Кому отдать предпочтение? В рамках производственного контроля.

7374

Груздева Ольга Александровна - Главный врач филиала ФГУЗ «ЦГиЭ в г.Москве» в ЦАО.

Статьи, посвященные производственному контролю за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, журнал «СЭС» публикует постоянно. Тем не менее, организация и проведение лабораторных исследований и испытаний попрежнему вызывают много вопросов. Это связано с тем, что федеральное законодательство возлагает ответственность за обеспечение безопасности услуг и безвредности продукции на предпринимателей и юридических лиц, оказывающих данные услуги или производящих продукцию.

Происходящие изменения в отношениях субъектов надзора и надзорных органов только увеличивают ответственность руководителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за выполнение требований санитарных правил и проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. В связи с этим законодательство в обязательном порядке предусматривает проведение лабораторных исследований и испытаний. Показательный пример - принятые недавно федеральные законы «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» № 88-ФЗ от 12.06.08 и «Технический регламент на масложировую продукцию» № 90-ФЗ от 24.06.08.

Главное - безопасность!

Безопасность бизнеса для клиентов, работников и населения - прямая обязанность юридического лица или предпринимателя. Действующий в настоящее время Федеральный закон № 134-ФЗ от 08.08.01 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и вступающий в силу 1 июля 2009 года Федеральный закон № 294-ФЗ от 26.12.08 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» одним из основных принципов защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей провозглашают презумпцию добросовестности (ст. 3). Предприниматель, обладая правом на такую презумпцию, должен не только обеспечить безопасность услуг и безвредность продукции, но и провести производственный контроль (ПК) в соответствии с осуществляемой деятельностью, так как организация и проведение ПК - прямая обязанность юридического лица и индивидуального предпринимателя (СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с изменениями и дополнениями (СП 1.1.2193-07). При выполнении требований санитарных правил и проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, подтвержденных прове-дением самопроверки (производственным контролем), необходимости в постоянных проверках со стороны надзорных органов не возникает.

Основы обязательного страхования гражданской ответственности изготовителей, исполнителей, продавцов определяет проект Федерального закона «Об обязательном санитарно-эпидемиологическом страховании», разработанный в целях защиты прав потерпевших на возмещение вреда, причиненного их жизни, здоровью или имуществу, вреда, причиненного окружающей природной среде, в результате использования продукции (выполнения работ, оказания услуг), произведенной с недостатками и не соответствующей санитарным нормам и правилам, а также требованиям технических регламентов. При этом обязательное санитарно-эпидемиологическое страхование предполагается осуществлять на этапе санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции (работ, услуг). При заключении договора со страховщиками предприниматель может подтвердить безопасность и безвредность работ, услуг, продукции результатами производственного контроля, в том числе лабораторными исследованиями и испытаниями.

И федеральное, и международное законодательство устанавливает руководящие принципы для защиты интересов потребителей. Всемирная организация союзов потребителей признает восемь основных прав потребителей, в частности право на безопасность (право быть защищенным от продуктов, производственных процессов и услуг, опасных для здоровья и жизни), право на здоровую окружающую среду, право на возмещение (удовлетворение основных претензий и возможность пользоваться правовой помощью для их удовлетворения).

Лаборатория должна быть аккредитована

СП 1.1.1058-01 и СП 1.1.2193-07 предусматривают проведение лабораторных исследований и испытаний в ходе осуществления производственного контроля. В соответствии с п. 2.5 указанных правил, такие исследования и испытания осуществляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями самостоятельно либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке. При этом у предпринимателей нередко возникает вопрос, какая лаборатория является аккредитованной. Дело в том, что осуществление лабораторных исследований и испытаний самостоятельно возможно только при наличии у предпринимателя собственной лаборатории, которая имеет необходимые возможности по проведению санитарно-эпидемиологических исследований и испытаний. Такая лаборатория должна быть оснащена необходимым оборудованием, а ее сотрудники - владеть методами и методиками проведения санитарно-эпидемиологических исследований.

Именно поэтому производственный контроль не только подразумевает, что на объекте должны быть официально изданные санитарные правила, но и предусматривает обеспечение методов и методик контроля факторов в соответствии с осуществляемой деятельностью (п. 2.4 СП 1.1.1058-01 и СП 1.1.2193-07).

Программа (план) производственного контроля должна включать перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов в соответствии с осуществляемой деятельностью (п. 3.1 СП 1.1.1058-01 и СП 1.1.2193-07).

К сожалению, при подготовке ППК предприятиями, самостоятельно осуществляющими лабораторные исследования и испытания, перечни методов и методик проведения санитарно-эпидемиологических исследований не разрабатываются. При надзорных мероприятиях вопросы правомерности применения методов и методик для проведения санитарно-эпидемиологических исследований предприятиями не контролируются.

Лицензия лицензии рознь

Более подробно необходимо остановиться на проведении в рамках производственного контроля микробиологических исследований. Это связано с тем, что нередко лаборатории, имеющие лицензию на медицинскую деятельность (при осуществлении первичной медико-санитарной помощи или специализированной медицинской помощи по клинической лабораторной диагностике, бактериологии, вирусологии, паразитологии), но не аккредитованные в Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно - эпидемиологические исследования, испытания, предлагают услуги по проведению санитарно-бактериологических исследований, не имея на то оснований.

Следует знать, что лаборатории, осуществляющие микробиологические диагностические исследования, кроме лицензии на медицинскую деятельность, которую выдает Росздравнадзор, должны иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. Последнюю выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

ЦГИЭ являются учреждениями, обеспечивающими надзорные мероприятия управлений Роспотребнадзора. Испытательные лабораторные центры ЦГИЭ и их филиалов владеют всеми методами исследований и измерений, осуществляемыми в целях надзора, и могут проводить испытания и исследования на возмездной основе по заявкам юридических лиц и предпринимателей по всему спектру исследований и испытаний, необходимых для прове-дения производственного контроля. Это в первую очередь измерение физических факторов, санитарно-химические, токсикологические, микробиологические, включая вирусоло-гические, паразитологические исследования и т.д.

Кроме того, аккредитованные испытательные лаборатории (центры) для подтверждения технической компетентности принимают участие во внешнем контроле качества, аккредитовываются в других системах.

Например, испытательный лабораторный центр филиала ЦГИЭ в г. Москве в ЦАО ежегодно участвует в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований Росздравнадзора и аккредитован в системе добровольной сертификации ГУП города Москвы «Московское качество» на проведение работ по испытаниям пищевых продуктов, продовольственного сырья, парфюмерно-косметической продукции, природных и биологических сред.

Всем предпринимателям, заинтересованным в объективной оценке мероприятий, осуществляемых в целях обеспечения безопасности и безвредности оказываемых услуг и производимой продукции, мы рекомендуем заключать договоры на проведение лабораторных исследований и испытаний с испытательными лабораториями (центрами), подтвердившими свою независимость и техническую компетентность соответствующими документами. Это поможет им избежать проблем и без риска вложить в бизнес финансовые средства.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль