Аптечный рынок: правовая перезагрузка

383

Последние изменения в фармацевтической сфере, произошедшие в богатом на события уходящем году, освещали в его финале сразу три знаковых мероприятия - "ФармМедОбращение 2010", "PHARMA RUSSIA" ("Ведомости") и Международный деловой медико-фармацевтический форум в рамках выставки "Аптека". Не пытаясь объять необъятного, остановимся на главных трендах и темах.

Ежегодная Всероссийская конфе­ренция "Государственное регулирова­ние в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - "ФармМедОбращение 2010", являю­щаяся одним из наиболее авторитет­ных информационных источников для профессионалов фармацевтической и медицинской отрасли, в этом году проходила уже в 11-й раз и ее програм­ма охватывала, пожалуй, все грани развития отрасли:

  • законодательство в сфере государ­ственного регулирования обраще­ния лекарственных средств на со­временном этапе;
  • механизмы государственного регу­лирования развития фармацевти­ческого рынка и рынка медицин­ской техники;
  • перспективы совершенствования медицинского страхования;
  • итоги и перспективы контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств и медицинской техники;
  • инновации в сфере лекарственного обеспечения: международный и отечественный опыт.

Под председательством начальника Управления государственного контро­ля качества медицинской продукции Росздравнадзора В.В. Косенко участ­ники конференции обсудили, как идет реформирование системы государ­ственного контроля качества лекар­ственных средств в Российской Феде­рации, чем закончились проверки ор­ганизаций - производителей лекар­ственных средств и какие мероприятия проведены по устранению выявлен­ных недостатков.

Организации деятельности кон­трольно-аналитической лаборатории и работе с результатами, выходящими за рамки спецификаций (OOS), было посвящено выступление генерально­го директора ЗАО "Фармконстанта" С.В. Овсиенко.

Об организации государственного контроля эффективности и безопасно­сти лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках нового законодательства рассказала М.Ю. Хубиева, начальник отдела мони­торинга эффективности и безопасно­сти медицинской продукции Управле­ния организации государственного контроля качества медицинской про­дукции. Вопросы качества вспомога­тельных веществ, используемых в производстве лекарственных средств, заняли центральное место в сообще­нии доктора фарм. наук, профессора РГМУ им. Н.И. Пирогова А.В. Ти­товой.

Реализация функций государ­ственного регулирования в сфере об­ращения лекарственных средств в условиях изменившейся законодатель­ной базы - тема секционного заседа­ния, которое вел директор Департа­мента государственного регулирова­ния обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России М.Р. Сакаев, где из первых уст собравшиеся получили ответы на интересующие их вопросы по регистрации лекарствен­ных средств и экспертизе их эффек­тивности и безопасности.

Структуру, алгоритм формирова­ния, перспективы развития и роль действующих перечней лекарствен­ных средств, а также промежуточные итоги реализации программы ОНЛС и "7 нозологий" обсуждали на секци­онном заседании, посвященном госу­дарственным программам лекарствен­ного обеспечения населения Россий­ской Федерации, ценообразование и контроль цен на лекарственные сред­ства были в центре внимания участни­ков другой секции.

Правила и порядок разработки и утверждения стандартов медицинской помощи, перспективы создания стан­дартов медицинской помощи для со­циально значимых заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, онкология, сахарный диабет и др., тоже не оста­лись без внимания. Особенно актуаль­но прозвучали темы "Сравнительный анализ стоимости заболеваний в условиях российского здравоохране­ния: кому и для чего нужна эта информация" и "Возможности фармакоэкономический оценки лекарственной составляющей стандартов".

Приоритетные направления раз­вития отечественной фармацевтиче­ской промышленности, внедрение стандарта GMP в качестве гаранта качества отечественных лекарствен­ных средств - об этом шла речь на заседании под председательством ди­ректора Департамента химико-техно­логического комплекса и биоинженер­ных технологий. Минпромторга Рос­сии С.А. Цыба.

Опыт регионов - достижения и проблемы рассматривали на уровне региональных министров здравоохра­нения, заостривших внимание на зару­бежном опыте оптимизации расходов на лекарственное обеспечение дорого­стоящих нозологий; практических примерах использования моделей ле­карственного обеспечения; социально-экономических аспектах лекарствен­ного обеспечения на региональном уровне.

Аптечная секция рассмотрела ши­рокий спектр вопросов:

  • изменения законодательства, рег­ламентирующего фармацевти­ческую деятельность (Н.М. Нико­лаева, начальник отдела норма­тивно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департа­мента развития фармацевтиче­ского рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России);
  • контрольно-надзорные мероприя­тия в сфере фармацевтической деятельности;
  • типичные нарушения, выявляемые в ходе проверок аптечных органи­заций (Э.Е. Майдыкова, начальник управления лицензирования меди­цинской и фармацевтической дея­тельности и контроля качества медицинской помощи Министер­ства здравоохранения Московской области);
  • фармацевтический рынок в зерка­ле цифр: посткризисная экспансия аптечных сетей (Н.В. Беспалов, руководитель департамента ана­литики и консалтинга компании "Фармэксперт");
  • фармацевтический персонал: международные стандарты и рос­сийские перспективы (И.Г. Комиссинская, зав. кафедрой фармации КГМУ, профессор);
  • влияние изменений законодатель­ства на экономику аптеки.

Регулированию обращения меди­цинских изделий и техники было по­священо отдельное заседание, на кото­ром руководители аптечных предприя­тий смогли ликвидировать имеющиеся пробелы в знаниях. Во время конфе­ренции также был проведен серти­фикационный цикл повышения ква­лификации по актуальным пробле­мам в сфере обращения лекарствен­ных средств.

По данным Госкомстата, темп ро­ста объемов производства в 2009 г. составил 127%, за прошедшие месяцы 2010-го - 160%. Как отразится на раз­витии фармацевтической отрасли жизнь по новым правилам?

Как будет регулироваться рынок при отмене лицензирования? Насколь­ко сильно будут отличаться нацио­нальные правила GMP от иностран­ных? Какие услуги, технологии и форматы станут залогом прибыльно­сти бизнеса в условиях жесткого фик­сирования торговой наценки? Зачем зарубежные фармпроизводители строят заводы в России и как повлияет их экспансия на российский бизнес? Эти судьбоносные вопросы обсужда­лись на относительно новой дискусси­онной площадке"РНЛИМЛ RUSSIA", где в четвертый раз собирались пред­ставители органов власти, руководите­ли крупнейших компаний-производи­телей, дистрибьюторов и аптечного ритейла для подведения итогов года и обсуждения перспектив дальнейшего развития.

Новое регулирование фармацевти­ческого рынка заработало: с 1 апреля правительство по всей цепочке регули­рует цены на ЖНВЛС, а с 1 сентября вступил в силу закон "Об обращении лекарственных средств". Однако новый год готовит участникам рынка новые сюрпризы: Председатель Правитель­ства Владимир Путин интересуется тем, почему стоимость различных препаратов с одинаковым МНН может отличаться в разы, а срочно принятые поправки в новый закон снова меняют методику регистрации цен. Впереди утверждение документов, регулирую­щих маркетинговую деятельность фармкомпаний, отказ от лицензирова­ния медицинской и фармацевтической деятельности и объединение Росздравнадзора и Роспотребнадзора.

В процессе поиска эффективных решений обсуждались темы:

  • Новые правила игры в действии: что изменилось после вступления в силу Закона "Об обращении ле­карственных средств"?
  • Что получит отрасль взамен ли­цензирования медицинской и фармацевтической деятельности?
  • Неутвержденные инициативы вла­сти. Будут ли реализованы запреты в маркетинге и новые нормы рабо­ты медицинских представителей?
  • Ценообразование. Первый опыт ограничения цен: есть ли возмож­ность сохранить рентабельность бизнеса под давлением государства?
  • Регистрация цен: как и зачем пра­вительство собирается менять су­ществующую методику?
  • Возможно ли фиксировать цену не на торго­вые наименования, а на МНН?
  • Взаимоотношения врачей и произ­водителей лекарств: чем ограничат маркетинговую деятельность фармацевтических компаний?
  • Лекарственное страхование: есть ли будущее у старой идеи.
  • Объединение Федеральной служ­бой по надзору в сфере здраво­охранения и социального развития Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
  • Чем будет заниматься объ­единенная служба? Что придет на смену лицензирова­нию аптек?
  • Российская фарминдустрия. Кто не сможет перейти на GMP к 2014 го­ду и кто займет их место на рынке: прогнозы и последствия.
  • Смогут ли российские фармпроизводители выпускать инновацион­ные лекарственные препараты?
  • Есть ли смысл инвестировать в R&D? На пути к ВТО. Как повлияет на фармрынок работа в рамках Тамо­женного союза?
  • Стандарты GMP в России. Каче­ство и закон.
  • Зачем зарубежные производители строят заводы в России и как по­влияет их экспансия на российский бизнес?
  • Спор о российском фармпроизводителе. Какие препараты могут считаться отечественными?
  • Российский GMP: какими будут стандарты, на которые фармпроизводители перейдут в 2014 г.
  • Кто сможет претендовать на госу­дарственные субсидии для перехо­да на GMP?
  • Год IPO: обоснован ли возврат к публичным заимствованиям? Оцен­ка эффективности и прогнозы.
  • Привлечение инвестиций в рамках государственно-частного партнер­ства: стратегии государственных институтов развития в отношении фармкомпаний.
  • Инвестиции в фармацевтику: пред­почтения частных инвесторов.
  • Следует ли ждать инвестиционно­го бума на фармацевтическом рынке?
  • Как и чем заинтересовать потенци­альных инвесторов?
  • Почему фонды прямых инвестиций практически не вкладывают деньги в российскую фармацевтику?

Транснациональные производите­ли лекарств один за другим объявляют о начале строительства заводов в Рос­сийской Федерации, а министерства, регулирующие фармпромышленность, все еще не могут определиться со ста­тусом российского производителя. Если лекарство в России только упако­вано, оно отечественным не считается и, соответственно, не может претендо­вать на преференции в госзакупках, разъяснили в июне Минэкономразви­тия, Минздравсоцразвития и Феде­ральная антимонопольная служба. Кроме того, участникам рынка еще только предстоит понять, как на их деятельности отразится организация Таможенного союза Белоруссии, Ка­захстана и России, а также на какие именно стандарты GMP производите­лям придется переходить в 2014 г.

Российские фармкомпании все бо­лее активно ищут внешние источники финансирования. Прошлый год про­шел под знаком IPO: привлекать сред­ства на бирже удавалось даже неболь­шим компаниям, таким как "Институт стволовых клеток человека", не говоря уже о таких гигантах, как "Протек". Проведение IPO начинает казаться легким способом получить деньги на развитие, но о других возможностях привлечения средств забывать не стоит.

Участие в Международном дело­вом медико-фармацевтическом фору­ме в рамках выставки "Аптека" - уни­кальная возможность получить самую свежую информацию и обсудить ин­тересующие вопросы с профессио­нальной аудиторией.

Чем же порадовал специалистов форум в этот раз? Портрет отечествен­ной фармпромышленности в интерье­ре фармрынка нарисовала Ассоциация российских фармпроизводителей (АРФП). На заседании речь шла о:

  • государственной поддержке рос­сийских фармпроизводителей, их стимулировании и гарантиях;
  • внедрении GMP и вопросах каче­ства продукции;
  • возможностях импортозамещения и локальном производстве;
  • инновациях и формировании фар­мацевтических кластеров;
  • реальной ситуации в российском секторе дженериков в посткризис­ный период;
  • перспективах работы в условиях Таможенного союза. Совершенствование контрольно-надзорных и разрешительных функций в сфере лекарственного обеспечения, новый ФЗ № 61 "Об обращении лекар­ственных средств", изменения в норма­тивно-правовой базе, реформирование ценообразования и контроль за ценами на ЖНВЛС были в фокусе внима­ния другого секционного заседания.

Некоммерческое партнерство "Ап­течная гильдия" и ее спикеры разбира­лись в вопросе "С чего начать модер­низацию аптечной деятельности?", "Фармацевтический вестник" анали­зировал тенденции развития фарма­цевтического рынка сетевой розницы, а Российская ассоциация фармацевти­ческого маркетинга (РАФМ) - нефар­мацевтический маркетинг в фармацев­тической рознице.

Секция "Законы Власти и Законы Обольщения в аптечном бизнесе" бы­ла организована силами ФППО прови­зоров Первого московского государ­ственного медицинского университета им. И.М. Сеченова, а Ассоциация ап­течных учреждений (ААУ) "Союзфарма" свою секцию назвала "Аптечный рынок. Правовая перезагрузка".

Изменились ли стратегии аптеч­ных сетей в изменившихся рыночных условиях?

Исчерпывающий ответ на этот вопрос дала секция, организованная Российской ассоциацией аптечных сетей (РААС). Рассматривались темы:

  • прогнозы развития и уровня при­быльности крупнейших аптечных сетей в 2010 г.;
  • федеральные и региональные ап­течные сети: продолжение экспан­сии или стабилизация;
  • управление ассортиментом и опти­мизация складских запасов как основные резервы эффективности розничных сетей в сложных ры­ночных условиях.

Эффективный мерчендайзинг, ме­роприятия по стимулированию про­даж, BTL-акции, правовые и психоло­гические аспекты продаж, фармконсультирование и практические реко­мендации по выбору препаратов в аптеке. Не правда ли, на сегодняшний день это самые важные вопросы для аптечных предприятий, балансирую­щих на грани выживания? Для перво­стольников - главных фигур, опреде­ляющих рентабельность аптеки, - со­стоялся на форуме семинар "Аптека и потребитель. Человеческий фактор и технологии продаж в аптеке".

Специалистам небезынтересно было оценить и влияние отраслевой прессы на вектор развития российско­го здравоохранения, тем более что были представлены аналитика от экс­пертов, конкурентные позиции веду­щих изданий и их роль в консолида­ции фармсообщества.

Симпозиум "Medsoft-Farma" по информационно-коммуникационным технологиям в современной фармации успешно завершил работу форума.

С полными версиями докладов, наиболее практически значимых для принятия управленческих решений руководителями аптечного ритейла, читатели "Новой Аптеки" смогут ознакомиться в 2011 г.

Т. Иванова



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×