Инфузионная терапия при перитоните с позиции фармакоэкономического анализа

326

Ежегодно в Российской Федерации осуществляется около 1,5 млн хирургических операций, значительная часть из них проводится на органах брюшной полости. При этом существует высокий риск послеоперационных осложнений, таких как перитонит.

Перитонит – это воспаление париетального и висцерального листков брюшины, которое сопровождается тяжелым общим состоянием организма. Заболевание развивается у 6,00% пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости. Стоит также отметить, что данное воспалительное заболевание как осложнение острых воспалительных заболеваний органов брюшной полости встречается в 15,00–20,00% случаев клинических наблюдений.

Перитонит является основной причиной смерти больных с острыми хирургическими заболеваниями брюшной полости. Средняя летальность от распространенных форм в настоящее время составляет 30,00%. При осложнениях полиорганной недостаточностью и инфекционно-токсическим шоком, а также при послеоперационном перитоните у пожилых пациентов показатель смертности увеличивается до 40,00–83,40%.

Таким образом, данное заболевание до настоящего времени остается одной из наиболее актуальных медико-социальных и экономических проблем.

На начальных стадиях перитонита широко применяются хирургические методы лечения с радикальной санацией первичного очага и брюшной полости. Однако зачастую не удается провести данную процедуру или осложнение уже приобрело характер генерализованной инфекции, поэтому применяется медикаментозная терапия. 

При перитоните у пациентов наблюдаются большие потери жидкости и наиболее частой причиной смерти становится обезвоживание, в связи с чем важную роль в лечении играет инфузионная терапия. В Российской Федерации при проведении инфузионной терапии в настоящее время широко используются следующие лекарственные средства: раствор Рингера, плазма-лит, реамберин, стерофундин и раствор хлорида натрия. Все эти препараты являются моно- и поликомпонентными растворами солей. Однако в состав реамберина также входит меглюмина натрия сукцинат, что обеспечивает антигипоксическое и антиоксидантное действие препарата.

В исследование были включены лекарственные средства: реамберин, раствор Рингера, плазма-лит и стерофундин.

Цель исследования: провести фармакоэкономический анализ лечения перитонита медицинской технологией с применением лекарственного средства реамберин в условиях системы здравоохранения РФ.

Источником данных об эффективности служил анализ публикаций о проведенных клинических исследованиях лекарственных средств реамберин, раствор Рингера, плазма-лит и стерофундин; о затратах на диагностику и лечение – прейскурант цен на платные медицинские услуги клиник Первого МГМУ им. И.М. Сеченова по состоянию на 25 января 2013 г. (www.mma.ru), информация о предельных розничных ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) в г. Москве («Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» по состоянию на 25 января 2013 г. с учетом предельной розничной надбавки для г. Москвы», www.minzdravsoc.ru), о ценах на лекарственные средства, не входящие в список ЖНВЛП, – медицинские Интернет-ресурсы (www.medlux.ru, www.aptechka.ru).

Методика проведения исследования

В рамках данного исследования была проведена фармакоэкономическая оценка терапии группы пациентов (100 чел.), страдающих острым перитонитом, на основе моделирования применения лекарственного препарата реамберин в сравнении с препаратами: раствор Рингера, плазма-лит и стерофундин – по каждой из сравниваемых альтернатив. В дальнейшем на основании данных о стоимости диагностики, медицинских манипуляций, фармакотерапии, пребывания пациента в стационаре и инфузионной терапии был проведен анализ затрат с целью оценки итоговой стоимости терапии в сравниваемых группах лечения. Данный анализ проводился для расчета и оптимизации затрат на уровне медицинских организаций, учитывая прямые расходы. Сроки госпитализации зависели от выбора препарата инфузионной терапии.

Анализ эффективности

Анализ эффективности является первым этапом фармакоэкономического исследования. Задачей данного вида анализа является поиск конечной точки, а также информационный поиск данных, характеризующих анализируемые технологии с позиций выбранного показателя эффективности.

В данном исследовании в качестве показателя эффективности лекарственной терапии была выбрана доля выживших пациентов. В табл. 1 приведены результаты анализа, которые показывают, что самый высокий показатель выживаемости пациентов наблюдается при применении препарата реамберин.

Таблица 1

Доля выживших пациентов (показатель эффективности препаратов)

Показатель

Название лекарственного средства

Реамберин

Раствор Рингера

Плазма-лит

Стерофундин

Доля выживших пациентов

0,9024

0,8351

0,7930

0,8351

Анализ затрат

Затраты на лекарственную терапию рассчитывалась на основании стандарта медицинской помощи больным с перитонитом (при оказании специализированной помощи), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 25.10.2007 № 669. Помимо стандартной терапии, при расчетах учитывалась стоимость курса инфузионной терапии с применением лекарственных средств реамберин, раствор Рингера, плазма-лит и стерофундин. Под стандартной терапией подразумевался перечень диагностических и лечебных процедур, а также фармакотерапия для лечения больных острым перитонитом с учетом частоты предоставления и среднего количества рекомендуемых процедур, анализов и назначений без использования дополнительной инфузионной терапии.

В анализе затрат учитывались также следующие статьи расходов, связанные с оказанием медицинской помощи:

•   стоимость фармакотерапии перитонита;

•   стоимость инфузионной терапии с применением лекарственных средств реамберин, раствор Рингера, плазма-лит и стерофундин;

•   стоимость диагностики перитонита на стационарном этапе;

•   стоимость лечения перитонита на стационарном этапе;

•   стоимость пребывания пациентов в стационаре.

С учетом данных о стоимости лекарственных средств была рассчитана стоимость каждой схемы лечения, использованной в исследовании, на стационарном этапе с учетом эквивалентной курсовой дозы лекарственного средства. Сначала производился расчет стоимости 1 мл лекарственного средства (Смл) по формуле:Инфузионная терапия при перитоните с позиции фармакоэкономического анализа

Смл =

Cуп

n

(1)

Суп – стоимость упаковки лекарственного средства, руб.;

n – количество мл в упаковке.

Затем, с учетом данных об эквивалентной курсовой дозе, была рассчитана стоимость курса лечения (Скурс):

Скурс = Cмл × ЭКД,                                               (2)

Смл – стоимость 1 мл лекарственного средства, руб.;

ЭКД – эквивалентная курсовая доза, мл.

В суточный состав комплексной инфузионной терапии входили: 1000 мл раствора хлорида натрия, 1000 мл раствора глюкозы, а также суточная доза сравниваемого лекарственного средства и раствор Рингера, необходимый для доведения общего объема инфузионной терапии до 4000 мл. Данная схема инфузионной терапии была выбрана согласно экспертному мнению.

Общие затраты на терапию одного пациента с острым перитонитом были рассчитаны путем суммирования стоимости диагностики, лечения, фармакотерапии, пребывания в стационаре и инфузионной терапии (табл. 2).

Таблица 2

Результаты анализа затрат на лечение одного пациента с острым перитонитом

Составляющие затрат

Затраты с учетом использования для инфузионной терапии лекарственных средств, руб.

реамберин

раствор Рингера

плазма-лит

стерофундин

Стоимость диагностики

6676

6676

6676

6676

Стоимость медицинских манипуляций

69 109

84 586

75 558

75 558

Стоимость лекарственной терапии

293 741

328 361

308 166

308 166

Стоимость инфузионной терапии (1 уп.)

4215

1664

1742

1774

Стоимость пребывания пациента в стационаре

24 000

33 000

27 750

27 750

Сумма затрат

397 741

454 287

419 892

419 924

Необходимо отметить, что, несмотря на более высокую по сравнению с конкурентами цену упаковки препарата реамберин, затраты на лечение перитонита с его применением оказались ниже, чем при использовании других препаратов, участвовавших в исследовании.  

Анализ «затраты – эффективность»

Анализ «затраты – эффективность» – это метод фармакоэкономического исследования, при котором проводят сравнительную оценку результатов и затрат при двух и более вмешательствах, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах.

Анализ «затраты – эффективность» использует результаты проведенных ранее анализов эффективности и затрат с целью определения стоимости единицы эффективности, представляемой сравниваемыми технологиями. Результатом данного анализа является коэффициент «затраты – эффективность» медицинской технологии ER):

СER =

Cost

Ef

                                     (3)
где Cost – затраты на медицинскую технологию, руб.,

Ef – показатель эффективности медицинской технологии.

Полученные результаты интерпретируются следующим образом: с позиции анализа «затраты – эффективность» преимуществом обладает та технология, чей коэффициент «затраты – эффективность» ниже, или, другими словами, та технология, у которой удельная стоимость эффективности является самой низкой.

Данные о стоимости лечения были получены из анализа затрат. Расчет коэффициента «затраты – эффективность» проводился по формуле 3.

Результаты анализа «затраты – эффективность» показали, что использование препарата реамберин имеет самый низкий показатель «затраты – эффективность» на одного спасенного пациента (табл. 3). Таким образом, терапия перитонита с использованием препарата реамберин является доминантной альтернативой сравниваемым схемам терапии.

Анализ «влияния на бюджет»

Данный вид анализа позволяет провести полную финансовую оценку эффекта внедрения новой медицинской технологии, что является очень важным для принятия решений в области здравоохранения.

Таблица 3

Результаты анализа «затраты – эффективность»

Показатель

Название препарата

Реамберин

Раствор Рингера

Плазма-лит

Стерофундин

Общие затраты, руб.

397 741

454 287

419 892

419 924

Эффективность (доля выживших пациентов)

0,9024

0,8351

0,793

0,8351

CER

440 759

543 991

529 498

502 842

Анализ «влияния на бюджет» подразумевает сравнительный конкурентный подход. Результат рассчитывается по формуле:

BIA = S(1) - S(2),

(4)

где BIA – результат анализа «влияния на бюджет», руб.;

S (1) – суммарный экономический эффект от применения медицинской технологии сравнения, руб.;

S (2) – суммарный экономический эффект от применения исследуемой медицинской технологии, руб.

В настоящем исследовании в качестве альтернативных технологий выступали варианты терапии с применением лекарственных препаратов: раствор Рингера, стерофундин и плазма-лит. Особое внимание уделялось возможности перераспределения пациентов между схемами терапии в направлении более современных режимов при условии сохранения текущего бюджета системы здравоохранения.

В рамках разработанной расчетной модели возможно изменять долю каждого из сравниваемых препаратов в терапии перитонита в конкретной медицинской организации.

Для более наглядного отображения результата анализа влияния на бюджет нами была смоделирована следующая ситуация: количество пациентов с перитонитом в отделении больницы – 100 чел.

Таблица 4

Результаты анализа «влияния на бюджет», руб.

Показатель

Наименование препарата

Реамберин

Раствор Рингера

Плазма-лит

Стерофундин

Необходимый объем бюджета

39 774 104

45 428 698

41 989 221

41 992 384

Экономия бюджета при переходе на препарат реамберин

5 654 594

2 215 117

2 218 280

По результатам анализа влияния на бюджет, приведенным в табл. 4, видно, что использование лекарственного средства реамберин позволяет уменьшить затраты на терапию перитонита для группы из 100 пациентов при изменении схемы лечения 100% пациентов.

Фармакоэкономическая модель

В последние годы фармакоэкономические исследования проводятся с использованием метода моделирования, преимуществом которого является не только анализ рассматриваемой проблемы с различных сторон, но и возможность прогнозирования события при изменяемых данных.
Для возможности использования результатов исследования в различных медицинских организациях была разработана компьютерная модель, позволяющая изменять вводные данные, в т. ч. стоимость лекарственных средств, услуг, количество пациентов в отделении и название медицинской организации. Это позволяет адаптировать результаты исследования.

Также в модели существует возможность прогнозирования результата анализа «влияния на бюджет», в зависимости от долей применяемых средств инфузионной терапии в отделении медицинской организации.

Анализ чувствительности

Для оценки влияния изменяющихся факторов на надежность результатов фармакоэкономического исследования выполняется анализ чувствительности. Данный метод исследования позволяет оценить устойчивость результатов исследования при изменении одного или нескольких параметров. В данном исследовании был проведен однофакторный анализ чувствительности, т. е. оценивалось влияние изменения одного параметра модели на результаты исследования. В качестве оцениваемого фактора была выбрана стоимость сравниваемых лекарственных средств, чтобы показать, в каких пределах могут измениться цены, чтобы результаты исследования оставались устойчивыми.

Таблица 5

Результаты анализа чувствительности

Препарат

Сумма затрат, руб.

Стоимость курса лекарственных средств, руб.

Разница затрат, руб.

Степень увеличения стоимости препарата реамберин, %

Реамберин

397 741

4 215

Раствор Рингера

454 287

1 664

56 546

1341,59

Плазма-лит

419 892

1 742

22 151

525,55

Стерофундин

419 924

1 774

22 183

526,30

В табл. 5 приведены результаты анализа чувствительности, которые свидетельствуют о том, что стоимость препарата реамберин должна существенно измениться (минимум на 525,55%), чтобы это могло повлиять на результаты исследования.

Выводы

В результате анализа эффективности, основанного на данных клинических исследований лекарственных средств, было установлено, что лечение острого перитонита с применением препарата реамберин обеспечивает большую эффективность по сравнению с технологиями лечения с использованием препаратов, применявшихся в ретроспективе. Так, при использовании препарата реамберин наблюдается более низкая летальность – 9,76%, в то время как при применении раствора Рингера – 16,49%, препарата плазма-лит – 20,70% и препарата стерофундин – 16,50%. Затраты на технологию лечения перитонита с применением препарата реамберин составили 395 201 руб. на одного пациента. Для технологий сравнения затраты составили: при применении раствора Рингера – 452 042 руб., препарата плазма-лит – 417 826 руб., препарата стерофундин – 418 127 руб. Коэффициенты «затраты – эффективность» на лечение одного выжившего пациента для препарата реамберин составили 437 944 руб., тогда как для терапии с применением препаратов сравнения: 541 302 руб. –раствор Рингера, 526 892 руб. – плазма-лит, 500 690 руб. – стерофундин. Таким образом, технология лечения острого перитонита с применением препарата реамберин является доминантной альтернативой.

Увеличение доли пациентов, получающих в качестве инфузионной терапии перитонита реамберин, приводит к сокращению затрат на терапию перитонита в конкретной медицинской организации. Количество сэкономленных средств прямо пропорционально количеству пациентов, переведенных на медицинскую технологию с использованием препарата реамберин.

Читайте в ближайших номерах журнала «Заместитель главного врача»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×