Новый порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н

11642
Новый порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н

…Некоторые особенности применения приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н

Приказ № 1175н во многом базируется на положениях приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (далее – Приказ № 110), часть из которых была отменена приказом Минздрава России от 26.02.2013 № 94н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 12 февраля 2007 г. № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”». В частности, признаны утратившими силу:

• действовавшие ранее формы рецептурных бланков и инструкции по их заполнению (приложения 1–9);

• журналы учета в медицинских организациях рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л), формы «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» (приложение 10);

• журнал учета в медицинских организациях формы рецептурных бланков № 107-1/у (приложение 11);

• Инструкция о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение 12);

• положения разделов I и II приложения 13 и приложения 14 и 15 (не применяются с 1 июля 2013 г.);

• раздел IV приложения 13.

Ряд отмененных положений предусмотрен Приказом № 1175н с более или менее значимыми изменениями, которые не всегда четко сформулированы, содержат опечатки и допускают неоднозначное толкование.

Вторым документом, положения которого использованы в Приказе № 1175н, стал приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (в ред. приказа Минздрава России от 10.06.2013 № 369н) (далее – Приказ № 562н).

В настоящее время Приказ № 562н действует в полном объеме, однако не все его пункты увязаны с Приказом № 1175н и Приказом № 110. Так, в Приказе № 562н дается ссылка на приложение 1 («Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт») к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом № 110, а в Приказе № 1175н эта таблица разделена на две, с другими названиями. Причем указанное положение Приказа № 562н утверждено после выхода Приказа № 1175н.

Также необходимо обратить внимание на некоторые опечатки, которые содержит Приказ № 1175н.

Так, в п. 6.1 допущена опечатка, в корне меняющая смысл положения о запрете назначения наркотических средств и психотропных веществ (далее – НС и ПВ) для лечения наркомании. Документ содержит следующий текст: «Запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), внесенные в список II Перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681, зарегистрированные в качестве ЛП для лечения наркомании».

В Приказе № 110 перед словами «для лечения наркомании» стояло тире, и смысл фразы заключался в том, что НС и ПВ запрещено назначать с целью лечения наркомании. В Приказе № 1175н тире отсутствует; таким образом, фраза означает запрет на выписывание для лечения наркомании НС и ПВ, зарегистрированных с этой целью, – т. е. с целью лечения наркомании. Поскольку таких ЛП в Государственном реестре лекарственных средств нет, данный пункт нужно понимать следующим образом: запрещается выписывать рецепты на НС и ПВ, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, – для лечения наркомании.

В пунктах 7–11 Приказа № 1175н приведены номера действующих форм рецептурных бланков. Однако в п. 7 неверно указан номер формы – № 107-1/1. Далее по тексту и в наименовании рецептурного бланка номер указан правильно – 107-1/у. Общие правила назначения и выписывания лекарственных препаратов…

Особенности выписывания рецептов на лекарственные препараты индивидуального изготовления

Приказ № 1175н содержит ряд указаний по назначению ЛП индивидуального изготовления. В обобщенном виде порядок выписывания рецептов, с которыми больной может обратиться в аптеку для изготовления ЛП, выглядит следующим образом:

• медицинские работники осуществляют также назначение и выписывание ЛП, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее – ЛП индивидуального изготовления) (п. 3);

• при выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления, количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций – в граммах (п. 19);

• состав комбинированного ЛП, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске ЛП выписываются на латинском языке (п. 16);

• при выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных ЛП Списков II и III, иных ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты (п. 12);

• ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным ЛП Списка II, выписываются на бланке формы № 148-1/у-88 (подп. 5 п. 9).

Ограничение количества лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт

Приказ № 110 содержит таблицу «Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт», в которую включены НС и ПВ, а также комбинированные препараты НС, ПВ и их прекурсоров и некоторые ЛП, подлежащие предметно-количественному учету. В Приказе № 1175н эта информация представлена в двух таблицах: табл. 1 «Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» и табл. 2 «Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт». По тексту приказа имеется следующая трактовка этих таблиц:

• при выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт, за исключением назначения ЛП для оказания паллиативной помощи (п. 13);

• количество выписываемых наркотических и психотропных ЛП Списков II и III, иных ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством ЛП для выписывания на один рецепт, или рекомендованным количеством ЛП для выписывания на один рецепт (п. 15).

Вызывает затруднения трактовка п. 13, который гласит: «Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15 и 22 настоящего Порядка». Но если речь идет только о рекомендованном количестве и рекомендациях приказа, т. е. нет конкретного запрета на превышение рекомендованного количества, значит, в каких-то случаях его все-таки можно завышать. По этому пункту желательно получить разъяснение Минздрава России.

При выписывании наркотических и психотропных ЛП Списков II и III, иных ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак (п. 14).

Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях

Этот раздел Приказа № 1175н значительно упрощен по сравнению с Приказом № 110, стал более конкретным и исполнимым, дополнен некоторыми важными пунктами.

Приказом уменьшено количество случаев назначения ЛП, которые лечащему врачу необходимо согласовывать с заведующим отделением, ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом – клиническим фармакологом (п. 25); разрешено единоличное назначение ЛП медицинскими работниками в сельских и труднодоступных населенных пунктах (п. 26).

В отмененном приложении 12 к Приказу № 110 (п. 2.1.2) было указано: «Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях – с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более ЛП одному больному;

б) назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических гормонов;

в) необходимости назначения ЛП, не входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП, при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций ЛП, а также при непереносимости ЛП, входящих в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП».

Исходя из приведенных требований Приказа № 110, у практических работников часто возникает вопрос: почему в истории болезни назначение НС и ПВ заверяется двумя врачебными подписями, на который приходится отвечать, что одна подпись – лечащего врача, а вторая – заведующего отделением или другого уполномоченного лица.

В соответствии с Приказом № 1175н согласование назначения ЛП с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом необходимо только в двух случаях:

• одновременное назначение пяти и более ЛП одному пациенту;

• назначение ЛП, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.

Следует обратить внимание, что Приказом № 1175н не предусмотрено согласование назначения НС и ПВ с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом.

По решению врачебной комиссии пациентам при оказании медицинской помощи в стационарных условиях могут назначаться ЛП, не включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям (п. 27). Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Безусловно, следует приветствовать появление в Приказе № 1175н п. 29, который позволяет решить одну из сложнейших задач практического здравоохранения – обеспечить непрерывность обезболивания при выписке больного из стационара и его транспортировке – следующим образом: «В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные ЛП Списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 5 дней»…

*Статья опубликована с сокращениями без приложений, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Перейти к другим публикациям

Узнать о подписке на журнал  



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль