Организация ПКУ в аптеке

1150

Министерство здравоохранения России обязало аптеки проводить предметно-количественный учет (ПКУ) некоторых «иных препаратов».

К этой категории относятся всего 3 лекарственные препарата: тропикамид и циклопентолат, прегабалин. Тропикамид и циклопентолат применяется для проведения диагностических исследований в области офтальмологии.

Уверенное место в аптечном ассортименте занимает прегабалин.  Лекарственные средства, в состав которых входит указанный препарат в качестве действующего вещества, имеют большую область применения в медицинской сфере врачами разных специальностей.

Правильная реализация препаратов и организация предметно количественного учета в аптеке требует четкого понимания особенностей нового порядка и действий в соответствии с действующими нормативно-правовыми документамии настоящим законодательством Российской Федерации.

Реализация без обязательной лицензии

В списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ их прекурсоров не включен прегабалин. Также он не относится к ядовитым и сильнодействующим веществам. Учитывая эти факторы, получать, хранить и продавать данный препарат могут любые фармацевтические организации и аптеки.

Исключением являются только аптечные киоски, но это не относится к аптечным пунктам. Так же не играет большой роли для реализации форма собственности предприятия: индивидуальный предприниматель или юридической лицо.

С прегабалином можно работать без наличия специальной лицензии. Для этого достаточно иметь стандартное лицензионное разрешение на фармацевтическую деятельность. Однако, работа с ним требует обеспечения специальных условий для хранения препаратов, которые предусмотрены для данной группы лекарств.

Также следует вести учетную документацию по приходу и расходу в соответствии с нормативно-правовыми документами РФ. При этом учет пку в аптеке и особенности хранения лекарственных средств не будут отличаться и для внутрибольничных аптек.

Отдельное хранение в шкафу

Согласно п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562, где указан список комбинированных препаратов, предусматривает организацию некоторых условия для их хранения. Если аптека ранее уже закупала их, то она обязана была выделить отдельное помещение для хранения, металлические или деревянные шкафчики с замками, которые закрываются на ключ и в конце рабочего дня опечатываются или пломбируются. Поэтому для хранения препаратов прегабалина следует использовать именно их. Также необходимо назначить ответственных лиц, которые будут уполномочены вести отдельные листы журнала учета действий, связанных с обращением лекарственных препаратов из списка ПКУ.

Если аптечные организации не работали с ПКУ

В случае если аптека раньше не имело отношений к этим препаратом, но желает работать с тропикамидом, циклопентолатом и прегабалином, то организация пку в аптеке предполагает выполнение нескольких основных условий:

  • Выделить или приобрести отдельный шкафчик из дерева или металла с замком, который запирается на ключ.
  • Если на момент  1 октября 2015 года в фармацевтической организации имелись в наличии остатки указанных препаратов, то она должна была провести их инвентаризацию  и внести результаты в журнал учета.
  • Руководитель учреждения должен приказом назначить уполномоченных лиц, которые будут нести ответственность за правильное ведение и сохранение журнала учета операций касательно обращению лекарств из списка ПКУ. Журнал может иметь бумажную и электронную форму.
  • Необходимо завести журнал учета ЛС и внести в него начальные остатки для каждого из этих препаратов. Каждая отдельная дозировка и лекарственная форма должна быть указана на отдельном развернутом листе.

При условии реализации всех этих условий, уведомлять контролирующие организации об осуществлении продаж нет необходимости.

Рецепт с торговым названием

Госрегулятор составил предписание, согласно которому выписывать препараты необходимо по МНН. Однако существует ряд случаев, когда указания торгового наименования в рецептурном бланке разрешено.

Например, допускается это при наличии медицинских показаний по решению врачебной комиссии медицинского учреждения. К таким медпоказаниям можно отнести, в частности, индивидуальную непереносимость веществ или жизненные показания.

В таком случае при назначении препарата врачебной комиссией на обратной стороне рецептурного листа должна иметься специальная отметка или штамп. Решение комиссии врачей в МО обязательно записывается в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Информация об этом пункте указана в п.3 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», утв. Приложением 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н.

Следует ли предъявлять паспорт?

Сегодня организация предметно количественного учета в аптеке препаратов категории «Иные» не предполагает их отпуск по предъявлению паспорта. Для этого достаточно предоставить выписанный врачом бланк с назначениями формы 148–1/у-88.

Согласно п. 3.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 отпуск выписанных врачом наркотических средств или психотропных веществ, которые включены в Список II Перечня ЛС и подлежащих ПКУ, осуществляются при предъявлении документа удостоверяющего личность, выданного в соответствии с установленным законодательством порядке.

Нормирование объемов продаж ЛС

Тропикамид и циклопентолат, прегабалин не нормируется по количеству при их реализации, так как это не установлено законом. Однако имеется предельно допустимое значение объемов ЛП для выписки по одному рецепту, а также рекомендованное число лекарств на один рецепт. Учитывая это, соответственные нормы относятся и к их отпуску. Данное распоряжение установлено в приложениях № 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания ЛП (приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н).

Таким образом, на бланке при выписывании «Иных» препаратов не требуется надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медорганизации «Для рецептов».

Она используется для определенных лекарств из списка ПКУ в ряде случаев:

  • Повышение максимально допустимых объемов или рекомендованных количеств, которые не относятся к прегабалину, при оказании медицинской помощи пациентов, нуждающихся в продолжительном лечении, первичной медико-санитарной или паллиативной помощи;
  • Курс лечения до 60 дней, относящийся к пациентам с синхронными заболеваниями, предполагает выписку рецептов на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарства, которые содержат кодеин (его соли), иные комбинированные ЛС, подлежащие ПКУ. Также сюда относятся препараты, которые обладают анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием.

Медицинские препараты прегабалина производятся с разным количеством капсул в упаковке. Поэтому при их реализации в аптечных организациях необходимо тщательно подсчитывать их общий объем, проданный по рецепту, и не превышать предписание лечащего врача. То есть обращать внимание на D.t.d. № … в бланке.

Таким образом, если врач выписывает рецептурный бланк, где написано Pregabalini 0,075. D.t.d. № 56, но в аптечной организации нет в наличии упаковок № 56 по 75 мг, но вместо этого имеется лекарство под названием «Лирика», в одну упаковку которого входит 14 таблеток по 75 мг прегабалина, то она имеет право по подобному рецепту продать 4 таких упаковки. Это позволяет соблюдать назначение врача, то есть общее число капсул равно 56 и дозировка по 75 мг. При этом нельзя забывать вести учет пку в аптеке согласно установленным нормам.

Похожим образом можно поступить, если выписано PregabaliniD.t.d. 0,15 № 84, то его лекарство можно заменить комплектом из одной упаковки в 150 мг № 56 и 2 упаковок 150 мг № 14.

При этом необходимо сделать запись для каждой упаковки в разные листы учетного журнала. Также можно заменить назначение врача, выполнив при этом его в полной мере, продав по рецепту 6 упаковок по 150 мг № 14. Но не стоит превышать указанные дозы.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×