Карантинная зона для медицинских препаратов

12187

В соответствии с п.12 "Правил хранения лекарственных средств", утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, карантинная зона – это специально выделенное и обозначенное место хранения лекарственных средств (ЛС) с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарств.

Если же медицинская организация осуществляет фармацевтическую деятельность (в том числе посредством такой ранее предусмотренной формы как аптека лечебно-профилактического учреждения), то в силу п.4.2 ОСТа 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80, в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов помещаются соответствующим образом промаркированные лекарственные препараты (лекарственные средства):

  • в поврежденной упаковке,
  • не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации,
  • забракованные при приемке или отпуске больному,
  • не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности.

Место для хранения препаратов

«Карантинная зона» – специально выделенное и обозначенное место для хранения лекпрепаратов с истекшим сроком годности или забракованных при приемочном контроле отдельно от других групп ЛС. Роль «карантинной зоны» может играть специальный сейф или отдельная полка в сейфе с соответствующей маркировкой.

Если медицинская организация осуществляет фармацевтическую деятельность (в том числе как аптека лечебно-профилактического учреждения), то в «карантинную зону» помещают соответствующим образом промаркированные лекпрепараты:

  • в поврежденной упаковке;
  • не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации;
  • забракованные при приемке или отпуске больному;
  • не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности (п.4.2 ОСТ 91500.05.0007-2003 от 4 марта 2003 г.) .

Карантинное место хранения организуют либо в аптеке медорганизации, если таковая имеется, либо у главной медсестры, если она осуществляет получение лекарств. Это может быть отдельная полка в шкафу для хранения лекпрепаратов или в холодильнике, если этого требуют условия хранения. Для НСиПВ «карантинную зону» выделяют в сейфе по месту хранения основного запаса НСиПВ. Во всех случаях «карантинную зону» обязательно маркируют.

Какие лекарственные средства подлежат хранению в карантинной зоне

  1. Лекарственные препараты (ЛП), требующие помещения в «карантинную зону», выявляют при приемке ЛП, поступивших в аптеку медорганизации или принимаемых главной медсестрой.
  2. Еще одной причиной помещений лекпрепаратов в «карантинную зону» могут быть информационные письма Росздравнадзора о необходимости приостановления использования отдельных ЛП или их изъятия с последующим уничтожением.
  3. Также сюда перемещают лекпрепараты с истекшим сроком годности (приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» ).

Читайте бесплатно в системе «Контроль ЛПУ»

Контороль за перемещением лекарственных препаратов

НС и ПВ перемещают на хранение в «карантин»:

  • при малейшем сомнении в их качестве;
  • по истечении сроков годности;
  • при поступлении от родственников умерших больных;
  • если ампулы использованы не полностью.

При приемке ЛП материально ответственное лицо обязано осуществить приемочный контроль, то есть:

  1. проверить поступивший товар по количеству;
  2. проверить поступивший товар по качеству.

Точный срок передачи ЛП на уничтожение - до 30 числа текущего месяца, установлен для наркотических средств и психотропных веществ приказом МЗ РФ от 28 марта 2003 г. № 127 "Инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III").

 

Для остальных лекарств этот срок четко не определен, т.к. помещение препарата в карантинное место хранения может быть связано с несколькими причинами:

  • информация Росздравнадзора;
  • ожидание недостающих документов от поставщика;
  • другие.

При составлении акта о перемещении ЛС на карантин, может быть использована следующая таблица для ведения отчетности (приведенные в таблице названия ЛС, производители, серии, репортеры и письма об изъятии носят условный характер):

Название ЛС Производитель, страна (согласно сопроводительным документам) Серия Репортер Письмо об изъятии
Энтеродез порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пак. из комб. матер. ОАО "Мосхимфарм-препараты" им Н.А. Семашко, Россия 60815 Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю №01-И245/16 от 10.02.16
Кетостерил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 100, уп. яч. конт., пачю карт. Лебесфал Лабораториос Алмиро С.,А., Португалия 18Н2307 ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" №02-И499/16 от 11.03.16

Вопрос о передаче препаратов на уничтожение решается в каждом конкретном случае индивидуально, после появления информации, на основании которой дальнейшее использование препарата недопустимо.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль