Результаты государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в 2013 году

55

В соответствии со ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», контроль в сфере охраны здоровья включает:

  • контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
  • государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств;
  • государственный контроль при обращении медицинских изделий;
  • государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

Первые три вида контроля осуществляет Росздравнадзор.

В рамках исполнения функции по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Росздравнадзор имеет следующие полномочия:

•          проведение проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;

•          осуществление лицензирования медицинской деятельности;

•          проведение проверок соблюдения организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

•          проведение проверок соблюдения организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

•          проведение проверок соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений при осуществлении ими профессиональной деятельности;

•          проведение проверок организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

За 9 мес. 2013 г. в целях контроля соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи было проведено 4367 проверок медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность. В ходе проверок выявлено 3210 нарушений, в т. ч. в федеральных медицинских организациях – 1188 случаев, государственных медицинских организациях – 1392, муниципальных медицинских организациях – 247, частных медицинских организациях – 383 случая.

Были выявлены следующие нарушения порядков оказания медицинской помощи:

•        несоблюдение стандартов оснащения – 32,0% (1398 случаев);

•        несоблюдение штатных нормативов – 15,4% (674 случая);

•        нарушение требований к организации деятельности медицинской организации – 7,4% (326 случаев).

Проверки соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

В результате проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований были выявлены следующие нарушения:

•        правомочности проведения медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований – 3,8% (150 случаев);

•        порядка проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований – 4,7% (190 случаев);

•        ведения учетной и отчетной документации – 31,0% (1210 случаев).

Проверки соблюдения ограничений при осуществлении профессиональной деятельности

В ходе проведения проверок соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений при осуществлении профессиональной деятельности были выявлены следующие нарушения:

•        неинформирование медицинских работников о профессиональных ограничениях руководителями медицинских организаций – 5,3% (25 случаев);

•        неинформирование фармацевтических работников о профессиональных ограничениях руководителями фармацевтических организаций – 3,6% (8 случаев);

•        нарушение запрета на получение материального вознаграждения от представителей производителя – 0,9% (2 случая).

Проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья

Росздравнадзором проведено 2335 проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья.

Доля внеплановых проверок, поводом для которых послужили обращения граждан, содержащие сведения о возникновении угрозы либо причинении вреда жизни и здоровью, составила 47,8% (1117 случаев). При этом в 50,9% случаев (1188) выявлены нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья. Структура нарушений выглядит следующим образом (табл. 1).

Структура нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья (по результатам проверок Росздравнадзора)

Таблица 1

Характер нарушений

Количество нарушений

%

абс.

Низкие доступность и качество медицинской помощи

63,60

755

Медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина

17,60

209

Отказ в оказании медицинской помощи

14,90

177

Отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья

1,80

21

Непредставление информации о факторах, влияющих на здоровье

1,00

12

Нарушение права на выбор врача и медицинской организации

0,70 –

9

Несоблюдение врачебной тайны

0,40

5

В 364 случаях материалы проверок были направлены в органы прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования, в 54 случаях – в правоохранительные органы. На основании материалов Росздравнадзора правоохранительными органами принимались соответствующие процессуальные решения:

•        выдано 1188 предписаний об устранении выявленных нарушений;

•        составлено 197 протоколов об административном правонарушении.

Проверки организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

В ходе проверок Росздравнадзором выявлялись три группы нарушений:

•        отсутствие нормативных актов органов исполнительной власти, регламентирующих организацию ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; отсутствие планов, актов и приказов о проведении проверок; принятие неадекватных мер воздействия при выявлении нарушений;

•        отсутствие локальных актов медицинских организаций, регламентирующих организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

•        нарушения в работе врачебных комиссий медицинских организаций.

Территориальными органами Росздравнадзора проведена 21 проверка организации и осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в т. ч.:

•        территориальных органов федеральных органов исполнительной власти – 2 проверки (Республика Бурятия, Красноярский край);

•        органов исполнительной власти субъектов РФ – 19.

В результате проверок, в 11 случаях (52,3% от общего количества проверок) выявлены следующие нарушения:

•        несоблюдение установленного порядка проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

•        несоблюдение порядка оформления результатов ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

•        необоснованность мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

•        отсутствие анализа эффективности проводимого ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

При выявлении нарушений, во всех случаях выдавались предписания об их устранении. В одном случае материалы проверки были направлены в органы прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования (Забайкальский край).

За 9 мес. 2013 г. территориальными органами Росздравнадзора проведено 257 проверок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении 256 юридических лиц, в т. ч.:

•        федеральных медицинских организаций (37);

•        государственных медицинских организаций (113);

•        муниципальных медицинских организаций (38);

•        медицинских организаций частной формы собственности (65);

•        учреждений, находящихся в ведении Минобороны России (2);

•        учреждений академий наук (1).

Доля внеплановых проверок составила 56,0%. Основаниями для их проведения послужили:

•        обращения граждан, а также информация от органов государственной власти, средств массовой информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, причинения вреда жизни и здоровью граждан – 33 случая (22,9% от числа всех внеплановых проверок);

•        требования органов прокуратуры – 9 случаев.

При проведении проверок в 73,9% случаев были выявлены нарушения:

•        в работе врачебных комиссий медицинских организаций – 47,4% от общего количества нарушений;

•        несоблюдение или отсутствие установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности – 26,3%;

•        необоснованность мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, – 16,3%;

•        несоблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности – 10,0%.

Наибольшее число нарушений порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности отмечено в медицинских организациях республик Калмыкия, Марий Эл, Татарстан и Саха (Якутия), Алтайского края, Астраханской, Иркутской, Курской и Магаданской областей, г. Москвы.

Во всех случаях при выявлении нарушений выдавались предписания об их устранении. В 27 случаях материалы проверок были направлены в органы прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования, которыми внесено 5 представлений. В одном случае материалы проверки направлены в правоохранительные органы.

Результаты проверок лекарственного обеспечения

Центральным аппаратом Росздравнадзора в отношении субъектов РФ проведено 19 контрольных мероприятий; проверке подлежало исполнение переданных полномочий в части лекарственного обеспечения граждан (плановые комплексные проверки в 15 субъектах РФ). Число внеплановых проверок – 4.

Чаще всего выявлялись следующие нарушения:

• неэффективное расходование средств федерального бюджета;

• недостаточный объем оказываемой амбулаторной фармакотерапевтической помощи;

• низкий уровень контроля над составлением и исполнением заявки, назначением и обеспечением пациентов лекарственными препаратами на всех уровнях реализации льготного обеспечения в регионе;

• несоблюдение требований приказов Минздравсоцразвития и Минздрава России;

• несоответствие нормативных правовых документов регионального уровня, регламентирующих реализацию льготного отпуска лекарственных средств, действующему законодательству РФ;

• низкая доступность льготного лекарственного обеспечения для граждан, проживающих в отдаленных или труднодоступных районах и сельской местности;

• наличие значительного количества необеспеченных рецептов.

Росздравнадзором также осуществлялась проверка функционирования единой информационной системы лекарственного обеспечения населения. Выявлено отсутствие информационной системы по Федеральной программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами в трех регионах: Псковской области, Республике Дагестан, Еврейской автономной области; по программе обеспечения пациентов лекарственными средствами для лечения высокозатратных нозологий – в пяти регионах: Калининградской и Псковской областях, Республике Калмыкии, Республике Дагестан, Еврейской автономной области.

В ходе проверок были выявлены недостатки в системе информационного сопровождения льготного лекарственного обеспечения граждан:

• не везде разработан регламент информационного взаимодействия участников организации лекарственного обеспечения;

• отсутствует единая информационная система для информационного взаимодействия органа управления здравоохранением, медицинского информационно-аналитического центра, медицинских организаций, аптечных организаций и поставщиков лекарственных препаратов;

• отсутствуют информационные системы выписки и отпуска льготных лекарственных средств;

• не осуществляется в режиме онлайн информационное взаимодействие участников системы;

• отсутствует оснащение компьютерной техникой медицинских и аптечных организаций в целях автоматизации выписки и отпуска льготных лекарственных препаратов;

• не осуществляется поступление информации в режиме онлайн в орган управления здравоохранения субъекта РФ о наличии остатков в аптечных организациях и количестве выписанных льготных рецептов. Данный факт свидетельствует о том, что орган управления здравоохранения субъекта РФ не всегда располагает актуальной информацией об остатках лекарственных препаратов, выписанных, обеспеченных и не обеспеченных льготных рецептах.

Работа с обращениями граждан

За последние несколько лет наблюдается стабильная динамика увеличения числа обращений граждан в центральный аппарат и территориальные органы Росздравнадзора. За 9 мес. 2013 г. в центральный аппарат Росздравнадзора поступило 6647 обращений граждан по вопросу качества оказания медицинской помощи (табл. 2).

Таблица 2

Структура обращений граждан по вопросу качества оказания медицинской помощи

Характер обращений

Количество обращений в 2012 году (за 9 мес.)

Количество обращений в 2013 году (за 9 мес.)

Обращения по поводу качества лечения взрослых пациентов

2356

2183

Обращения по поводу качества лечения пациентов-детей (до 18 лет)

688

793

Обращения, связанные со смертью взрослых пациентов

512

674

Обращения, связанные со смертью родильниц, рожениц

20

15

Обращения по поводу смерти ребенка в роддоме

85

83

Количество обращений граждан в центральный аппарат Росздравнадзора по поводу лекарственного обеспечения составило 1706.

Таблица 3

Структура обращений граждан в центральный аппарат Росздравнадзора по проблемам лекарственного обеспечения

Характер обращений

Количество обращений в 2012 году

Количество обращений в 2013 году

Отсутствие лекарственных средств в аптеках

1432

970

Отказ в выписке льготного рецепта

299

427

Отсутствие лекарственных средств в перечне

31

48

Обращения в связи с выпиской синонимичной замены

108

198

Обращения в связи с бесплатным обеспечением лекарственными средствами пациентов, не являющихся инвалидами

88

63

Итого

2398

1706

По результатам проверки фактов, изложенных в обращениях граждан, касающихся качества медицинской помощи, признаны полностью или частично обоснованными 41,0% жалоб: полностью обоснованными – 25,0%, частично обоснованными – 16,0%.

Таким образом, проведенные Росздравнадзором проверки медицинских организаций показали, что внутренний контроль качества медицинской помощи осуществляется не на должном уровне. Это видят и пациенты, которые вынуждены обращаться со своими проблемами во все инстанции. Поэтому на сегодняшний день перед службой стоит задача добиться оперативного решения возникающих споров непосредственно в стенах лечебного учреждения, чтобы все проблемы пациентов решались на местах. 

Читайте в ближайших номерах журнала «Управление качеством в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×