней границей влагосодержания.

Для летучих фармацевтических субстанций нужно подыскать герметичную тару, изготовленную из стекла, или металла, или пластмассы. Готовые препараты необходимо содержать в тех первичной и вторичной упаковках, в которых их выпустил в свет производитель.

О лекарствах с особым отношением к влаге

Есть фармацевтические субстанции и лекарственные средства, которые в той или иной мере обладают свойством гигроскопичности. К данной группе относятся, например, некоторые антибиотики, соли азотной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, сухие экстракты. Соответственно, нужно беречь такие лекарства от прямого или опосредованного контакта с влагой. Готовые препараты следует хранить в неповрежденных упаковках производителя, субстанции – в таре, непроницаемой для паров воды.

Соблюдать данные условия нужно также для лекарств:

  • которые фармакопейная статья относит к очень легко растворимым в воде;
  • влагосодержание в которых не должно превышать установленной верхней границы;
  • которые окисляются кислородом воздуха.

Опасные лекарственные препараты

В данном подразделе речь пойдет о препаратах с наркотическим и психотропным действием.

  • Перечень лекарств данной группы,
  • их количество на определенный промежуток времени,
  • регламент применения,
  • порядок хранения

– все это устанавливается специалистом, занимающим должность главного врача в организации. После принятия решений в отношении всех перечисленных пунктов главный врач выпускает соответствующий приказ.

Чтобы оптимизировать работу с наркотическими и психотропными веществами и минимизировать расходы на их закупку, нужно максимально точно рассчитать количество препаратов на конкретный срок. Действенную помощь в этом окажет нормативно-правовой акт Министерства здравоохранения №330.

Наименования помещений для расстановки лекарств утверждает приказ, хранение лекарственных средств будет разрешено только в указанных в приказе местах. В том числе этим приказом закрепляется перечень мест для временного хранения и номера сейфов, а также регламент хранения установленных количеств лекарственных средств.

Данные помещения должны удовлетворять следующим общим требованиям:

  • изолированность;
  • наличие средств охраны;
  • наличие сейфов или специальных контейнеров, шкафов.

Помещению присваивается одна из четырех категорий в зависимости от места его нахождения (на заводе производителя, в аптеке, в медицинской или ветеринарной организации) и от того, на какой срок рассчитан запас лекарств. К охране помещений привлекаются государственные службы или лицензированные частные учреждения.

На внутренней поверхности дверцы сейфа следует разместить перечень хранящихся тут лекарств и указать их высшие разовые и суточные дозы.

Если препарат требует прохладных условий, можно поступить двумя путями:

  • поместить его в термоконтейнер и запереть в сейф;
  • поместить его в холодильник, который отделен от других мест хранения металлической решеткой и оборудован средствами охраны.

Запрещается хранить психотропное или наркотическое лекарственное средство, изготовленное аптекой, если на этикетке не указан хотя бы один их следующих пунктов:

  • лекарственная форма или способ применения;
  • реквизиты аптеки;
  • наименование медицинской организации-заказчика;
  • состав;
  • дата изготовления и срок годности;
  • данные о проведении контроля качества;
  • подписи лиц, которые готовили, проверяли и отпускали препарат.

Со всеми правилами и условиями хранения можно ознакомиться, прочитав Постановление Правительства №1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» и Приказ Министерства здравоохранения №484н.

Все указанные в статье документы: правила хранения лекарственных средств 706н, Фармакопея, Постановление №1148 и Приказ №484н – сегодня легко доступны каждому желающему. Если перефразировать известную пословицу, лучше 7 раз перечитать все правила и 1раз правильно расставить лекарства, чем прочитать правила 1 раз и в последующем 7 раз переставлять или вовсе испортить препараты.

Требования

Меры для реализации

Общие

  • Использование светоотражающей пленки.
  • Установка козырька.
  • Установка жалюзи.

Для лекарственных средств

Хранение в непрозрачных первичной и вторичной упаковках (двойная защита).

Для фармацевтических субстанций

Использование тары из материалов, не допускающих проникновения световых лучей.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль