Контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1379

Письмо Росздравнадзора от 02.02.2010 № 01И-68/10 "О выборочном контроле качества лекарственных средств"

В целях повышения эффективности мероприятий по выборочному государственному контро­лю качества лекарственных средств, осуществляемых в соответствии с приказом Минздравсоц-развития России от 30.10.2006 № 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ от 30.11.2006 № 8541), Росздравнадзор информирует отечественные организации - производители лекарствен­ных средств, зарубежные компании производители лекарственных средств и организации - им­портеры лекарственных средств о перечне лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2010 г.:

1. Глазные лекарственные средства.

2. Препараты, получаемые из крови и плазмы донорской.

3. Препараты инъекционных форм гепарина и хондроитинсодержащие препараты.

4. Антибиотики и противомикробные препараты.

5. Лекарственное растительное сырье и лекарственные препараты из лекарственного расти­тельного сырья.

6. Инсулины.

7. Лекарственные средства для парентерального питания, инфузионные растворы и кровеза­менители.

8. Спиртосодержащие лекарственные средства (растворы для наружного и внутреннего при­менения).

9. Лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

10. Фармацевтические субстанции.

11. Лекарственные средства, имеющие спектры сравнения для определения подлинности не-разрушающими экспресс-методами.

Письмо Росздравнадзора от 22.01.2010 № 01И-34/10 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734 "Об утвержде­нии Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Обзор нормативных документов для руководителя и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ, переведено с 27.01.2010 на режим предварительного контроля лекарственное средство Перца стручкового настойка, настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) производства ООО "Гиппократ" (Россия).

Указанный лекарственный препарат с 27.01.2010 не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и реше­ния Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Письма Росздравнадзора "О разрешении обращения лекарственного средства"

от 18.01.2010 № 01И-29/10

На основании результатов сравнительного анализа лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, серии 8YHSZ03001, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия), полученных от ООО "Шеринг-Плау", разреше­на дальнейшая реализация данной серии лекарственного препарата, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 02.10.2009 № 01И-635/09.

от 27.01.2010 № 01И-48/10

На основании полученной от ООО "Тева" информации о проведенном внутреннем расследо­вании в отношении качества лекарственного препарата Дилтиазем-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30, серии 813049, произ­водства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд." (Израиль), разрешается дальнейшая реа­лизация данной серии указанного лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.12.2009 № 01И-876/09.

от 01.02.2010 № 01И-64/10

На основании обращения ОАО "Фармстандарт-Лексредства" разрешена реализация лекар­ственного препарата Максиколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 5 г (пакетики из комбинированного материала) № 5, серии 430708, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" в количестве 8440 упаковок, изъятого ранее из обращения, в связи с несоответствием по показателю "Маркировка" (письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 № 01И-242/09), при условии соответствия его качества требованиям ФСП 42-0550-6885-05.

от 04.02.2010 № 01И-81/10

На основании информации от компании АО "Гриндекс" о результатах проверки соответствия установленным требованиям лекарственного средства Милдронат R, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10, серии 8940908 производства АО "Гриндекс" (Латвия), находящегося в обращении (ЦКБ Гражданской авиации, г. Москва, аптечный склад ООО "Морон", Московская область), и его арбитражных образцов, а также учитывая заключение ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о качестве указанного пре­парата, разрешается дальнейшая реализация лекарственного средства Милдронат R, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл № 10, серии 8940908 производства АО "Гриндекс" (Латвия), обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.05.2009 № 03И-268/09.

Письма Росздравнадзора "О приостановлении обращения лекарственного средства"

от 11.01.2010 № 01И-5/10

В связи с информацией, поступившей от Санкт-Петербургского ГУЗ "Северо-западный центр по контролю качества лекарственных средств" о выявлении лекарственного препарата Эссен-циале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные № 30, серии 91961, на упаков­ках которого указан производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия, подлинность кото­рого вызвала сомнение, приостанавливается его обращение на территории РФ.

от 12.01.2010 № 01И-13/10

В связи с информацией, поступившей от представительства фирмы "Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ" о выявлении лекарственного препарата Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3, серии 827248, на упаковках которого указан произ­водитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливается его обращение на территории РФ.

Письма Росздравнадзора "Об отзыве предприятием - производителем лекарственных средств"

от 18.01.2010 № 01И-23/10

Фирмой ООО "Бристол-Майерс Сквибб" принято решение об отзыве лекарственного средства БИКну, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы темного стекла)/в комплекте с растворителем этанол (ампулы) 3 мл, серий 9Е51860, 9F44186, 9G46278, 9K47378, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, не соответствующего требо­ваниям НД 42-7906-02, изм. № 1-3, по показателю "Стерильность"

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

от 18.01.2010 № 01И-25/10

В связи с несоответствием лекарственного препарата Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения (флаконы темного стекла) 25 г, серии 21109, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", требованиям ФСП 42-0224-1248-01, изм. № 1, 2 по пока­зателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

от 04.02.2010 № 01И-84/10

ОАО "Татхимфармпрепараты" проводится процедура отзыва из обращения лекарственного средства Кордиамин, капли для приема внутрь 25% (флаконы темного стекла с пробкой-капельницей) 30 мл, серии 190708, произведенной из фармацевтической субстанции Диэтил-амид кислоты никотиновой, субстанция, серии 7022008, реализуемой как продукция, выпу­скаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия), факт производства которой не подтвержден про­изводителем.

от 05.02.2010 № 01И-90/10

В связи с несоответствием лекарственного препарата Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза - 90 доз (баллоны аэрозольные алюминиевые) 12 мл, серии 1090909, производства ЗАО "Алтайвитамины", требованиям ФСП 42-0163-1863-01 по показателю.

Обзор нормативных документов для руководителя

"Подлинность", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Письмо Росздравнадзора от 04.02.2010 № 01И-83/10 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции Стрепто­мицина сульфат, субстанция - порошок 5 млрд МЕ, серий HSS0906093, HSS0906193, HSS0906173, реализуемой как продукция, выпускаемая компанией "Норс Чайна фармасютикал Хуашен КО., ЛТД." (Китай). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанных серий данной фармацевтической субстанции.

Перечисленные серии фальсифицированной фармацевтической субстанции подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Письма Росздравнадзора "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

от 11.01.2010 № 01И-1/10

На основании результатов сравнительного анализа, проведенного ООО "Шеринг-Плау", ин­формируется о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства Темо-дал, капсулы 100 мг (флаконы темного стекла) № 5, серии 124148703, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки:

Название признака

Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Этикетка флакона

шрифт на этикетке флакона фальсифицированного образца не идентичен шрифту на об­разце оригинального препарата: при микроскопическом рассмотрении печатный элемент красного цвета на этикетке флакона фальсифицированного образца характеризуется точечным характером оттиска, отсутствующим на образцах оригинального препарата

от 11.01.2010 № 01И-2/10

На основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информи­руется о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (блистеры) № 60, серии 5216, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки:

Название признака

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Календарь для больного

кружки на календаре стираются ногтем или острым предметом

кружки на календаре практически не стира­ются

Блистер

со стороны таблеток фольга выглядит мато­вой за счет матовости ПВХ-пленки

со стороны таблеток фольга более блестя­щая за счет абсолютной прозрачности ПВХ-пленки

Инструкция по медицинскому применению

для данной серии используется инструкция с кодом: 4.0167.024

использована предыдущая версия инструк­ции, код которой: 4.0167.023

Инструкция по медицинскому применению

присутствует надпись «По всем вопросам обращаться в представительство АО "Лабо­ратории Сервье"»

отсутствует надпись «По всем вопросам об­ращаться в представительство АО "Лаборато­рии Сервье"»

отличие в перечне вспомогательных веществ:

Вспомогательные вещества: кальция гидро­фосфат дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксит (Е171), железа оксид крас­ный (Е172), глицерол, кремния диоксид кол­лоидный безводный, макрогол, гипромел-лоза

Вспомогательные вещества: кальция гидро­фосфат дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксит (Е171), железа оксид крас­ный (Е172), глицерол, кремния диоксид кол­лоидный безводный, макрогол, гидрокси-этилцеллюлоза

в тексте инструкции в разделе "Особые ука­зания" в названии препарата "Предуктал MB" заглавная только одна буква "П"

в тексте инструкции в разделе "Особые ука­зания" название препарата "ПРЕДУКТАЛ MB" напечатано заглавными буквами

от 13.01.2010 № 01И-16/10

Поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция, серии 7022008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт произ­водства указанной серии фармацевтической субстанции, а также оформление документов, со­провождавших ее поставку.

Указанная серия фальсифицированной фармацевтической субстанции подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

от 18.01.2010 № 01И-21/10

На основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информи­руется о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (блистеры) № 30, серии 813686, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье Индастри", Франция.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки:

Название признака

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Вторичная упаковка

поверхность глянцевая

поверхность матовая

Блистер

различие в термосклейке (рисунок не приводится)

рисунок блистера имеет резко выраженную выпуклость

рисунок блистера неоднородный: с одной стороны имеет резко выраженную выпу­клость (1), а с другой (2) - вогнут

разное натяжение алюминиевой фольги

от 18.01.2010 № 01И-22/10

На основании результатов сравнительного анализа, представленных ФГУП «НПО "Микроген"» МЗ РФ, сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл, серий 190308, 270308, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО "Микроген"» МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки:

Название признака

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Специальный идентификационный защитный знак (СИЗЗ)

на вторичную упаковку данных серий нане­сены защитные знаки с индивидуальными номерами: с ААА3035791 по ААА3035378 (для серии 190308) и с ААА3084924 по ААА3084505 (для серии 270308)

на вторичную упаковку нанесен защитный знак с индивидуальным номером ААА1 855343 (для серии 190308) и ААА1863306 (для серии 270308)

Инструкция по применению

во вторичную упаковку вложена инструкция по медицинскому применению препарата "Альбумин" - регистрационный номер ЛС 002333, 10.05.2007

во вторичную упаковку вложена инструкция по медицинскому применению препарата "Раствора Альбумина 5, 10, 20%" - реги­страционный номер 74.331.46

Этикетка бутылки

в написании товарного знака "Микроген" буквы "ГЕН" закрашены в серый цвет штри­ховыми линиями

в написании товарного знака "Микроген" буквы "ГЕН" закрашены сплошным серым цветом без штриховых линий

от 18.01.2010 № 01И-28/10

На основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной представительством компании ООО "Самсон-Мед", информируется о необходимости изъятия фальсифицированно­го лекарственного средства Трипсин кристаллический, лиофилизат для приготовления рас­твора для инъекций и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл № 10, серии 190508, на

упаковках которого указан производитель ООО "Самсон Мед", Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки:

Название признака

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Переход окраски на рисунке пачки

переход окраски от насыщенной зеленой к более светлой

отсутствует переход окраски от насы­щенной зеленой к более светлой

Размер флакона (высота горловины) и зона розлива

рисунок не приводится

Обкатанный колпачок

имеет бороздку по краю

не имеет бороздку по краю

Цвет резиновых пробок

флаконы укупорены пробками серого цвета

флаконы укупорены пробками темно-серого цвета

Средняя масса во флаконе

соответствует ФСП 42-0179594304

не соответствует ФСП 42-0179594304

Количественное определение. Протеолитическая активность

соответствует ФСП 42-0179594304

не соответствует ФСП 42-0179594304

Упаковка

соответствует ФСП 42-0179594304

не соответствует ФСП 42-0179594304

Маркировка

соответствует ФСП 42-0179594304

не соответствует ФСП 42-0179594304

от 01.02.2010 № 01И-61/10

На основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией "Ипсен Фар-ма", Франция, сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и под­кожного введения 500 ЕД (флаконы) № 1, серии 673G, на упаковках которого указан произво­дитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки:

Название признака

Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Нанесение на этикетке флакона: № се­рии, даты производства и даты срока год­ности. Форма стеклянного флакона

- цифра "1" имеет засечку

- флакон имеет гладкий переход от гор­лышка к телу флакона

- цифра "1" не имеет засечки

- флакон имеет закругленное "плечо" к телу флакона

Форма резиновой пробки

резиновая пробка имеет крестовидную форму с четырьмя точками контакта с флаконом

резиновая пробка имеет куполообраз­ную форму и имеет контакт по всей по­верхности горлышка за исключением единичного отверстия

Поддон пластикового держателя для фла­кона

глянцевый белый пластик

матовый белый пластик

Кольцо на резиновой пробке

кольцо сверху резиновой пробки пред­ставляет собой целый круг

кольцо сверху резиновой пробки пред­ставляет круг, имеющий разрывы в двух местах

Внутренняя сторона крышки "Flip-Off"

внутренняя сторона крышки имеет коль­цо для прикрепления к обкатке

внутренняя сторона крышки имеет кольцо из "лепестков" для прикрепления к об­катке

Текстура крышки "Flip-Off"

крышка сделана из мягкого пластика и не имеет глянцевый верх

крышка сделана из твердого пластика и имеет глянцевый верх

Написание логотипа "Диспорт" на флаконе

зеленые линии слабые и почти исчеза­ют к концу текста

зеленые линии являются выраженными и не исчезают сразу после текста

Форма крышки "Flip-Off"

крышка имеет прямые края с плоским верхом, без ободка

крышка имеет закругленные края с куполообразной верхушкой и возвышающимся ободком

Алюминиевая обкатка

обкатка имеет отрывной дизайн с вы­тяжным кольцом в центре и штампован­ными линиями разрыва сбоку

обкатка сделана так, чтобы оставаться на флаконе после вскрытия, линии разрыва сбоку отсутствуют

от 01.02.2010 № 01И-62/10

На основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством фирмы "Берингер Ингельхайм ГмбХ", сообщается о необходимости изъятия фальсифицирован­ного лекарственного препарата Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3, серии 827248, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки:

Название признака

Фальсифицированный препарат

Оригинальный препарат

Система вскрытия ампул, положение цветных колец, форма выступа. Высота ампул

фальсифицированный образец, серия 827248.

Рисунок не приводится

архивный образец, серии 827248. Рисунок не приводится

Основание ампулы

фальсифицированный образец, серия 827248, плоское дно

архивный образец, серии 827248, вогну­тое дно

от 03.02.2010 № 01И-71/10

В ходе работ по определению происхождения фальсифицированного лекарственного пре­парата Мифегин, таблетки 200 мг (блистеры) № 3, серии 120, установлена организация, уча­ствующая в его поставках, - ООО "Партнер", г. Уфа, предъявляющее при поставке лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности, выданную Росздравнадзором № ФС-99-02-000547, срок действия с 05.05.2009 (ИНН 1037739078659; факт, адрес: ул. Кировоградская, д. 22-А, г. Уфа, Республика Башкортостан, 450000).

Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Феде­ральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № ФС 99-02-000547, срок действия с 25.03.2009, выдана ООО "Материа Медика-Волга", г. Самара.

Обращается внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость ин­формирования территориальных органов Росздравнадзора при наличии сведений о фарма­цевтической деятельности, осуществляемой ООО "Партнер".

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо информировать органы внутренних дел и прокуратуру в случае получения сведений об осуществлении незаконной фармацевтической деятельности вышеуказанной организацией.

Письма Росздравнадзора "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

от 31.12.2009 № 01И-967/09

В связи с поступившей из Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предла­гается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в ап­течных учреждениях на территории РФ незарегистрированных изделий медицинского на­значения:

Массажеры производства ООО "Биомир", г. Москва:

  • Массажер "Роликовый круглый" А-0045;
  • Массажер "Антицеллюлитный" А-0031;
  • Массажер "2-шаровый с ручкой" А-0049;
  • Массажер "Рефлекторный рифленый" А-0044.

от 31.12.2009 № 01И-968/09

В связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информа­цией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения пред­лагается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в ап­течных учреждениях на территории РФ незарегистрированного изделия медицинского назна­чения:

  • Согревающий горчичный компресс (горчичник), производства ООО "Оникс", Ростовская область.

от 31.12.2009 № 01И-969/09

В связи с поступившей от управлений Росздравнадзора по Красноярскому краю и Иркутской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории РФ незарегистрированных изделий меди­цинского назначения:

  • Массажер ACTIWAVE PLR-6014, производства фирмы ACTIWAVE, Германия;
  • Массажер "КАЧАЛКА", производства "Тимбэ Продакшен", г. Барнаул;
  • Аппликатор Ляпко, производства ООО "Ляпко", Украина.

от 11.01.2010 № 01И-9/10

В связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Иркутской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлага­ется провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории РФ незарегистрированных изделий медицинского назначения:

  • Защитные маски на резинке "Трехслойные маски для лица из нетканых синтетических материалов Hubei Yusun" производства фирмы Hubei Yusun Co., Ltd, Китай;
  • Массажер "NOZOMI модель МН-102", производства фирмы "Ай Си Эс Ти Корпорейшн", Япония, завод "Титан Медикал Корп. Шанхай Co.", Китай.

от 11.01.2010 № 01И-11/10

В связи с поступившей от управлений Росздравнадзора по Пермскому краю и Иркутской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории РФ незарегистрированных изделий меди­цинского назначения:

  • Активатор воды "Кремень", производства ООО "ТоргКонтракт", Ростовская обл.;
  • Активатор воды «Природный фильтр "Шунгит"», производства ООО "ТоргКонтракт", Ростовская обл.;
  • Шунгит природный фильтр Активатор воды 150 г, производства ЗАО "Инвит", Россия;
  • Магнитотрон-воронка, производства СКБ "Конверсия", Россия.

от 18.01.2010 № 01И-24/10

В связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Хакасия информаци­ей о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения пред­лагается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории РФ незарегистрированных изделий медицинского на­значения:

  • Каштан - пальчиковый массажер для воздействия на точки акупунктуры, производства МНПЦ "Доктор Каштан", Россия;
  • Массажер "Фараон" серии "Аппликатор Ляпко", производства ООО "Ляпко", Украина;
  • Аппликатор Ляпко "Одинарный", производства ООО "Ляпко", Украина;
  • Мяч для массажа кисти яйцевидной формы мягкий, производства фирмы "Латекс Болл Лтд.", Тайвань.

от 01.02.2010 № 01И-57/10

В связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информа­цией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории РФ незарегистрированного изделия медицинского назначения:

  • Чехлы для обуви (бахилы), производства фирмы WUHAN KAJLY MEDICAL & SANITARY PRODUCTS CO., Ltd, Китай.

от 01.02.2010 № 01И-58/10

В связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информа­цией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории РФ незарегистрированных изделий медицинского назначения:

  • Наматрасник электрический "Дальнобойщик", производства ИПБОЮЛ Беликин Д.В., г. Брянск;
  • Массажер для стоп "Счеты", производства "Тимбэ Продакшен", г. Барнаул.

от 05.02.2010 № 01И-92/10

В связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информа­цией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагается провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории РФ незарегистрированных изделий медицинского назначения:

  • Колготки и гольфы женские Fitlady, производства ООО "Фаворит Стандарт", г. Москва, предназначенные для профилактики варикозного расширения вен (варикоза) и предот­вращения отеков.


Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль