Возможные причины отрицательных результатов контроля стерильности

71

Вопрос

Почему при бактериологическом контроле на стерильность инструментов проба показала положительный результат, если забор производился в стерильных условиях, все пробирки обжигались, а результаты оперативного контроля с помощью бак-тестов, химических индикаторов и тестов Бови-Дик, были отрицательными?

Ответ

Учитывая, что результаты оперативного контроля режима стерилизации, с помощью химических индикаторов; процесса загрузки, с помощью бактериологических тестов; испытаний стерилизационной камеры на паропроницаемость и удаление воздуха, с помощью тестов Бови-Дик, не указывают на нарушения технологии процесса стерилизации, причинами обнаружения положительных проб, при микробиологическом контроле методом смывов могут быть:

  • не соблюдение условий асептики при отборе, доставке и постановке проб;

  • некачественные и нестерильные расходные материалы, инструменты, питательные среды, лабораторная посуда, контейнеры, спецодежда и т.п, используемые для исследований;

  • не соблюдение условий транспортировки и времени доставки материалов в лабораторию;

  • неудовлетворительные санитарно-гигиенические условия производственной среды, в которой проводились исследования;

    непрофессионализм персонала, занятого отбором и проведением бактериологических исследований.

Правила отбора проб для контроля стерильности изделий медицинского назначения и мероприятия, обеспечивающие асептические условия при посевах утверждены в приложении 6 МУ от 30.12.1998 № 287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения", разделах 4 и 6 МУК от 15.07.2011г № 4.2.2942-11 "Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях", МУ от 28.02.1991 г № 15/6-5 "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов". Сроки и условия транспортировки проб для санитарно-бактериологических исследований установлены требованиями МУ от 23.12.2005 № 4.2.2039-05 "Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории".

Исключают вторичную контаминацию изделий микроорганизмами и влияют на достоверность результатов контроля стерильности ИМН, соблюдение правил и требований установленных нормативными документами, в том числе:

  1. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).

  2. Отбор проб на стерильность обязан производить специалист после прохождения инструктажа по технике выполнения отбора проб для микробиологического анализа.

  3. Доставка должна осуществляться немедленно или в течение 1-2 часов с использованием специальных транспортных систем (контейнеров), препятствующих опрокидыванию и разгерметизации колб и флаконов с материалом). Стерильные изделия в упаковке должны дополнительно упаковываться в стерильную простыню или наволочку.

  4. Посев исследуемого материала должен проводиться в специально оборудованных боксах, оснащенных ламинарным потоком воздуха или боксированном помещении (бокс с предбоксником), в условиях удовлетворительного состояния санитарно-гигиенического состояния, оборудованного соответствующим технологичным оборудованием и т.п.

Достоверно и точно определить ошибки, оценить масштаб и найти пути решения возникшей проблемы позволяет применение в организации (лаборатории) внедрение и ведение системы ведения документации по валидации и текущему контролю стерилизационного процесса; валидации и сертификации процессов деконтаминации. При разработке системы документирования процесса стерилизации следует определить и включить в систему, с указанием ответственности за конкретные элементы технологического процесса, всех участников процесса.

Общие требования, важные аспекты, примеры валидации и контроля процессов стерилизации в медицинских организациях, а также описание системы документирования, основ для подготовки и разработки внутренних стандартов, относящихся к специфическим стерилизационным процессам содержат национальные стандарты. Например: ГОСТ Р ИСО 14937:2000 "Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристикам стерилизующих веществ и разработке, валидации и текущему контролю над процессами стерилизации медицинских изделий", 2012г; ГОСТ Р ИСО 13683-2000 "Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях",2000г; ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте", 2011г.

Ответ на любой рабочий вопрос в ЭС «Контроль в ЛПУ» Получить бесплатный демодоступ 



Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль