Новейшим импортным лекарствам и вакцинам закрыт путь в Россию

29 января 2016 692
Сертификация новых лекарственных препаратов из-за рубежа на данный момент невозможна

В 2016 году на российском рынке лекарственных препаратов сложилась парадоксальная ситуация. С одной стороны, иностранные фармацевтические компании не могут зарегистрировать новые препараты, пока не подтверждено соответствие присвоенного им международного сертификата GMP российским стандартам. С другой стороны, подтвердить соответствие на данный момент невозможно. Выдать сертификат некому: полномочий для инспекции производства лекарств за рубежом не имеет ни одно из подведомственных учреждений Минпромторга. Следовательно, новейшие лекарственные препараты из-за границы просто не дойдут до российского потребителя.

Проблемы с сертификатами возникли также у иностранных производителей и поставщиков вакцин. Партии некоторых вакцин, уже поставленные в Россию, ожидают сертификации с осени 2015 года. При этом врачи, в том числе педиатры, уже отмечают дефицит зарубежных комбинированных вакцин.

За рубежом также существует практика проверки иностранных сертификатов GMP путем инспекции, однако касается это обычно фармпроизводителей из развивающихся стран. Многие государства Европы ратифицировали конвенцию о сотрудничестве фармацевтических инспекций (PIC), подразумевающую взаимное признание сертификатов GMP.

Владимир Шипков, директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), в интервью изданию «Коммерсантъ» назвал проверку сертификатов GMP непреодолимым административным барьером для цивилизованных международных производителей и средством антиконкурентной борьбы.

Кроме того, даже поступившие на российский рынок зарубежные лекарства рискуют не получить допуска к госзакупкам. Это ограничение получило название «третий лишний»: при наличии двух и более заявок на поставку из ЕАЭС иностранный препарат снимается с конкурса.

Данное правило касается закупок за государственные средства для больниц и программ льготного лекарственного обеспечения, не затрагивая при этом аптек. Но в аптеках доля продаж современных импортных лекарств тоже снижается: изменения курса доллара вызывают рост закупочных цен, и население выбирает более дешевые российские препараты. При этом отечественные фармкомпании считают, что доля иностранных лекарств на российском рынке снижается слишком медленно и государству надо принять дополнительные меры.

На данный момент импортные препараты и лекарственные формы составляют около 65% российского рынка лекарств. Насколько эта цифра упадет в результате сложившихся условий, предсказать сложно. Однако в первую очередь это коснется наиболее современных и эффективных препаратов.



Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, будьте в курсе самых важных новостей лечебной работы и медицинской экспертизы!

Подпишитесь на новости сайта zdrav.ru, получайте информацию о важнейших изменениях сразу в почту!

Присоединяйтесь к 72 000 ваших коллег!

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль