text
Портал для медицинских работников

Изменения нормативного регулирования оборота НС и ПВ: предоставление сведений и порядок лицензирования

  • 30 декабря 2015
  • 384

Вступили в силу изменения в порядок лицензирования и предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Предоставление отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных средств

Федеральным законом от 31.12.2014 №  501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „О наркотических средствах и психотропных веществах“», вступившим в силу с 30 июня 2015 г., внесены изменения в постановление Правительства РФ от  04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

В Правилах представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, уточнены субъекты для определенных видов деятельности, а именно слова «аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений» заменены словами «аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации» (абз. 1 п. 4, 8).

Указанные субъекты, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства (НС) и психотропные вещества (ПВ), отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по утвержденной форме:

  • годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ;
  • сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

В Правилах ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, срок хранения в архиве юридического лица заполненных журналов вместе с подтверждающими документами установлен в течение 5 лет после внесения в них последней записи вместо 10 лет (п. 18).

Внесены изменения в постановление Правительства РФ от  09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (далее – постановление № 419). В Правилах ведения и хранения специальных журналов регистрации операций определено, что заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем (п. 13).

В данном случае можно предположить, что срок хранения журналов составляет также 5 лет, т. к. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций установлены для внесенных в списки I и IV прекурсоров. По мнению автора, формулировка в постановлении № 419 без указания конкретного срока связана с названием и содержанием ст. 39 «Регистрация операций с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами», и уточнения касательно прекурсоров Списка IV возможно будут внесены в соответствующую статью.

Изменения в лицензировании деятельности медицинских организаций

Активируйте доступ к журналу «Главная медицинская сестра» и читайте проверенные экспертами статьи:

Из Положения о лицензировании деятельности медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации (постановление Правительства РФ от  22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений») исключено требование о наличии принадлежащих им на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Требование исключено:

  • для соискателей лицензии на осуществление деятельности;
  • лицензиатов при осуществлении деятельности;
  • при переоформлении лицензии при намерении осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии.

Для всех этих случаев дополнено новое требование о наличии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае, если соискателем лицензии является медицинская организация).

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Главная медицинская сестра»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.