Может ли МО закупать и пользоваться глазными каплями списка Б, при имеющейся лицензии на НС, ПВ

82

Вопрос

Может ли медицинский центр закупать и пользоваться глазными каплями списка Б (МИДРИАЦИЛ), при имеющейся лицензии на осуществление деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений?

Ответ

Может.

В силу ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую и медицинскую деятельность, обязаны вести регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее – ПКУ).

Лекарственный препарат «Тропикамид» включен в утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Препарат «Мидриацил» в качестве единственного фармакологически активного вещества содержит «Тропикамид» и в соответствии с этим подлежит предметно-количественному учету.

Дополнительно сообщаем, что Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II) не содержит ни «Тропикамид», ни «Мидриацил».

Дополнительно сообщаем следующее:

Порядок предметно-количественного учета глазных капель тропикамид в нормативных документах не прописан.

На практике вести ПКУ глазных капель каплями или в миллилитрах невозможно по ряду причин:

  1. Из одного флакона капли закапываются нескольким пациентам.
  2. При закапывании случаются потери препарата: капли могут попасть мимо, из капельницы будет подтекать раствор при нажатии на нее.
  3. Точное количество капель или миллилитров во флаконе с препаратом установить невозможно, т. к. могут быть допустимые отклонения объема при заводской фасовке лекарственного препарата.
  4. В медицинских организациях капли закапываются пипетками, а не нормальным каплемером. Соотношение 20 капель в 1 мл допустимо только для нормального каплемера по воде, в лекарственном препарате есть и другие ингредиенты.
  5. Для всех лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, требуется ежемесячная инвентаризация остатков с целью сверки фактического наличия и книжного остатка. Если весь учет вести каплями по врачебным назначениям, а не по реальному расходу, то никогда книжный остаток не совпадет с фактическим. Невозможно также перемерить остаток тропикамида во флаконе. Если взять другой флакон и нормальный каплемер или градуированную пипетку, набрать в нее раствор, перелить его в другой флакон (что категорически запрещено), посчитать количество капель или миллилитров, а потом перелить обратно, то заведомо нужно искажать записи в Журнале ПКУ.
  6. Для тропикамида установлен ограниченный срок использования препарата после вскрытия флакона. Если за это время препарат не израсходован, его остатки нужно передавать на уничтожение как лекарственный препарат с истекшим сроком годности. В этом случае также возникает вопрос учета.

Целесообразно учитывать тропикамид флаконами. Алгоритм действий будет такой:

  1. Приказ главного врача медицинской организации по ПКУ определяет, что учет глазных капель следует вести во флаконах.
  2. В Журнале ПКУ лекарственных препаратов заводят отдельную страницу на каждый из указанных препаратов. В качестве единицы измерения указывают флакон. При получении и отпуске капель на посты в графах «Приход» и «Расход» указывают количество полученного и отпущенного препарата во флаконах.
  3. В отделении на посту на приход тоже ставится количество полученных флаконов, в расход списываются израсходованные флаконы без указаний данных больного.

При учете тропикамида следует учитывать, что срок годности вскрытого флакона — 24 дня, по истечении которых препарат надо списать как израсходованный.

Ответ на любой рабочий вопрос в Системе «Контроль в ЛПУ»  Получить бесплатный демодоступ 



Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Интервью

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Врачей обяжут сообщать о потенциальных донорах

Алексей ПИНЧУК: журналу «Здравоохранение». Главные темы беседы – изменение правового поля донорства в России




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2016. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль