Законодательное регулирование лечения орфанных (редких) заболеваний

28 апреля 2010 1547
Предстоящей осенью в Госдуму будет внесен законопроект «Об охране здоровья граждан», который введет термины «орфанное (редкое) заболевание» и «орфанные лекарственные препараты».

Законодательное регулирование лечения орфанных (редких) заболеванийПредстоящей осенью в Госдуму будет внесен законопроект «Об охране здоровья граждан», который введет термины «орфанное (редкое) заболевание» и «орфанные лекарственные препараты». После этого будут внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые установят механизм обращения редких препаратов. Кроме того, власти хотят создать регистр больных редкими заболеваниями, чтобы выяснить, сколько потребуется денег для их лечения.

Всего, по оценкам экспертов, в мире насчитывается порядка пяти-семи тыс. опасных для жизни редких заболеваний. Проблема лечения таких людей обсуждалась в конце минувшей недели в ходе выездного заседания Совета по делам инвалидов при председателе Совета Федерации РФ. Сегодня в России редкими заболеваниями страдают порядка 1,5 млн. человек. Для их лечения нужны редкие лекарства, которые крайне затруднительно приобрести в силу того, что они либо очень дороги, либо просто отсутствуют на рынке. К примеру, стоимость лечения одного ребенка, больного тяжелой формой мукополисахаридоза (заболевание, приводящее к дефектам костной, хрящевой и соединительной ткани.), составляет в нашей стране порядка 32,5 млн. рублей в год.

Необходимые препараты люди зачастую вынуждены доставать за рубежом. В ходе заседания участниками неоднократно поднимался вопрос об отсутствии производства редких лекарств в России, что могло бы значительно снизить их стоимость. «База для создания инновационных препаратов в нашей стране практически отсутствует, – заметила президент Российского медицинского общества по артериальной гипертонии Ирина Чазова. – Чтобы сделать копии иностранных препаратов (так называемые дженерики), нужно, чтобы лицензия на них закончилась. К сожалению, иностранные производители патентуют свои препараты на долгое время, поэтому выпуск дженериков очень затруднен». Так и получается, что крайне необходимые многим людям лекарства, которые должны предоставляться им бесплатно, на российском рынке практически отсутствуют.

Чтобы точно определить, сколько бюджетных средств может понадобиться для лечения всех людей, страдающих редкими заболеваниями, власти собираются создать регистр таких больных. Президент Общества специалистов доказательной медицины, кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский отметил, что подобный регистр уже ведут фармацевтические компании, которым такая информация необходима для производства лекарств.

Эксперт согласен, что укреплять законодательство в этой сфере необходимо, но делать это нужно гораздо проще и быстрее, а то, пока законопроект будут продвигать и принимать, многие могут не дожить до необходимой помощи. «Я не понимаю, зачем нужно проводить через Думу новый законопроект «Об охране здоровья граждан», когда можно просто внести поправку в уже существующее законодательство. И сделать это можно прямо сейчас, – сказал г-н Данишевский .



Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль