Фармпорядок в 2017 году

2028

Фармпорядок в новом 2017 году претерпит ряд важных изменений в плане работы аптечных организаций.

Всего выделено 5 изменений, среди которых – рост административных штрафов, законный характер дистанционной торговли лекарственными средствами.

Фармпорядок: закупка лекарственных средств для унитарных предприятий

Самая главная новость в сфере закупок лекарственных средств в аптечных организациях для государственных и муниципальных унитарных предприятий состоит в том, что действующий порядок не претерпит изменений.

Напомним, что в письме Минздрава РФ № 1008847/25-2 от 16.09.2016 года был разъяснен порядок реализации закупочных процедур для государственных и муниципальных унитарных предприятий.

При этом законодатель делает акцент на том, что положения закона «О контрактной системе» имеют своей действие только в отношении обеспечения региональных, муниципальных и федеральных нужд.

Поэтому если конкретная аптечная организация в своей деятельности не сталкивается с закупкой лекарственных средств и медицинских изделий для целей государственных и муниципальных органов, то переходить на правила ФЗ «О контрактной системе» не придется.

Читайте в свежем номере журнала «Новая аптека»:

  • 20 препаратов, которые чаще всего назначают врачи. Рейтинг Russian Pharma Awards
  • Что проверяет Росздравнадзор. 29 документов, которые нужно знать
  • Стили управления. Шпаргалка для руководителя аптеки
  • Особенности продаж антипохмельных препаратов в аптеке
  • 5 или 7: на сколько дней выгоднее оформить недельный отпуск

Оформить подписку   только до 31 января 3 месяца в подарок!

Проверка качества купленных препаратов потребителями

Советом Президента РФ по приоритетным проектам и стратегическому развитию была утверждена программа проекта по внедрению автоматизированного мониторинга движения лекарственных средств от этапа их производства до конечного покупателя.

Фармпорядок, согласно положениям документа, будет проходить с участием покупателей препаратов.

В соответствии с этим проектом, уже с 2017 года покупатели аптек смогут лично проверять качественные характеристики приобретаемого лекарства.

Для этого на упаковках препаратов будут проставлены специальные маркировки.

Предполагается, что такой подход сможет обезопасить потребителя от поддельных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Данный проект включает в себя несколько последовательных этапов.

И начало реализации первого этапа проекта запланировано на 1 января 2017 году. Продлится он до конца 2017 года.

В течение года производители обязаны внедрить специальные маркировки на лекарственные средства, входящие в Перечень 7 самых высокозатратных нозологий.

На последнем этапе – в 2018 году, маркировка станет обязательной для абсолютно всех лекарственных средств, доступных отечественным покупателям.

Какие препараты относятся к произведенным в России

Правительство РФ утвердило постановление № 744 от 02.08.2016 года,  в котором содержатся разработанные критерии по отнесению лекарственных препаратов, медицинских изделий и иных фармацевтических субстанций к изделиям, произведенным в Российской Федерации.

Так, уже с 1 января 2017 года можно будет российскими считать только те вакцины, препараты и сыворотки, которые были произведены и упакованы на территории ряда стран, входящих в Евразийское экономическое сотрудничество.

Остальные фармацевтические субстанции могут быть признаны российскими, если сведения о них находятся в государственном реестре.

Напомним, что ранее действующий фармпорядок и требования в промышленной продукции, не имели своего распространения на медицинские изделия и лекарственные средства.

Ужесточение административной ответственности для аптечных организаций

Государство планирует ужесточить контроль за качеством деятельности фармацевтических и медицинских организаций.

Соответствующее предложение уже закреплено в законопроекте под № 1093620-6, вносящее изменения в КоАП РФ в части по совершенствованию административной ответственности в сфере охраны здоровья граждан.

Предложение законодателя простое – увеличить размер штрафных санкций за выявленные нарушения административного законодательства в сфере оборота лекарственных препаратов.

Кроме того, по планам государства, произойдет и увеличение административного наказания за нарушение требований оптовой торговли лекарственными препаратами, а также правил розничной торговли лекарственными средствами.

Так, планируется что организация, занимающаяся реализацией препаратов из перечня жизненно необходимых с превышением максимальной оптово-розничной надбавки, вынуждена будет оплатить административный штраф в размере до 1 миллиона рублей.

Таким образом, официально будет закреплена ответственность организаций, которые нарушают правила отпуска жизненно необходимых препаратов на территории РФ.

Легализация интернет-аптек

По планам Минздрава, в  2017 году будет на законодательном уровне разрешена дистанционная продажа лекарственных средств через интернет-аптеки.

Для этого ведомство вынесло на обсуждение проект закона, который внесет поправки в некоторые законодательные акты РФ в части розничной торговли лекарственных средств дистанционным образом.

Проект еще не утвержден, однако, законодатель планирует ввести его положения в действие уже с 2017 года.

Данное нововведение также должно ужесточить фармпорядок в РФ.

Планируется, что интернет-магазины смогут создавать аптечные организации, которые имеют действующую лицензию на фармацевтическую деятельность.

Отметим, что на данный момент в интернете активно работают аптечные организации, которые запустили собственные интернет-магазины. В соответствии с новыми правилами, если у них не окажется  фармацевтической лицензии, они приобретут незаконный статус.

При этом дистанционная торговля будет разрешена не в отношении всех лекарственных средств, а только тех, отпуск которых потребителю возможен без рецепта от врача. 

Позиция о том, как будет обстоять дело с препаратами, которые могут быть отпущены только по рецепту, законодателем на данный момент не сформирована.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль