Актуальные аспекты правового регулирования контроля качества медицинской помощи*

8633
Актуальные аспекты правового регулирования контроля качества медицинской помощи*

«…Рискнем предположить, что первый случай медицинской помощи стал и первым случаем оценки ее качества. Как следствие, контроль качества лечения является неотъемлемой частью организации медицинской помощи. Рассмотрим более подробно отдельные аспекты организации контроля качества медицинской помощи, установленные новейшим законодательством в сфере здравоохранения. Законом об охране здоровья отдельно предусмотрены:

  • экспертиза качества медицинской помощи;
  • контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

В свою очередь, экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) подразделяется на экспертизу в рамках программ обязательного медицинского страхования (ОМС) и экспертизу вне рамок ОМС.

Одним из нововведений Закона об охране здоровья стало отнесение медицинских экспертиз, в том числе экспертизы качества медицинской помощи, к медицинской деятельности (п. 10 ст. 2, ст. 58). Как следствие, в силу п. 46 ч. 1, ч. 2 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” для проведения экспертизы качества медицинской помощи необходима соответствующая лицензия, и исключений для страховых медицинских организаций (СМО) не установлено. В итоге формально ЭКМП в рамках ОМС можно рассматривать как подлежащую лицензированию медицинскую деятельность в виде работ (услуг) по экспертизе качества медицинской помощи, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)». Но получение соответствующей лицензии для СМО крайне затруднительно из-за того, что они не являются медицинскими организациями и не соответствуют лицензионным требованиям и условиям.

Весьма актуален вопрос правовых составляющих экспертизы качества медицинской помощи. Согласно ч. 6 ст. 40 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации” (далее – Закон об ОМС) экспертиза качества медицинской помощи – это выявление нарушений в оказании медицинской помощи, в том числе оценка правильности выбора медицинской технологии, степени достижения запланированного результата и установление причинно-следственных связей выявленных дефектов в оказании медицинской помощи. Но Закон об ОМС не разъясняет, что подразумевается под дефектами медицинской помощи, а также между чем и чем устанавливается причинно-следственная связь. Еще большую путаницу вносят положения ч. 1 ст. 64 Закона об охране здоровья, не предусматривающие среди целей экспертизы качества медицинской помощи ни выявления дефектов, ни установления причинно-следственных связей.

Другой злободневной проблемой является неопределенность целей ЭКМП вне рамок ОМС. В частности, не ясно, что является основанием для ее проведения. Учитывая, что сама экспертиза качества медицинской помощи – это один из видов работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, логично предположить, что выполнять ЭКМП в этом случае будут медицинские организации на основании соответствующей лицензии. Однако ЭКМП вне рамок ОМС не может относиться к деятельности самой медицинской организации. В противном случае подобную экспертизу можно считать формой внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (внутренний контроль). В свою очередь, положения Закона об охране здоровья предусматривают, что порядок внутреннего контроля устанавливается организацией, его осуществляющей, самостоятельно (ст. 90), а порядок проведения ЭКМП вне рамок ОМС устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Иными словами, ЭКМП вне системы ОМС не может подразумевать под собой внутренний контроль. Следовательно, такая экспертиза предусматривает “сторонние” случаи оказания медицинской помощи. Можно предположить, что она вводится как альтернатива судебно-медицинской экспертизе или как возможность аргументировано обжаловать заключение судебно-медицинского эксперта, однако в ряде случаев это будет противоречить процессуальному законодательству РФ.

Вопросы вызывает и такая форма контроля качества и безопасности медицинской деятельности, как внутренний контроль. С одной стороны, в силу ст. 90 Закона об охране здоровья руководители организаций должны сами установить порядок его проведения. С другой стороны, исходя из ч. 2 ст. 87 Закона об охране здоровья, внутренний контроль осуществляется в том числе путем соблюдения требований законодательства к ведению медицинской деятельности.

Напомним, что согласно Отраслевой программе “Управление качеством в здравоохранении” на 2003– 2007 годы, утвержденной коллегией Минздрава России (протокол от 18– 21.03.2003 № 5), оценка качества строится на сопоставлении реальной ситуации с “эталоном” – стандартом. В настоящее время можно выделить три группы стандартов. Первую составляют “Временные отраслевые стандарты объема медицинской помощи детям”, утвержденные приказом Минздрава России от 07.05.1998 № 151. Во вторую группу входят 612 стандартов медицинской помощи, утвержденных Минздравсоцразвитием России в период с 2005 по 2007 г. Третья группа содержит региональные стандарты медицинской помощи, утвержденные органами государственной власти субъектов РФ до 1 января 2012 г. Применение стандартов первых двух групп затруднено в связи с тем, что они не прошли государственную регистрацию в Минюсте России, следовательно, не влекут правовых последствий как не вступившие в силу. Как применять третью группу стандартов, также не ясно, ведь согласно положениям ч. 1 и 2 ст. 37, ст. 101 Закона об охране здоровья, вступившим в силу 1 января 2012 г., стандарты медицинской помощи утверждаются только уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательны для исполнения с 1 января 2013 г.

В заключение отметим, что для функционирования единой системы контроля качества медицинской помощи необходимо оптимизировать законодательство в сфере здравоохранения, установить единый порядок проведения данного контроля, разработать стандарты медицинской помощи с учетом положений Закона об охране здоровья и с соблюдением требований о порядке вступления в силу нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций».  

Актуальные аспекты правового регулирования контроля качества медицинской помощи*

*Статья приведена с сокращениями

Перейти к другим публикациям

Узнать о подписке на журнал



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×