Административная ответственность средних медицинских работников за нарушения отдельных положений законодательства в сфере охраны здоровья граждан: анализ нововведений

5430

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) c 1 января 2014 г. вступили в силу поправки, внесенные положениями ст. 39 Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Применительно к специфике деятельности средних медицинских работников данным законодательным актом введена административная ответственности за:

- нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (ст. 6.28 КоАП РФ);

- невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности (ст. 6.29 КоАП РФ);

-  нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (ст. 14.4.2 КоАП РФ);

- непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (ст. 19.7.8 КоАП РФ).

Рассмотрим каждое из нововведений более подробно.

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий

В соответствии с положениями ст. 6.28 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 тыс. до 4 тыс. руб.; на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 50 тыс. руб. При этом необходимо учитывать, что согласно ст. 2.4 КоАП РФ под должностным лицом следует понимать лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции, в т. ч. в государственных и муниципальных организациях. 

Иными словами, наказание в виде административного штрафа по ст. 6.28 КоАП РФ может быть применено к главной и старшим медицинским сестрам как к должностным лицам и (или) к иному среднему медицинскому персоналу как к физическим лицам.

В настоящее время правила в сфере обращения медицинских изделий установлены ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). В частности, на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (данным органом является Росздравнадзор). 

При этом согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Таким образом, к медицинским изделиям можно отнести большую часть инструментов и оборудования, используемых в своей профессиональной деятельности средним медицинским персоналом: от бинтов медицинских до сложного медицинского оборудования и расходных материалов к нему. Ключевой особенностью в данном случае является то, что обращение медицинских изделий в силу требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ включает в себя: и хранение, и применение, и эксплуатацию, а также ремонт, утилизацию или уничтожение. А следовательно, каждый из средних медицинских работников либо отвечающий только за хранение, либо непосредственно использующий изделие медицинского назначения без соответствующего регистрационного удостоверения, может быть привлечен к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ. 

Исходя из сказанного, необходимо, с одной стороны, обеспечить контроль за наличием регистрационных удостоверений у используемых и закупаемых медицинских изделий; с другой стороны, нужен мониторинг информации, размещаемой на официальном сайте Росздравнадзора, о медицинских изделиях, обращение которых приостановлено.

Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов

В соответствии с положениями ст. 6.29 КоАП РФ непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, влечет наложение административного штрафа в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.

В свою очередь, согласно ч. 1 ст. 75 Федерального закона № 323-ФЗ, под конфликтом интересов следует понимать ситуацию, при которой у медицинского работника при осуществлении профессиональной деятельности возникает заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника и интересами пациента.

Согласно требованиям ч. 2 ст. 75 Федерального закона № 323-ФЗ средний медицинский работник в случае возникновения конфликта интересов обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации, в которой он работает. Если средний медицинский работник будет повторно уличен в непредставлении информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, то в соответствии с ч. 4 ст. 6.29 КоАП РФ к нему могут быть применены или административный штраф в размере от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или дисквалификация (лишение права осуществлять медицинскую деятельность) на срок до 6 месяцев.

Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

В соответствии с положениями ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 тыс. до 3 тыс. руб.; на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. руб. 

Кроме того, согласно ч. 2 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (ст. 14.4.2 КоАП РФ), продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 тыс. до 4 тыс. руб.; на должностных лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. руб.; на юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. Данная статья актуальна для тех средних медицинских работников, которые в силу положений ч. 2 ст. 69 Федерального закона № 323-ФЗ осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. 

В данном случае необходимо учитывать, что порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств».

*Статья приведена с сокращениями,без приложений, полностью публикацию читайте в бумажной версии журнала



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия




Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×