Административная ответственность средних медицинских работников за нарушения отдельных положений законодательства в сфере охраны здоровья граждан: анализ нововведений

57

С 1 января 2014 г. вступили в силу поправки в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), внесенные положениями ст. 39 Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Применительно к специфике деятельности средних медицинских работников данным законодательным актом введена административная ответственности за:

  • нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (ст. 6.28 КоАП РФ);
  • невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности (ст. 6.29 КоАП РФ);
  • нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (ст. 14.4.2 КоАП РФ);
  • непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (ст. 19.7.8 КоАП РФ).

Рассмотрим каждое из нововведений более подробно.

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий

В соответствии с положениями ст. 6.28 КоАП РФ нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 тыс. до 4 тыс. руб.; на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 50 тыс. руб. При этом необходимо учитывать, что согласно ст. 2.4 КоАП РФ под должностным лицом следует понимать лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции, в т. ч. в государственных и муниципальных организациях. Иными словами наказание в виде административного штрафа по ст. 6.28 КоАП РФ может быть применено к главной и старшим медицинским сестрам как к должностным лицам и/или к иному среднему медицинскому персоналу как к физическим лицам.

В настоящее время правила в сфере обращения медицинских изделий установлены ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). В частности, на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (данным органом является Росздравнадзор). При этом согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человек. Таким образом, к медицинским изделиям можно отнести большую часть инструментов и оборудования, используемых в своей профессиональной деятельности средним медицинским персоналом: от бинтов медицинских до сложного медицинского оборудования и расходных материалов к нему. Ключевой особенностью в данном случае является то, что обращение медицинских изделий, в силу требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ включает в себя: и хранение, и применение, и эксплуатацию, а также ремонт, утилизацию или уничтожение. А следовательно каждый из средних медицинских работников либо отвечающий только за хранение, либо непосредственно использующий изделие медицинского назначения без соответствующего регистрационного удостоверения, может быть привлечен к административной ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ.

Исходя из сказанного, необходимо, с одной стороны, обеспечить контроль за наличием регистрационных удостоверений у используемых и закупаемых медицинских изделий, с другой стороны, нужен мониторинг информации, размещаемой на официальном сайте Росздравнадзора, о медицинских изделиях, обращение которых приостановлено.

Если в обязанности средних медицинских работников или их руководителей включено осуществление учета, хранения, использования медицинских изделий, необходимо, с одной стороны, обеспечить контроль за наличием регистрационных удостоверений у используемых медицинских изделий, с другой стороны, необходим мониторинг информации, размещаемой на официальном сайте Росздравнадзора, о медицинских изделиях, обращение которых приостановлено. Так же необходимо учитывать, что на официальном сайте Минздрава России размещен не вступивший в законную силу проект приказа Минздравсоцразвития России от 27.08.2012 «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий».

Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов

Читайте также в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении»

В соответствии с положениями ст. 6.29 КоАП РФ непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, влечет наложение административного штрафа в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб. В свою очередь, согласно ч. 1 ст. 75 Федерального закона № 323-ФЗ под конфликтом интересов следует понимать ситуацию, при которой у медицинского работника при осуществлении профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника и интересами пациента.

Пример

В качестве примера можно привести ситуацию, при которой средний медицинский работник, с одной стороны, является сотрудником фирмы производящей или продающей медицинские изделия, а с другой стороны, имеет возможность повлиять на состав закупаемых медицинской организацией медицинских товаров.

Согласно требованиям ч. 2 ст. 75 Федерального закона № 323-ФЗ средний медицинский работник, в случае возникновения конфликта интересов, обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации, в которой он работает. Если средний медицинский работник будет повторно уличен в непредставлении информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, то в соответствии с ч. 4 ст. 6.29 КоАП РФ к нему может быть применены или административный штраф в размере от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или дисквалификация (лишение права осуществлять медицинскую деятельность) на срок до 6 месяцев.

Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами

В соответствии с положениями ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 тыс. до 3 тыс. руб.; на должностных лиц – от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. руб. Кроме того, согласно ч. 2 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (ст. 14.4.2 КоАП РФ) продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2 тыс. до 4 тыс. руб.; на должностных лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. руб.; на юридических лиц – от 50 тыс. до 100 тыс. руб. Данная статья актуальна для тех средних медицинских работников, которые в силу положений ч. 2 ст. 69 Федерального закона № 323-ФЗ осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. В данном случае необходимо учитывать, что порядок розничной торговли лекарственными препаратами, установлен ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств».

Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти

В соответствии с положениями ст. 19.7.8 КоАП РФ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 настоящего Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – в размере от 30 тыс. до 70 тыс. руб.

Данная статья напрямую связана с предусмотренной п. 5 ч. 2 ст. 73 Закона № 323-ФЗ обязанностью медицинских работников предоставлять информацию:

• обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов;

• всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Вместе с тем исходя из дословного содержания ст. 19.7.8 КоАП РФ ответственности подлежат только должностные лица. Как уже было отмечено выше к должным лицам можно отнести только лиц, выполняющих организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции, т. е. среди среднего медицинского персонала – старших медицинских сестер, а также, разумеется, главную медицинскую сестру. При этом учитывается, что в силу положений приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел “Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения”» в обязанности старшей медицинской сестры входит как учет, хранение, использование лекарственных средств, так и ведение персонального учета, информационной (компьютерной) базы данных состояния здоровья обслуживаемого населения. Таким образом, данные работники могут быть привлечены к ответственности по ст. 19.7.8 КоАП РФ.



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль