Хранение вакцин

382

Основным условием, соблюдения которого требует хранение вакцин, является строгий температурный режим. Новые санитарные правила позволяют создать оптимальные условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов.

Цепь низких температур

Хотя о так называемой «холодовой цепи», как о комплексе действий, направленных на то, чтобы температурные условия хранения иммунобиологических препаратов соблюдались, начиная с момента изготовления вакцины и заканчивая  моментом её применения, говорилось по крайней мере последние полтора десятка лет, о практическом начале действия этой цепи можно говорить лишь после вступления в силу Санитарных Правил СП 3.3.2.3332-16, то есть после 15.05.2016.

Для функционирования «холодовой цепи» требуется целый комплекс контрольного и морозильного оборудования.

Параметры работы этого оборудования подробно оговорены в нескольких разделах новых Санитарных Правил.

Читайте бесплатно в системе «Контроль ЛПУ»

Наиболее важные разделы СП 3.3.2.3332-16

Часть новых Санитарных Правил совпадает с более ранними редакциями этого документа, однако в нём есть очень важные отличия, благодаря которым «холодовая цепь» становится не просто концепцией, а реальностью.

В частности, в VI-м разделе Правил говорится о требованиях к морозильному оборудованию, в качестве которого могут выступать как обычные морозильники  (т.е. отдел холодильника), так и специализированные морозильные камеры. Одним из условий их использования является установка термоиндикаторов или встроенных термометров, позволяющих контролировать температурный режим, при котором осуществляется хранение вакцин.

Отдельно оговариваются нормы, в соответствии с которыми должны заполняться морозильные камеры. В этом же разделе устанавливаются требования к помещениям, в которых будет устанавливаться оборудование, обеспечивающее хранение иммунобиологических препаратов.   

В следующем, VII-м, разделе Санитарных Правил, говорится о контрольном оборудовании. Этот раздел подробно описывает требования к терморегистраторам, термоиндикаторам, термографам и термометрам, способным работать автономно. Все эти приборы предназначены для контроля соблюдения необходимого диапазона температур на этапе транспортировки.

Отдельно указывается на необходимость наличия руководств, инструкций и технических паспортов на каждый из контрольных приборов.  

Разумеется, одного только наличия морозильного и контрольного оборудованияnoindex> недостаточно, требуется еще и определенный порядок действий, которого следует придерживаться, чтобы не нарушить условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов. Этот порядок описывается в VIII-м разделе новых Санитарных Правил.

В этом разделе говорится о том, как учитывать показания контрольных приборов, как регистрировать иммунобиологические препараты при их отправке и поступлении и устанавливаются правила осуществления работ во всех звеньях «цепи».

IX-й раздел СП 3.3.2.3332-16 позволяет руководителям составить план на случай возникновения чрезвычайной ситуации. Благодаря этому плану хранение вакцин и их транспортировка в режиме «холодовой цепи» могут быть обеспечены даже в самых неблагоприятных для этого обстоятельствах. Само наличие «чрезвычайного» плана – строго обязательно.

 

Правовые основания для введения новых СП

Вплоть до 15 мая 2016 года в России действовали Санитарные Правила СП 3.3.2.1120-02, регламентировавшие правила отпуска иммунобиологических препаратов, используемых в медицине, транспортировки этих препаратов и их хранения. Эти правила были также дополнены «Изменениями и дополнениями №1», содержавшимися в СП 3.3.2.2330-08.

17.02.2016 было издано постановление Главного государственного санитарного врача РФ №19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16», которое ввело новые Санитарные Правила и отменило действовавшие ранее. Таким образом, СП 3.3.2.1120-02 и СП 3.3.2.2330-08 утратили свою силу.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль