Организация технического обеспечения медицинской деятельности

2777

Статья раскрывает понятие «техническое обеспечение медицинской деятельности» и содержит информацию о принципах организации системы технического обеспечения в ЛПУ

<...> Что представляет из себя «техническое сопровождение» или «обеспечение» медицинской деятельности?

Это комплекс мероприятий, направленных на обеспечение безопасной и эффективной эксплуатации медицинских изделий и включающих нормативную и инженерную поддержку на всех этапах жизненного цикла, начиная с поставок медицинских изделий и заканчивая их списанием и утилизацией. Рассмотрим этот процесс поподробнее. В упрощенном виде уровень технического обеспечения медицинской деятельности определяется несколькими основными группами показателей:

  • уровень оснащенности медицинских организаций медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, его соответствие нормативным документам и приказам Минздрава России;
  • обеспечение безопасных условий эксплуатации медицинской техники, в т. ч. соблюдение требований к производственным помещениям, размещению медицинских изделий, условиям их эксплуатации, их соответствие действующим нормативным документам;
  • обеспечение условий по поддержанию исправного работоспособного состояния медицинских изделий;
  • наличие в учреждениях здравоохранения системы мероприятий по оценке уровня технического обеспечения (внутренний аудит).

Начнем с оснащения и поставок оборудования. Степень оснащенности лечебно-профилактических учреждений медицинскими изделиями и изделиями медицинского назначения – это один из критериев технического сопровождения медицинской деятельности. <...>

При определении потребности лечебно-профилактических учреждений в новых медицинских изделиях необходимо учитывать:

  • возможности лечебных учреждений – наличие соответствующих помещений, инженерных коммуникаций, электрических мощностей, персонала соответствующей квалификации, а также потребность в оказании тех или иных медицинских услуг;
  • результаты оценки технического состояния эксплуатируемых медицинских изделий (наличие медицинских изделий с истекшим сроком службы или выработавших ресурс, морально устаревших, не соответствующих применяемым медицинским технологиям и т. п.);
  • рекомендации главных специалистов местных органов здравоохранения (именно они, как никто лучше, знают наиболее проблемные места в организации здравоохранения своей области, края, в том числе касающиеся оснащения медицинской техникой).

Как было сказано выше, важным моментом является наличие в лечебно-профилактических учреждениях помещений для установки и эксплуатации медицинского оборудования.

При этом очевидно, что данные помещения должны отвечать не только требованиям, указанным в технической документации производителя оборудования (по размещению, установке, подключению к электропитанию, условиям эксплуатации медицинских изделий), но и требованиям проектной документации (назначение, расположение, набор и площадь помещений, их отделка, наличие и устройство инженерных коммуникаций, систем электроснабжения и пр.) и требованиям действующих нормативных документов, таких как СНиПы, СанПиНы, ОСТы, ОМУ и пр.

В ряде случаев проектная документация должна быть согласована в установленном порядке органами Роспотребнадзора (например, при организации новых или реконструкции существующих рентгеновских кабинетов), а на сами кабинеты и отделения (в частности, рентгеновские, физиотерапевтические, стерилизационные, операционные, клинико-диагностические лаборатории) должны быть получены разрешительные документы (акты приемки кабинетов в эксплуатацию и паспорта). <...>

К примеру, с определенной периодичностью должны проводиться следующие измерения:

  • электроизмерения – в соответствии с требованиями нормативных документов, в частности, «Правил ТЭЭП», потребитель обязан обеспечить проведение мероприятий по необходимым электроизмерениям. В первую очередь это относится к помещениям, где эксплуатируется медицинская техника;
  • дозиметрический контроль рентгеновских кабинетов и средств индивидуальной защиты в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рент геновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
  • контроль параметров микроклимата и вентиляционных систем, в т. ч. рентгеновских, физиотерапевтических кабинетов, операционных, стерилизационных отделений, клинико-диагностических лабораторий и пр. в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований».

Перечисленные выше измерения должны проводиться аккредитованными на данный вид деятельности организациями. <...>

При этом требования, установленные законодательством и нормативными документами, в том числе строительными нормами и правилами (СНиП), санитарными нормами и правилами (СанПиН), государственными и отраслевыми стандартами (ГОСТ, ОСТ), правилами эксплуатации электроустановок (ПЭЭ), стандартами системы безопасности труда (ССБТ) в области обеспечения безопасности продукции, работ и услуг, жизни и здоровья граждан, являются обязательными для соблюдения всеми субъектами хозяйственной деятельности и органами государственного управления, и их нарушение влечет за собой административную ответственность.

Кроме обеспечения надлежащих условий для безопасной эксплуатации медицинских изделий, значительный круг обязанностей лечебных учреждений по содержанию медицинской техники связан с организацией комплекса работ по поддержанию ее исправного, работоспособного состояния. Будь то вновь приобретенная техника, либо техника, которая уже используется в течение нескольких лет, ее эксплуатация всегда будет требовать сервисного сопровождения. В данном случае аналогий можно привести много – начиная от личного автотранспорта и заканчивая промышленными объектами и механизмами.

Любое технически сложное изделие (а большая часть современной медицинской техники именно таковой и является) требует пристального внимания со стороны квалифицированных технических специалистов, задача которых – обеспечить сервисное сопровождение, позволяющее использовать оборудование с максимальной эффективностью, гарантируя достоверные результаты исследований и надежный терапевтический эффект, и не допуская долговременных простоев при выходе его из строя.

Для эффективного решения данной задачи должны обеспечиваться несколько факторов, а именно:

  • ввод в эксплуатацию медицинской техники с соблюдением требований эксплуатационной и проектной документации, норм по электробезопасности. Для подтверждения соответствия медицинских изделий параметрам, заложенным производителем, после проведения монтажных и пусконаладочных работ предусмотрено проведение контроля технического состояния изделия. Соблюдение перечисленных требований призвано обеспечить корректную и надежную эксплуатацию медицинских изделий, достоверные результаты работы и безопасность использования для медицинского персонала и пациентов;
  • контроль технического состояния – периодический контроль (после монтажа, после ремонта, в процессе технического обслуживания) с целью обеспечения подтверждения правильности функционирования медицинской техники. Надо отметить, что по определенному перечню оборудования нормативными документами предписывается проведение отдельных видов измерений и испытаний. В частности, рентгеновское оборудование должно с регламентированной периодичностью подвергаться контролю эксплуатационных параметров, а стерилизационное оборудование (паровые стерилизаторы) – техническому освидетельствованию и гидравлическим испытаниям.
  • техническое обслуживание медицинской техники – комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинских изделий при ее использовании по назначению, направленный на сохранение качеств, заложенных в медицинскую технику производителем, и реализованных на этапе ввода в эксплуатацию.

Несколько слов следует сказать о гарантии и гарантийном обслуживании. <...> (см. материалы в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ >>)

Некоторое время назад основной ошибкой медицинских организаций было заключение т. н. «договоров на ремонты», «договоров по вызовам», предусматривающих только ремонт оборудования в случае выхода его из строя, без проведения профилактических работ.

В настоящее время такие понятия уже практически не встречаются в силу того, что наличие технического обслуживания является одним из условий получения лицензии на медицинскую деятельность.

Однако проблемы, связанные с техническим сопровождением медицинских изделий, этим не исчерпываются.

Многими учреждениями здравоохранения пока еще не выполняются все необходимые мероприятия по обеспечению условий для безопасной эксплуатации медицинских изделий – не все оборудование обеспечивается техническим обслуживанием, не соблюдаются сроки поверки средств измерений, сроки проведения электро-измерений и периодической проверки параметров оборудования.

При этом очевидно, что отсутствие контроля технического состояния или поверки не дает возможности оценить качество обслуживания или ремонта, а без проверки параметров электрической сети и заземляющих устройств в принципе нельзя говорить о безопасности применения целого ряда медицинских изделий.

Новая медицинская техника монтируется и вводится в эксплуатацию без оформления соответствующих актов и разрешительных документов и др.

Сервисные организации также не всегда стремятся в полном объеме выполнять все необходимые мероприятия по техническому обеспечению, а лечебные учреждения не в силах обеспечить контроль за полнотой их деятельности.

Зачастую такое происходит от недостатка информации. Вопросами технического обеспечения занимаются, как правило, врачи, медицинский персонал, за редким исключением – инженеры по медицинскому оборудованию, а инженерные службы, обладающие необходимыми знаниями и квалификацией, в большинстве лечебно-профилактических учреждений отсутствуют.

В ходе периодических проверок комиссия, в которую входят представители лечебно-профилактических учреждений, специалисты организаций, уполномоченных местным органом здравоохранения, специалисты сервисных организаций, должна оценить такие факторы как:

  • полнота охвата медицинской техники техническим обслуживанием;
  • соблюдение сроков периодической поверки, полнота ее проведения;
  • соблюдение сроков электроизмерений, полнота их проведения (охват всех подразделений, проведение всех видов замеров);
  • соблюдение сроков оформления (переоформления) разрешительных документов по подразделениям лечебно-профилактических учреждений (паспортов рентгеновских кабинетов, физиотерапевтических кабинетов, стерилизационных, операционных отделений, санитарно-эпидемиологических заключений и т. п.);
  • соблюдение сроков проведения регламентированных измерений (измерений параметров оборудования, параметров микроклимата, дозиметрического контроля и пр.).
  • полноты сервиса систем медгазоснабжения и пр.

Такой аудит рекомендуется проводить не реже одного раза в год, при этом его результаты могут использоваться лицензирующими и надзорными органами (Росздравнадзором, Роспотребнадзором и пр.) при проведении плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований. <...>

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Новые документы

Закупки по 44-ФЗ
Квалификация
Платные услуги
Популярное у экономистов медучреждений
Популярное у главных медсестер

Мероприятия





Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×