Необходима ли лицензия на проведение иммунохроматографического теста на определение наркотиков в поликлинике

3932

Вопрос

Необходима ли лицензия на проведение иммунохроматографического теста на определение наркотиков в поликлинике

Ответ

Вопрос: Ведомственная поликлиника занимается проведением предварительных медицинских осмотров лиц, принимаемых на работу или поступающих на учебу для последующей работы в органах МВД и МЧС. В настоящее время, планируется включить в перечень исследований иммунохроматографический экспресс-тест на определение в моче наркотических веществ и их метаболитов.
Необходимо ли получение специальной лицензии для проведения этого анализа и требуется ли специальное обучение работников клинико-диагностической лаборатории?Ответ:
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 (в ред. Постановлений Правительства РФ от 07.04.2008 № 241, от 21.04.2010 № 268), «медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно Приложению».
В Приложении «Перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности» указаны, в частности, работы (услуги):
· по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим),
· лабораторной диагностике.
· медицинскому (наркологическому) освидетельствованию,
· экспертизе наркологической.

Для проведения предварительных медицинских осмотров (при поступлении на работу), медицинской организации требуется лицензия на работы (услуги) по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим). Вместе с тем, приказы Минздравсоцразвития РФ от 16.08.2004 № 83 (в ред. приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2005 № 338) и Минздравмедпрома РФ от 14.03.1996 № 90 (в ред. приказов Минздрава РФ от 11.09.2000 № 344 и от 06.02.2001 № 23), устанавливающие порядок проведения таких осмотров и объем необходимых исследований, не содержат указаний на необходимость иммунохроматографического экспресс-теста на определение в моче наркотических веществ и их метаболитов.
Анализ мочи, в том числе выполняемый методом иммунохроматографии, является методом лабораторной диагностики, соответственно, для его проведения медицинской организацией должна быть получена лицензия на работы (услуги) по лабораторной диагностике. Лицензионными требованиями и условиями, при этом, являются наличие в штате лицензиата (или привлечение им на ином законном основании) специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг), а также повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет. Таким образом, наличие документов о прохождении специалистами обучения конкретным методикам не является строго обязательным для получения лицензии. Вместе с тем, такое обучение может быть проведено в форме тематического усовершенствования, учитываемого, как выполнение лицензионного требования о повышении квалификации специалиста не реже одного раза в 5 лет.
В случае, если помимо лабораторного теста в медицинская организация планируется проведение наркологического освидетельствования или экспертизы, требуется наличие лицензии на работы (услуги) по медицинскому (наркологическому) освидетельствованию или экспертизе наркологической соответственно.

Напоминаем также, что Постановлением Правительства РФ от 26.06.2008 № 475 установлен порядок медицинского освидетельствования на состояние опьянения в организациях здравоохранения и оформления его результатов, а также утверждены Правила определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством. В частности, установлены требования к подготовке медицинского работника, проводящего освидетельствование, формы Акта медицинского освидетельствования и Справки о результатах химико-токсикологических исследований.



Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России


Рассылка



Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль