ТР ТС "О безопасности средств индивидуальной защиты"

53

Вопрос

Вступил в силу технический регламент Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты". Какие основные требования предъявляют проверяющие органы по этому документу?

Ответ

Технический регламент ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты", утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 878, принят в рамках правительств в рамках государств - членов таможенного союза Евразийского экономического сообщества, в целях:

  • обеспечения охраны таможенной территории таможенного союза от завоза и распространения инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений) среди населения, продукции (товаров), не соответствующей санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;

  • предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей;

  • соблюдение требований безопасности и специальных правил к хранению, применению и утилизации, установленных производителем товара продукции, с целью защиты здоровья человека, среды обитания и охраны окружающей среды.

На стадии обращения товаров (продукции) государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов регулируется ст.5 Закона РФ от 07.02.1992г № 2300-1 "О защите прав потребителей Российской Федерации", ст. 16 Закона РФ 29.03.1999г. № 52 –ФЗ "О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения РФ", ст.7Закона РФ от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Обращение подконтрольных товаров на территории таможенного союза осуществляется при наличии документа, подтверждающего безопасность продукции. Документом, подтверждающим безопасность продукции (товаров), включенной в Единый перечень товаров, удостоверяющим соответствие продукции (товаров) Единым санитарным требованиям или техническим регламентам ЕврАзЭС, является свидетельство о государственной регистрации. Средства индивидуальной защиты (СИЗ), как товар, включенный в раздел I Единого перечня товаров, подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и государственной регистрации.

Контроль за соблюдением требований технических регламентов ( в т.ч. отбор проб для лабораторных исследований (испытаний)), осуществляется:

  • по эпидемиологическим показаниям;

  • при поступлении информации от государственных органов Сторон и общественных организаций о нарушениях законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обоснованных жалоб от населения на качество и безопасность подконтрольных товаров;

  • при проведении санитарно-эпидемиологического обследования объекта в ходе осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля).

В ходе осуществления контрольных мероприятий проверяются. В части предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей, наличие на применяемых СИЗ знаков обращения на рынке (маркировки), согласно п.4.10 главы 4 ТР ТС 019/201.

В части соблюдения требований безопасности к условиям хранения, применения и утилизации СИЗ, указанных изготовителем изделия, в утвержденной в установленной законом порядке, эксплуатационной документации (п. 4.13 главы 4 ТР ТС 019/2011):

  • соответствие применения СИЗ области применения, указанной в эксплуатационной документации;

  • соблюдение условий ограничения по применению СИЗ: факторы воздействия; возрастная категория, состояние здоровья пользователей и т.д;

  • порядок допуска к применению средств индивидуальной защиты (при наличии таких условий), утвержденный руководителем организации;

  • порядок проведения обслуживания и периодических поверок средства индивидуальной защиты (при необходимости);

  • соблюдение правил, условий и сроков хранения;

  • соблюдение требований по утилизации.

Не включенные в технические регламенты требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.

Органы государственного контроля и надзора вправе:

  1. требовать предъявления документов, подтверждающих соответствие ТР (свидетельство о госрегистрации);

  2. принимать решения о полном или частичном приостановлении процессов эксплуатации (использовании) товара, если иными мерами невозможно устранить нарушения ТР;

  3. выдавать предписания об устранении нарушений ТР в установленный срок.

В случае установления несоответствия подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям принимают меры, предусмотренные законодательством Сторон; выносят постановление о запрещении реализации подконтрольных товаров, несоответствующих Единым санитарным требованиям; направляют информацию о факте несоответствия подконтрольного товара Единым санитарным требованиям в адрес руководителя (его заместителя) уполномоченного органа своей Стороны для принятия мер, связанных с ограничением ввоза и обращения несоответствующих Единым санитарным требованиям подконтрольных товаров.

За нарушение требований ТР изготовитель (продавец, пользователь) несет ответственность в соответствии с КоАП РФ, в случаях совершения правонарушения:

  • ст. 14.43 нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов;

  • ст. 14.45 нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия;

  • ст. 19.33 невыполнение требований о представлении образцов продукции, документов или сведений, необходимых для осуществления государственного контроля (надзора) в сфере технического регулирования.



Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль