Ответственное самолечение: Россия в начале пути

740

Эта тема еще не так давно даже не обсуждалась в медицинских кругах. Потому что априори счита­лось: только врач, в крайнем случае - фельдшер, а также аптечный работник могли решать, как ле­читься пациенту. А что происходит сейчас? На вопросы обозревателя "НА" отвечает д-р мед. наук, проф., ректор Института повышения квалификации специалистов здравоохранения (г. Хабаровск) С.Ш. Сулейманов.

Салават Шейхович, о проблеме самолечения приходится слышать разное. От полного неприятия до звучавших у нас лет 15 назад предложений свободно продавать большую часть лекарств, пусть потом пациент сам отвечает за свое здоровье.

По определению Всемирной орга­низации здравоохранения (ВОЗ), са­молечение - это "разумное примене­ние самим пациентом лекарственных средств, находящихся в свободной продаже, с целью профилактики или лечения легких расстройств здоровья до оказания профессиональной вра­чебной помощи". В документах ВОЗ подчеркивается, что самолечение мо­жет быть использовано лишь при ограниченном числе незначительных недомоганий. В современном здраво­охранении проблема самолечения яв­ляется одной из наиболее значимых, а в России - еще и одной из наименее разработанных.

Но ведь иначе у нас не могло и быть. Вспомним документы недавних лет, начисто отвергаю­щие саму мысль о том, чтобы пациент лечил себя сам.

В популярной медицинской энцик­лопедии, изданной в 1993 г. под редак­цией академика Б.В. Петровского, да­ется следующее определение этого понятия: "Самолечение - самостоя­тельное применение лечебных средств и методов без непосредственной реко­мендации и контроля врача; приво­дит к осложнению заболевания, а иногда инвалидности и гибели боль­ного... Использование самолечения в капиталистических странах объясня­ется дороговизной медпомощи, а так­же неконтролируемой пропагандой различных лекарственных средств. В СССР и других социалистических странах квалифицированная помощь бесплатна и доступна всему населе­нию. Это создает условия для реши­тельной борьбы с самолечением. Долг каждого сознательного человека -решительно отказаться от самоле­чения".

Однако прошло всего 10 лет после выхода названной выше энциклопе­дии, и Министерство здравоохране­ния РФ в материалах Коллегии от 18.03.2003 отмечало: "Ответственным за здоровье является само население, государство не в состоянии полностью взять на себя заботу о состоянии здо­ровья своих граждан. Такое положение привело к формированию в развитых странах концепции "ответственного самолечения"... Принятая во всем мире концепция "ответственного са­молечения", призванная облегчить финансовое бремя здравоохранения для бюджета, в значительной мере пе­рекликается с существовавшей долгие годы в нашей стране системой сани­тарного просвещения населения. Не­обходимо возрождать систему массо­вого санитарно-гигиенического обуче­ния населения, которое должно знать и уметь применять методики самоо­здоровления, самоконтроля, продле­ния периода активной жизни, оказа­ния само- и взаимопомощи, лечения относительно легких недугов и син­дромов на основе современных меди­цинских технологий".

В последней фразе приведенно­го документа названы и самые болевые точки самолечения -ответственного или не очень, которые будут актуальны еще на протяжении многих лет.

К сожалению, вы правы. Большин­ство специалистов, занимающихся проблемами самолечения и примене­ния безрецептурных лекарственных средств, отмечают особенности дан­ной проблемы, характерные для Рос­сийской Федерации. К ним относятся:

  • слабая информированность насе­ления о возможностях использова­ния самолечения;
  • отсутствие знаний об эффектив­ном и безопасном применении ле­карственных средств для самолече­ния;
  • низкое качество имеющейся инфор­мации по вопросам самолечения;
  • недостаточная подготовка фарма­цевтических работников по вопро­сам реализации концепции ответ­ственного самолечения;
  • нарушение требований, регулирую­щих рецептурный и безрецептур­ный отпуск лекарственных средств, фармацевтическими учреждениями;
  • использование для самолечения средств и методов, не имеющих доказательной базы по их эффек­тивности и безопасности;
  • отсутствие государственной систе­мы пропаганды здорового образа жизни.

К этому можно добавить еще и широко распространенную в нашей стране практику самолечения рецеп­турными лекарственными средствами, приобретаемыми в аптечных учрежде­ниях без рецептов. Причем средствами весьма сильными, которыми следует лечиться только под наблюдением врача.

Например, исследования по изуче­нию распространенности самолечения антибиотиками, проведенные в свое время под руководством профессора Л.С. Страчунского, показали, что эта группа препаратов широко использу­ется россиянами (до 86,4% опрошен­ных). Как в ходе того исследования, так и сейчас, приобретение практиче­ски любых антибиотиков осуществля­ется в аптечных учреждениях без ре­цептов. Остается низкой информиро­ванность населения об антибиотиках и отсутствует качественная информа­ция о лекарствах.

Как решаются проблемы самолечения в других странах?

Мировое сообщество озаботилось решением проблемы самолечения в 70-е гг. прошлого столетия. Это было связано с постоянно возрастающей нагрузкой на систему здравоохране­ния и невозможностью государств обеспечить ожидания общества в этой части. Позитивные изменения в соци­ально-экономической сфере развитых государств, развитие фармации и по­явление высокоэффективных лекар­ственных средств, повышение уровня знаний пациентов и осознание ими ответственности за сохранение здоро­вья позволили изменить принципы отношений в системе врач - пациент - фармацевт.

Принцип патернализма, характер­ный для медицины предыдущего пе­риода, начал меняться на политику сотрудничества и повышения ответ­ственности граждан за свое здоровье. Психология потребительского отноше­ния к вопросам охраны здоровья, на­дежда на его восстановление медицин­скими работниками постепенно транс­формируется в чувство личной от­ветственности за сохранение здоровья, в том числе за счет минимизации воз­действия вредных факторов внешней среды, отказа от вредных привычек, широкого применения лекарственных средств.

Эти позитивные изменения в об­ществе были поддержаны ВОЗ, кото­рая в конце XX столетия определила стратегическое направление развития здравоохранения как "Фокус на паци­ента". Документы ВОЗ подчеркивают обязанность министерств здравоохра­нения предоставлять поддержку насе­лению в оказании самопомощи при лечении обычных заболеваний и травм (раздел 23 главы III Глобальной страте­гии "Здоровье для всех к 2000 году"). В разделе 37 этого документа опреде­лена задача к 2000 г. добиться такого положения, когда все граждане будут активно включены в оказание само- и взаимопомощи.

Насколько меняются при этом права и обязанности фарма­цевтов?

При таком подходе к делу меняется и роль фармацевтических работников в системе здравоохранения. Всемирная ассамблея здравоохранения в 1994 г. приняла резолюцию "Роль фармацевта в осуществлении пересмотренной стратегии ВОЗ в области лекарствен­ных средств", в соответствии с которой фармацевт определяется как одна из ключевых фигур в системе обществен­ного здравоохранения. В материалах ассамблеи содержится обращение к фармацевтам и их профессиональным ассоциациям предоставлять населе­нию информационно содержательную и объективную консультативную по­мощь по лекарственным средствам и их использованию. В конце XX и на­чале XXI столетия для повышения эффективности и безопасности фар­макотерапии был разработан ряд до­кументов, среди которых кодексы GLP, GSP, GCP, GDP, GPP.

Для практики самолечения наи­большее значение имеет кодекс над­лежащей аптечной практики (Good Pharmaceutical Practice, GPP), опреде­ляющий порядок распределения ле­карственных средств через аптечную сеть. Эти изменения в системе отноше­ний врач - пациент - фармацевт по­лучили название "фармацевтическая опека" и подразумевают повышение ответственности фармацевтического работника перед пациентом за резуль­тат применения им лекарственных средств. Дальнейшее развитие этого подхода сформулировано в таких до­кументах, как "Специальный проект ВОЗ по фармации в новых независи­мых государствах (ННГ) совместно с Центром ВОЗ по лекарственной по­литике и развитию фармацевтической практики" (Копенгаген, 2001 г.), "Руко­водство по разработке и внедрению стандартов надлежащей практики в новых независимых государствах", в решениях 62-го конгресса Между­народной федерации фармацевтов (Ницца, 2002 г.)

Таким образом, самолечение, само- и взаимопомощь в настоящее время являются признанной практикой и поддерживаются властными структу­рами и официальной медициной.

Самолечение назвали ответ­ственным именно потому, что основной его идеей является ответственность человека за свое здоровье?

Да, и именно поэтому Европейская ассоциация производителей безрецеп­турных препаратов (AESGP) транс­формировала термин "самолечение" (self-medication) в "ответственное са­молечение" (responsible self-medi­cation).

Ответственное самолечение, в свою очередь, можно разделить на самопо­мощь и самопрофилактику. Самопо­мощь подразумевает процесс примене­ния лекарственных средств для облег­чения состояния при тех или иных недомоганиях, а также при обострении хронического заболевания до оказания первой медицинской помощи.

Самопрофилактика - это принятие мер по уменьшению риска возникно­вения заболевания, выявлению сим­птомов заболевания на начальном этапе для предотвращения дальнейше­го развития болезни. К самопрофилак­тике относят профилактику рециди­вов заболевания и улучшение качества жизни больного. Самопрофилактика предполагает ведение здорового об­раза жизни, отказ от вредных привы­чек, применение биологически актив­ных добавок к пище и лекарственных препаратов.

Ответственное самолечение пред­полагает существенные изменения в организации системы оказания меди­цинской помощи, лекарственного обеспечения, психологии специали­стов и пациентов; совершенствование законодательной базы, определяющей порядок осуществления ответственно­го самолечения; внесение изменений в систему подготовки специалистов и улучшение информированности об­щества по данному направлению.

При этом и специалисты, и паци­енты должны четко представлять все положительные и отрицательные сто­роны самолечения. Общество должно реально оценивать объективные пред­посылки появления самолечения как части современного здравоохранения и поддерживать его развитие путем формирования в гражданах чувства ответственности за сохранение своего здоровья.

Для снижения отрицательных мо­ментов в реализации концепции от­ветственного самолечения должны быть соблюдены обязательные усло­вия, касающиеся потребителя, специ­алистов здравоохранения, законодате­лей, исполнительной власти, средств массовой информации, образователь­ных учреждений общего и профессио­нального образования.

Потребитель, например, для повы­шения эффективности и безопасности ответственного самолечения должен иметь определенный уровень образо­вания, позволяющий оценивать со­стояние здоровья и возможности ис­пользования средств для самолечения; уметь адекватно оценивать информа­цию, связанную с возможностью про­ведения самолечения; быть защищен­ным законами как потребитель меди­цинских и фармацевтических услуг.

А какие требования к фармработникам?

Фармацевтический работник дол­жен быть подготовленным для прове­дения консультаций по вопросам са­молечения; влиять на пациента в части формирования здорового образа жизни; уметь разделять случаи фарма­цевтической и медицинской ответ­ственности; обеспечивать пациента необходимой информацией по вопро­сам, связанным с применением лекар­ственных средств и БАД; обеспечи­вать исполнение правовых и этиче­ских норм оказания фармацевтиче­ских услуг.

В конечном счете идеи само­лечения работают, в том числе и на то, чтобы выросла роль аптек, их прибыль. Не перевесит ли желание "подзаработать больше" вышеназванные правовые и этические нормы?

В мировой практике существует немало регуляторных механизмов, позволяющих контролировать данные процессы. Например, практика разде­ления лекарств на препараты рецеп­турного и безрецептурного отпуска. Последние, как известно, могут ис­пользоваться пациентами без обраще­ния к врачу

Такое деление получило широкое распространение, однако в некоторых странах имеются свои особенности. Так, в ряде европейских государств все лекарственные средства делятся на три группы.

Первая - лекарственные средства, отпускаемые только по рецепту врача (prescription-only medicine, POL). К ним относятся новые лекарства, требующие наблюдения за эффектив­ностью и нежелательными побочными эффектами: лекарства, требующие медицинского наблюдения с целью безопасного применения; препараты, при бесконтрольном применении ко­торых может возникнуть опасность для здоровья, и все парентеральные средства.

Вторая - лекарственные средства, которые могут продаваться через об­щую торговую сеть (General sale list, GSL). Это, например, противокашлевые средства, парацетамол, ряд антацидов, антисептические препараты.

Третья - безрецептурные препара­ты, продающиеся только в аптеках (Pharmacy medicine, P). В эту катего­рию переводятся препараты из первой группы (POL), имеющие ряд ограниче­ний (по возрасту, длительности курса лечения и т. д.).

В США все безрецептурные лекар­ственные средства (т. е. группы GSL и P) имеются в свободной продаже в магазинах и составляют группу OTS (over-the-counter).

Деление лекарственных средств на рецептурные и безрецептурные в странах Европейского союза опреде­ляется в соответствии с Директивой Европарламента и Совета ЕС 2001/83 ЕС "О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека".

Такими критериями являются:

  • потенциальная угроза для здоро­вья потребителя, даже при пра­вильном применении, но без меди­цинского наблюдения;
  • частое неправильное применение лекарства населением, в результате чего может возникнуть прямая или непрямая угроза здоровью потре­бителя;
  • содержание в препарате веществ, действие и/или побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения;
  • парентеральный путь введения препарата.

Сложившаяся мировая практика предусматривает составление списков рецептурных лекарственных средств.

Все остальные могут использоваться населением для самостоятельного при­менения.

Данное положение принципиально отличается от российской системы определения рецептурных и безрецеп­турных лекарственных средств. У нас наоборот - утверждается перечень безрецептурных препаратов.

Какие правовые основы само­лечения имеются в России?

Наша страна, как я уже говорил выше, находится только в начале пути. Есть деление на рецептурные и безре­цептурные препараты, имеется также доступная и объективная информация о лекарственном средстве и т. д.

Одним из элементов нормативного регулирования самолечения является отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" ОСТ 91500.05.0007-2003, введенный в действие приказом МЗ РФ от 04.03.2003 в ред. приказа МЗ и СР от 23.08.2004 № 92, от 13.09.2005 № 576, от 18.04.2007 № 278, с измене­ниями, внесенными решением ВС РФ от 11.09.2003 № ГКПИ 03-607, приказ МЗ РФ от 30.01.2004 № 31.

В данном документе функциями аптек и аптечных пунктов названы:

  • оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственно­го самолечения;
  • предоставление населению необхо­димой информации по надлежа­щему использованию и хранению лекарственных препаратов в до­машних условиях.

Эти требования предполагают со­ответствующую подготовку не только провизоров, но и фармацевтов. Что, в свою очередь, должно вести к допол­нениям в программах и учебных пла­нах медицинских и фармацевтических образовательных учреждений как на до-, так и последипломном этапах подготовки специалистов.

Кроме этого определение роли фармацевтического работника в реа­лизации концепции ответственного самолечения нашло свое отражение в этическом кодексе фармацевтического работника.

Во втором разделе кодекса (ст. 2.2) записано: "Фармацевтический работ­ник должен всегда сообщать необхо­димую информацию о лекарственных средствах пациенту. Право пациента получить, и долг фармацевтического работника сообщить всю необходи­мую информацию о лекарственных средствах (способ, время и частота приема, хранение в домашних услови­ях и др.)". В этом же документе в тре­тьем разделе "Фармацевтический ра­ботник и врач" указывается, что фар­мацевтический работник не должен подменять врача в выборе лекарствен­ных средств, так как он не знает инди­видуальных особенностей организма больного и течения заболевания. Эта позиция еще раз подчеркивает преде­лы компетенции провизора и фарма­цевта в обеспечении лечебных меро­приятий.

Хотим мы того или нет, но само­лечение - это реалии сегодняшнего общества. И мы, специалисты - как врачи, так и фармработники, должны и дальше помогать населению овладе­вать его азами.

Беседовал Р. Марданов



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×