Предметно-количественный учет в аптеке

1325

Учет ПКУ в аптеке представляет собой процесс регистрации любых действий, влияющих на качественные и количественные показатели лекарств, которые подлежат ПКУ в специальных формах.

В последние годы организация ПКУ в аптеке претерпела значительные изменения на законодательном уровне. Изменились многие нормы, посвященные ПКУ медикаментов, которые используются в медицине.

В статье рассмотрены некоторые из таких изменений, а также базовые вопросы, касающиеся предметно-количественного учета лекарств в аптеке.

Перечни лекарств, которые должны быть учтены в  аптеке

Основные положения, по которым проходит организация предметно-количественного учета в аптеке, содержится в ст. 58.1 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Список препаратов, которые должны подлежать ПКУ, утверждает Министерство здравоохранения РФ, которое является уполномоченным государственным органом власти в сфере здравоохранения.

На данный момент приказом Минздрава РФ № 30-н от 20.01.2014 года, в перечень таких препаратов включены следующие:

  • медикаменты, которые признаны сильнодействующими или включают в свой состав ядовитые вещества;
  • медикаменты, которые являются наркотическими и психотропными веществами, а также их прекурсорами и включены в соответствующие Перечни;
  • медикаменты, которые признаны комбинированными;

Также этот перечень может быть дополнен. Решение о дополнении перечня принимает межведомственная комиссия, созданная в Минздраве РФ.

При включении новых препаратов в перечень ПКУ, комиссия руководствуется следующими критериями: 

  • имеются данные о возможности формирования психической или физической зависимости при злоупотреблении препаратом, а также данные о сильном психоактивном воздействии на человеческий организм;
  • в ведомстве имеются данные, что более, чем в 30% регионов страны препарат применяется в немедицинских целях, что создает определенную угрозу нанесения вреду человеческому здоровью;
  • препарат имеет высокую социальную значимость и востребованность среди пациентов, находящихся на амбулаторном и стационарном лечении в медицинских учреждениях.

Так, приказом Минздрава РФ № 634-н от 10.09.2015 года, в перечень препаратов, подлежащих ПКУ, в раздел «Иные препараты» включены следующие: Тропикамид, Прегабалин и Циклопентолат.

В 2014 году перечень препаратов, подлежащих ПКУ, был отменен приказом Минздрава РФ № 183-н от 22.04.2014 года.

Какие лекарства для медицинского применения подлежат ПКУ

Организация ПКУ в аптеке должна проводиться в отношении всех указанных ниже лекарственных средств, независимо от их применения.

  1. Лекарственные препараты (субстанции), в которых содержатся:
  • наркотические и психотропные препараты (около 90 позиций), включая их изомеры, стереоизомеры и соли (6 – психотропных, 21 – наркотических) из списка II;
  • психотропные вещества (около 58 наименований), включенные в список III;
  • прекурсоры НС и ПВ (7 наименований) из списка IV;
  • указанные препараты в сочетании с неактивными фармакологическими веществами;
  • указанные препараты, основанные на НС, ПВ и их прекурсорах в сочетании с фармакологически активными препаратами.
  1. Лекарственные препараты (субстанции), в которых содержатся:
  • сильнодействующие вещества из Перечня ядовитых и сильнодействующих веществ (28 наименований), а также «Трамадол 37,5  мг парацетомол», как комбинированное опасное вещество;
  • ядовитые вещества из Перечня (8 наименований);
  • изомеры, соли, сложные и простые эфиры, растворы и смеси сильнодействующих веществ любой концентрации.
  1. Лекарственные препараты комбинированные, в которых содержится незначительное количество наркотических, психотропных препаратов и их прекурсоров (10 комбинаций препаратов).

Учет ПКУ в аптеке: изменения в Перечне

Далее рассмотрены основные изменения, внесенные в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, приказом Минздрава РФ № 634-н от 10.09.2015 года:

  • раздел II – изменены формулировки некоторых позиций  (например, вместо «Спирт этиловый» приведена новая формулировка «Спирт этиловый (Этанол) и др.);
  • раздел III (пункт 3) приведены уточненные количественные показатели для одной позиции вещества;
  • раздел  IV (новый раздел). Включил в себя иные лекарства, которые также подлежат предметно-количественному учету (тропикамид и др.).

Какие организации обязаны осуществлять учет  ПКУ лекарств

К таким субъектам отнесены:

  • фирмы-производители лекарств;
  • фирмы, занимающиеся оптовой продажей лекарств;
  • аптеки и аптечные сети;
  • индивидуальные предприниматели, имеющие разрешение на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности;
  • медучреждения, которые занимаются деятельностью по обороту лекарственных препаратов в медицинских целях.

Организация предметно-количественного учета в аптеке

Учет препаратов подлежащих ПКУ в аптеке или медицинском учреждении должен проходить в соответствии с определёнными правилами.

На данный момент эти правила утверждены приказом Минздрава РФ № 387-н от 17.06.2013 года.

Регистрируются все действия с лекарствами, подлежащими ПКУ, в специально разработанных журнала учета операций:

  • для наркотических и психотропных лекарственных препаратов – журнал формы, предусмотренной приложением № 1 к постановлению Правительства РФ № 644 от 04.11.2006 года. Этим же постановлением утверждены Правила хранения и ведения этих журналов;
  • для регистрации действий, связанных с обращением с прекурсорами, предусмотрена форма журнала, утвержденная приложением к Постановлению Правительства РФ № 419 от 09.06.2010 года);
  • для регистрации действий, связанных  оборотом ядовитых и сильнодействующих препаратов, комбинированных лекарств, содержащих незначительное количество НС, ПВ и их прекурсоров, а также для иных лекарств также предусмотрены специальные журналы. Формы этих журналов содержатся в приложениях № 1-3 к Приказу Минздрава РФ № 378-н от 17.06.2013 года.

Указанные формы журналов обязательны для применения:

  • в аптечных организациях;
  • в организациях, осуществляющих производство или оптовую торговлю лекарственными средствами;
  • для юридических лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей), которые осуществляют медицинскую или фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии.

Основные правила организации ПКУ в аптеке

  • Операции фиксируются в журнале по каждому названиюпрепарата, его форме выпуска и дозировке на отдельнойжурнальной странице или в отдельном журнале;
  • Журнал можно вести в классической бумажной форме, или в форме электронного документа;
  • В аптеке необходимо назначать ответственного человека за ведение записей в журналах и за их хранение;
  • Индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение и ведение регистрационных журналов самостоятельно.

Правила хранения и ведения учетных журналов

  1. перед началом ведения журналы в бумажной форме должны быт пронумерованы, прошиты, а также скреплены подписью руководителя организации и ее печатью;
  2. каждый журнал ведется в течение календарного года, после чего оформляется новый;
  3. заполненные листы электронных журналов каждый месяц распечатываются, после чего они нумеруются, подписываются, и сшиваются по названиям и формам лекарств. В конце года все прошитые листы объединяются в целый журнал, нумеруются, прошиваются и заверяются;
  4. в журнале записи ведутся ежедневно, на основании документов об операциях с медикаментами;
  5. аптеки и аптечные организации, должны ежедневно записывать расход лекарств, указывая расход отдельно по рецептам медработников,  отдельно – по требованиям медучреждений;
  6. в журналах не допускаются подчистки, а все исправления должны быть заверены подписью руководителя организации;
  7. в конце месяца происходит сверка фактического наличия лекарств и их остатка в регистрационном журнале, о проведенной сверке вносится запись;
  8. учетные журналы подлежат хранению в сейфе или металлическом шкафу, ключи от которого находятся у уполномоченного лица;
  9. документы, подтверждающие приход и расход лекарств должны быть подшиты по датам в порядке их поступления и хранятся вместе с регистрационным журналом;
  10. заполненные журналы в конце календарного когда должны быть помещены в архив аптечной или медицинской организации.


Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×