Рентгеновский кабинет: требования

633

Работу современной больницы никак нельзя представить без специально оборудованного рентгеновского кабинета.

Рентгеновский кабинет может быть одного из следующих видов:

  • диагностический рентгеновский кабинет – флюорографический, маммографический, стоматологический, кабинет компьютерной томографии, рентгенографический;
  • терапевтический рентгеновский кабинет;
  • операционный рентгеновский кабинет;
  • стационарные, переносные и переносные рентгеновские аппараты.

В статье мы рассмотрим основные требования к рентгеновским кабинетам как к источникам повышенной опасности в соответствии с требованиями действующего СанПиН.

Опасность рентгеновских аппаратов

Аппараты для рентгена являются источниками повышенной опасности, поскольку они  проецируют ионизирующее излучение, которое образуется в момент включения  высокого напряжения.

В связи с этим, владельцы рентгеновских аппаратов при их применении должны проявлять особую осторожность и осмотрительность.

Все рентгеновские кабинеты относятся к 4 классу радиационной опасности, поэтому к ним предъявляются особые требования для того, чтобы защитить от ионизирующего излучения пациентов, медперсонал и окружающую среду.

Читайте бесплатно в системе «Экономика ЛПУ»

 Лицензирование деятельности

Одним из условий соблюдения радиационной безопасности является лицензирование деятельности, связанной с эксплуатацией источников ионизирующего излучения.

В общем смысле лицензирование – это процесс получения специального разрешения на осуществление определенной деятельности от контролирующего органа.

Именно получение лицензии при организации рентгеновского кабинета является основным требованием допуска к деятельности. Это связано с тем, что работа рентгенкабинета в медучреждении должна приносить максимальную пользу от процедуры, но вместе с тем гарантировать пациенту и медперсоналу радиационную безопасность. Гарантом этого является получение соответствующей лицензии.

Алгоритм организации работы рентгеновского кабинета

Для того, чтобы порядок организации работы кабинета был понятен, представим этот процесс в виде нескольких этапов:

  • выбор рентгеновского аппарата, который подходит для работы в медучреждении;
  • разработка и реализация проекта будущего кабинета;
  • получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности;
  • получение лицензии на вид деятельности с источниками ионизирующего излучения;

Рассмотрим эти этапы подробно

Важные мероприятия:

1 марта,
Семинар для главных врачей и специалистов по качеству медпомощи
«Проверки Росздравнадзора и внутренний контроль качества в медорганизации: как избежать ошибок»

30-31 марта,
Семинар для главных врачей и экономистов
«Оплата труда в медицинской организации»

Все мероприятия на сайте seminar.zdrav.ru

.

Выбор рентгеновского аппарата

В первую очередь руководство медучреждения должно определить задачи, которые первоочередно стоят перед рентгенологическим отделением больницы, определить состав проводимых исследований и назначение аппарата. Исходя из этого, определяются технические характеристики будущего аппарата, а также возможность его размещения в больнице.

Существует ряд общих требований, которые предъявляются к рентгеновским аппаратам для медицинского применения. В частности, они должны иметь:

  • регистрационное свидетельство от Минздрава РФ;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что аппарат соответствует СанПиН 2.6.1.1192-03 (рентгеновские кабинеты), а также требованиям радиационной безопасности;
  • сертификат соответствия нормативно-техническим документам.

Отметим, что в санитарно-эпидемиологическом заключении должно содержаться указание на то, необходимо ли аппарат комплектовать средством  для изменения индивидуальной дозы облучения при проведении исследований. Такое требование содержится в СапПиН 2.1.6.1192-03.

Кроме того, не допускается использование аппаратов для проведения рентгеноскопии, если такой аппарат не оснащен усилителем рентгеновского изображения.

После того, как необходимая модель аппарата подобрана, его документация изучена, необходимо согласовать его приобретение с уполномоченной организацией – территориальным органом управления Госсанэпиднадзора.

Согласование поможет впоследствии правильно составить медико-техническое задание на установку и проектирование рентгеновского кабинета и избежать проблем при согласовании многих других деталей: выборе помещения, согласовании проекта и т.д.

После покупки рентгеновского аппарата, медучреждение должно обеспечить его сохранность, а также проследить соблюдение условий его получения, использования, хранения, а также списания. Условия должны быть такими, чтобы полностью была исключена возможность порчи, утраты и бесконтрольного использования аппаратов.

Если рентгеновский аппарат пока не используется, он должен хранится в специально оборудованном помещении (хранилище), в котором будет обеспечена их сохранность и исключен доступ третьих лиц.

Разработка проекта рентгеновского кабинета

Проект необходимо разработать в следующих случаях:

  • при строительстве новой больницы, отделения и т.д.;
  • при организации нового рентгеновского кабинета в больнице;
  • при капитальном ремонте, переоборудовании или перепланировке уже существующего кабинета;
  • при изменении технологии обследования и замене оборудования.

Если строится новая больница или отделение, проект рентгеновского кабинета разрабатывается в рамках общего проекта больницы по медико-техническому заданию.

К созданию проекта могут быть допущены учреждения, которые имеют лицензию, дающее право на проектирование источников ионизирующего излучения.

Администрация медучреждения выдает специализированной организации проект медико-технического задания, на основании которого разрабатывается проект кабинета.

В задании от медучреждения должна содержаться следующая информация:

  • на какой объект необходимо составить проект;
  • какая площадь выделена под проект;
  • какое оборудование планируется разместить в рентгеновском кабинете;
  • какие технологические процедуры будут использованы в работе кабинета.

Требования к размещению рентгеновского кабинета

При составлении технического задания необходимо учесть требования, которые предъявляются к размещению кабинета, к площади помещений и др.

Помещение для размещения рентгеновского кабинета выбирает руководство больницы по согласованию с уполномоченной организацией (Госсанэпиднадзор).

Нельзя размещать рентгеновские кабинеты в детских учреждениях и жилых домах, однако функционирование кабинета допустимо в поликлиниках, которые встроены в жилые дома. В таком случае смежные с кабинетом помещения не должны быть жилыми или находиться на цокольном этаже или в пристройке к жилому дому.

При этом вход в рентгеновский кабинет должен быть отдельным.

Отметим, что в СанПиН 2.6.1.1192-03 и СНиП 31-01-2003 содержатся противоречащие друг другу нормы: в первом документе сказано, что в жилых зданиях можно размещать рентгено-стоматологические кабинеты, а во втором – что в жилых зданиях нельзя размещать любые рентгеновские кабинеты.

Отметим, что требования к рентгеновским кабинетам, содержащиеся в этих документах, в любом случае необходимо внимательно изучить перед составлением проекта.

Поэтому полагаем, что решение о размещении рентгено-стоматологического кабинета должна принимать контролирующая организация.

Кабинеты нельзя размещать под помещениями с повышенным уровнем влажности, к которым относятся бассейны, ванные и туалетные комнаты, бани.

Процедурные рентгенкабинетов не должны соседствовать с палатами для беременных женщин и новорожденных детей.

Площадь кабинета и набор помещений

Все требования к рентгеновским кабинетам в части их площади и набора помещений изложены в Приложении № 5 к СанПиН № 2.6.1.1192-03.

Кроме того, составляя проект для операционных рентгеновских кабинетов необходимо учесть также требования СанПиН № 2.1.3.2630-10, СНиП 31-06-2009.

К помещению для процедурной рентгеновского кабинета предъявлены следующие требования:

  • не менее 1,5 метров должно составлять расстояние от стен помещения до рабочего места медперсонала за малой ширмой;
  • не менее 0,6 метров должно составлять расстояние от стен помещения до рабочего места медперсонала за большой ширмой;
  • не менее 1 метра должно составлять расстояние от стен помещения до стола снимков или стола-штатива;
  • не менее 10 сантиметров должно составлять расстояние от ближайшей стены до стойки для снимков;
  • не менее 2 метров должно составлять расстояние от смотрового окна до рентгеновской трубки;
  • не менее 80 сантиметров должно составлять расстояние от элементов оборудования до технологического прохода для медика;
  • каталки должны размещаться в зоне не менее 1,5-2 метров;
  • дополнительная площадь, необходимая для ввоза каталки в процедурную, должна составлять не менее 6 кв. м.

Следует принимать во внимание проектные предложения изготовителя оборудования, которые содержатся в технической документации к аппаратам, однако они не заменяют разработку собственного проекта.

Содержание проекта

Проект для рентгеновского кабинета является типовым, и в него входят все классические разделы: пояснительная записка к проекту, решения архитектурные и планировочные, технологическая часть  (водоснабжение, вентиляция, освещение, канализация и т.д.).

Помимо этого, в проектах должны содержаться и специальные разделы:

  • предотвращение возможных радиационных аварий;
  • расчет стационарной радиационной защиты.

Далее готовый  проект должен пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу, на которой решается, соответствует ли его содержание требованиям санитарных норм.

Такая экспертиза проводится специальным органом – территориальным центром гигиены и эпидемиологии.

Подробнее о санитарно-эпидемиологической экспертизе

Суть экспертизы состоит в установлении соответствия проектной и иной документации, продукции, услуг, работ (ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») государственным правилам, нормативам  и техническим регламентам.

Экспертам дано 2 месяца для рассмотрения проекта и оформления результатов экспертизы, после чего они принимают положительное или отрицательное экспертное заключение.

Если решение экспертов отрицательное, в нем должны быть перечислены полные недостатки, которые медучреждение должно в проекте устранить.

При нарушении сроков проведения экспертизы медучреждение вправе обратиться с жалобой в вышестоящую организацию.

После одобрения проекта уполномоченная организация выдает «Санитарно-эпидемиологическое заключение» о соответствии проекта санитарным требованиям. После этого проект можно реализовать.

Установка оборудования

Как мы уже сказали, после получения положительного санитарно-эпидемиологического заключения на проект рентгеновского кабинета, медучреждение может проводить все необходимые мероприятия.

В частности, проводится ремонт или реконструкция помещения, реализуются другие мероприятия, предусмотренные проектом.

После этого можно начинать установку оборудования.

Монтажные мероприятия проводит специализированная организация либо представители производителя оборудования.

Отметим, что в кабинете нельзя размещать оборудования, которое не предусматривалось проектной документацией. Все организации, которые привлечены к строительным и монтажным работам, должны иметь соответствующие лицензии и иные разрешения, предусмотренные законодательством.

Прием рентгеновского кабинета в эксплуатацию

Перед тем, как осуществить приемку рентгеновского кабинета, необходимо проверить соответствие санитарным правилам систем вентиляции, канализации, освещения, шума, системы микроклимата, радиационного контроля помещения и другие системы.

Подобные проверки осуществляются организациями, которые имеют аккредитацию на проведение подобных исследований. Они осуществляют необходимые исследования и замеры, после чего оформляют соответствующий акт.

После того, как все работы закончены, необходимо собрать комиссию, которая осуществит прием рентгеновского кабинета в эксплуатацию. В состав комиссии входят:

  • представители медучреждения (главный врач, его заместители и др);
  • представители Госсанэпиднадзора;
  • представители рентгеновского центра;
  • представители строительной и монтажной организации.

Комиссия устанавливает соответствие фактически выполненных работ содержанию проекта, изучает акты и протоколы проведенных исследований и замеров, устанавливает наличие всех необходимых документов, перечисленных в Приложении  № 7 к СанПиН № 2.6.1.1192-03.

После успешной проверки комиссия подписывает акт приемки рентгеновского кабинета в трех экземплярах (для медучреждения, рентгеновского центра и уполномоченной организации).

Получение технического паспорта кабинета

Медучреждение должно получить технический паспорт кабинета. Этот документ удостоверяет техническое состояние всего оборудования, размещенного в рентгеновском кабинете. Кроме того, он подтверждает соответствие рабочих мест персонала и помещений требованиям закона.

Паспорт необходимо получать на каждый кабинет для томографии, диагностики, рентгенотерапии, остеометрии и т.д. Его заполняет главный рентгенорадиолог территории, после чего он заверяется его подписью и печатью.

Паспорт имеет срок действия – 3 года, который можно продлить не более трех раз.

Если выявлены несущественные отклонения аппаратов от паспортных данных, он может быть выдан от полугода до года.

Если обнаружены серьезные нарушения в работе оборудования – работа кабинета и оборудования приостанавливается до окончания ремонтных работ или замены оборудования.

Кроме того, технический паспорт может заменяться до окончания срока действия при изменении комплектности аппарата, при изменении проекта рентгеновского кабинета, а также в случае износа оборудования и аварийного состояния кабинета.

Действие санитарно-эпидемиологического заключения

Этот документ дает право на эксплуатацию и хранение рентгеновской аппаратуры и в первый раз оформляется на основании акта приема в эксплуатацию рентгеновского кабинета.

Данный документ действителен в течение 5 лет с момента его выдачи, после окончания срока действия медучреждение обязано оформить новое заключение.

Для того, чтобы получить новое заключение, медучреждение обращается в Центр гигиены и эпидемиологии для того, чтобы ведомство провело новую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

Заключение выдается одно на медучреждение. В нем указываются все рентгеновские кабинеты и  аппараты (стационарные и передвижные), на которых распространяется его действие.

В приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению указываются ограничительные условия к использованию оборудования и условия его эксплуатации.

Если в последующем контролирующие организации выявят нарушение требований санитарно-эпидемиологических правил, действующее заключение должно быть отозвано.

Получение лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения

После прохождения всех предыдущих этапов (не ранее) медучреждение должно получить лицензию на осуществление деятельности ,связанной с источниками ионизирующего излучения.

Такую лицензию выдают органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять государственные санитарно-эпидемиологический надзор.

Для получения лицензии медучреждение представляет в лицензирующий орган пакет документов:

  • заявление на выдачу лицензии. В заявлении необходимо указать?: наименование медучреждения, место его нахождения и другую контактную информацию;
  • копии учредительных документов медучреждения;
  • копии лицензий медучреждения на осуществление медицинской деятельности;
  • перечень конкретных источников радиационного излучения, которые планируется использовать в медучреждении. К  этому перечень прикладываются копии документов на эти источники, а также санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с такими источниками;
  • копии документов об образовании медработников, которые подтверждают их квалификацию для работы с источниками радиационного излучения;
  • квитанция об оплате лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче разрешительного документа.

Все предоставленные копии должны быть заверены в нотариальном порядке.

Условия предоставления лицензии

  • соблюдение законодательства РФ и требований СанПиН;
  • наличие в медучреждении сооружений и помещений, которые отвечают требованиям размещения в них рентгеновских кабинетов;
  • соответствие проектной и иной документации, условий эксплуатации, хранения и эксплуатации источников ионизирующего излучения требованиям радиационной безопасности;
  • наличие сотрудников, которые имеют соответствующую квалификацию для ведения работы в области использования источников ионизирующего излучения;
  • проведение аттестации по вопросам радиационной безопасности для всех сотрудников, которые выполняют работы с источниками радиационного излучения;
  • наличие плана мероприятий, направленного на защиту сотрудников медучреждения и граждан в случае возникновения радиационной аварии.

Лицензирующий орган рассматривает документы, проводит необходимые исследования, экспертизы и иные мероприятия, после чего в сроки, не превышающие 60 дней, принимает решение о выдаче лицензии.

Лицензия медучреждению выдается сроком на 5 лет, после чего она, в случае отсутствия изменения лицензионных условий и требований, может быть продлена.

Если медучреждение нарушило лицензионные требования, лицензирующий орган вправе приостановить действие лицензии для устранения этих нарушений или обратиться в суд для ее аннулирования.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль