Кто ответит за побочный эффект?

8832

Минздравсоцразвития России рекомендует усилить контроль за сбором данных по нежелательным побочным действиям лекарств. В настоящее время ужесточается контроль как над ЛПУ, так и над врачами, которые теперь обязаны фиксировать побочные действия, возникшие в результате лекарственной терапии.

В соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 02.12.2008 г. № 01-И-752/08 в ЛПУ должен тщательно вестись мониторинг за нежелательными побочными эффектами лекарств. Предусматривается, что за сокрытие или предоставление недостоверных фактов медики несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность. Также Росздравнадзор обязал в каждом ЛПУ назначить ответственных лиц по сбору карт-извещений, которые должны заполнять врачи. Объясняют представители ведомства это тем, что побочные действия препаратов являются довольно частыми причинами смертности, каждое седьмое койко-место в стационаре приходится на больных с осложнениями от лекарственной терапии. Снизить этот показатель призван мониторинг за нежелательными побочными реакциями.

В соответствии с письмом Росздравнадзора, врач, заметивший нежелательный эффект, должен зафиксировать его в специальном реестре (карте-извещении) и направить в региональный центр мониторинга побочных действий лекарственных средств.

В регионах уже ведется эта работа. В Астраханской области карты-извещения поступают в центр, организованный на базе Александро-Мариинской областной клинической больницы №1. Система сбора данных четко отлажена и строится по цепочке: врач регистрирует его в карте-извещении и передает клиническому фармакологу больницы, который пересылает эти сведения в региональный центр. Затем руководитель центра направляет запрос в Минздрав региона, а в ответ получает амбулаторную карту больного, при лечении которого было зафиксировано побочное действие. Регулярное заполнение врачами карт-извещений — пусковой механизм всей цепочки. Без этого достоверный контроль за нежелательными эффектами препаратов невозможен. К сожалению, некоторые доктора не уделяют должного внимания новым обязанностям, что существенно мешает собрать полную информацию.

Главный внештатный специалист Минздравсоцразвития РФ по клинической фармакологии, академик РАМН Владимир ПЕТРОВ

Абсолютно безопасными могут быть только абсолютно неэффективные лекарства

— Безусловно, в стране должен вестись сбор данных по нежелательным реакциям лекарств и главную роль в этом процессе следует отвести врачам, поскольку именно они назначают лекарственную терапию и впоследствии могут зафиксировать нежелательные действия. Однако механизм сбора этих данных необходимо доработать. Я много работал в этом направлении и в результате долгих наблюдений пришел к следующим выводам. На сегодняшний день участие в системе регистрации побочных эффектов со стороны врачей практически добровольное. Нет объединения усилий регионов и отдельных центров и специалистов. Отсутствует единая информационная система базы данных НЛР (нежелательных лекарственных реакций), где врач мог бы увидеть ход мониторинга в режиме реального времени. Невозможна аналитическая обработка информации с мест в режиме реального времени. Учет НЛР не влияет на основные показатели отчетности региональных ЛПУ. До сих пор не во всех медучреждениях учет НЛР является обязательным, он не влияет на основные показатели отчетности, и, как правило, в ЛПУ нет специалиста — клинического фармаколога. Врач, который должен играть ключевую роль в этом процессе, загружен избыточными формами отчетности, он забыл основы клинической фармакологии, его знания о побочных действиях лекарств недостаточны. Во многих медучреждениях не используются карты-извещения, врачи не информированы об опыте коллег. Самое главное, что не предусмотрена оплата за эту дополнительную работу. Получается, врачам дали дополнительную нагрузку, ввели за неисполнение административные санкции, а оплату не предусмотрели. К тому же врач не всегда стремится зафиксировать побочный эффект, опасаясь наказания. Ведь 27,4% побочных реакций находятся на его совести. Вот по этим причинам система сбора информации о побочных действиях нуждается в грамотной корректировке. Не так много-то и нужно сделать. Необходимы добросовестный труд врачей по заполнению карт-извещений, оплата этой работы и организация всего процесса в целом. Безусловно, наладить все в одночасье невозможно. Поэтому нужна принципиальная позиция отраслевого руководства, материальные ресурсы и кропотливый, добросовестный, повседневный труд на местах.

— Летальность, обусловленная побочными действиями лекарств, стоит на 4-м месте после смертности от сердечно- сосудистых, онкологических заболеваний и травм. Нерациональное использование медикаментов, врачебные ошибки и самолечение пациентов — вот основные причины нежелательных последствий. До настоящего времени в России проблема безопасности лекарств если не игнорировалась полностью, то, несомненно, по степени важности стояла далеко не на первом месте, — комментирует министр здравоохранения Астраханской области Виктор Акишкин. — Я подписал приказ, где рекомендовал всем ЛПУ укомплектовать штат клиническими фармакологами, повысить ответственность врачей, на которых возложены обязанности по заполнению карт-извещений. Нельзя не отметить, что в медицинских учреждениях по-прежнему в этой работе имеются недостатки. Непоступление карт-извещений из большинства больниц региона свидетельствует о том, что этому вопросу не уделяется должное внимание.

По словам руководителя ТУ Росздравнадзора по Краснодарскому краю Галины Прибежищей, в их регионе, так же как и в Астраханской области, создан центр по сбору сведений о нежелательных реакциях. Чтобы представить реальную картину, было опрошено 300 врачей. На основании их наблюдений удалось выявить «проблемные места» фармакотерапии. Теперь эти вопросы будут углубленно рассматриваться на курсах повышения квалификации врачей.

В контроль за побочными действиями постепенно включаются и ЛПУ других регионов. Например, в МУЗ КБСМП №15 г.Волгограда недавно была установлена компьютерная программа по регистрации побочных действий. Теперь каждый врач свои наблюдения вносит в единую базу данных больницы. По мнению клинического фармаколога этого учреждения Ольги Ильченко, действия врачей по регистрации побочных явлений необходимо поставить под постоянный контроль со стороны заведующих отделениями.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×