Проблемные вопросы контроля уровня глюкозы в крови с учетом стандартов медицинской помощи

2396
Проблемные вопросы контроля уровня глюкозы в крови с учетом стандартов медицинской помощи

Во всем мире сахарный диабет (далее – СД) признан острейшей медико-социальной проблемой, требующей для своего решения государственной поддержки. Ежегодно умирают около 4 млн больных СД.

<...>В середине 2013 г. вступили в силу четыре стандарта первичной медикосанитарной помощи при СД1 (далее – Стандарты). Практика их применения показала, что отдельные вопросы работы по Стандартам вызывают затруднение у практикующих специалистов, в особенности в части контроля уровня глюкозы в крови.

В этой связи рассмотрим три вопроса, возникающих в повседневной деятельности организаторов здравоохранения.

1. О правомочности выписывания льготным категориям граждан тестполосок для измерения уровня глюкозы в крови, т. к. эти медицинские изделия не упоминаются в Стандартах.

2. О количестве выписываемых и закупаемых для обеспечения льготных категорий граждан тест-полосок с учетом отсутствия в Стандартах указаний на частоту самоконтроля уровня глюкозы в крови.

3. О том, являются ли «анализаторами», упоминаемыми в Стандартах, глюкометры, если в регистрационном удостоверении отсутствует слово «анализатор».

Рассмотрим последовательно ответы на поставленные вопросы.

В отличие от ранее действовавших стандартов медицинской помощи при СД новые Стандарты не содержат перечня медицинских изделий, используемых (назначаемых) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. <...>

Системное толкование положений Закона № 323-ФЗ2 с учетом Порядка назначения и выписывания медицинских изделий позволяет сделать однозначный вывод, что отсутствие их упоминания в Стандартах не играет никакой роли в отношении применения большинства медицинских изделий<...> (см. материалы в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ >>).

Иной подход лишал бы граждан гарантированного льготного обеспечения медицинскими изделиями и повлек бы грубое нарушение их прав в сфере охраны здоровья, в том числе гарантированного ч. 1 ст. 41 Конституции РФ права на охрану здоровья. <...>

Следующий вопрос – в каком количестве можно назначать и закупать тест-полоски?

Количество тест-полосок для измерения уровня глюкозы в крови должно определяться врачом индивидуально, исходя из медицинских показаний к частоте самоконтроля, с учетом Стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи при СД.

При определении необходимой частоты самоконтроля врач может ориентироваться на средние показатели частоты контроля глюкозы в крови, указанные в Стандартах, в частности:

Проблемные вопросы контроля уровня глюкозы в крови с учетом стандартов медицинской помощи

Важно! Приведенные цифры частоты контроля не обозначают минимальное или максимальное количество тестполосок, которое может быть выписано пациенту, поскольку конкретное количество подлежит установлению врачом индивидуально с учетом характера течения заболевания и особенностей применяемой схемы лечения<...>

Следующим проблемным вопросом, связанным с использованием Стандартов, является трактовка термина «анализатор». Встречаются утверждения, что при наличии в Стандартах термина «анализатор» является недопустимым использовать приборы для контроля уровня глюкозы в крови с другими наименованиями, указанными в регистрационных удостоверениях.

Согласно Закону № 323-ФЗ Стандарт разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг. В соответствии с утвержденной Номенклатурой медицинские услуги, связанные с измерением уровня глюкозы в крови, обозначены следующими кодами:

1. A09.05.023 – исследование уровня глюкозы в крови;

1.1. A09.05.023.001 – исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования;

1.2. A09.05.023.002 – исследование уровня глюкозы в крови с помощью анализатора.

При этом на сегодняшний день на территории Российской Федерации регистрация медицинских изделий для контроля уровня глюкозы в крови осуществляется под различными наименованиями, присваиваемыми производителями с учетом маркетинговой политики: «глюкометр», «экспресс-анализатор», «система контроля уровня глюкозы в крови» и пр.

В соответствии с общепринятым определением анализатор – это прибор, устройство для определения состава и свойств каких-либо веществ (в данном случае – крови).

Аналогичный подход приведен в пункте 9.6.1 Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (пункт 9.6.1), где в качестве «анализаторов» определены «медицинские изделия с измерительной функцией».

Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий для классификации медицинских изделий применяется Общероссийский классификатор продукции (ОКП), в соответствии с которым для проведения лабораторной диагностики используются две группы приборов: 94 4300 – приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; 94 4310 – анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские.

Важно! Все существующие на рынке приборы, обозначаемые в качестве «глюкометров», «систем контроля уровня глюкозы в крови» и прочее, являются по своему функциональному назначению анализаторами состава и свойств крови (биологической жидкости).

Таким образом, согласно ОКП все глюкометры независимо от того, как они поименованы производителем при подаче заявлений на государственную регистрацию (и в регистрационных удостоверениях), являются анализаторами состава и свойств биологических жидкостей и проходят государственную регистрацию под кодом ОКП 94 4300.

Кроме того, в порядках оказания медицинской помощи, утвержденных Минздравом России, используются термины «анализатор» и «глюкометр» без придания какого-то дополнительного смысла какому-либо из этих терминов. <...>

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Читайте также по теме "Стандартизация медицинской помощи" >>

      



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль