Конфликт интересов при осуществлении медицинской деятельности

1049

Понятие конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и порядок его урегулирования закреплены в ст. 75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Конфликт интересов – это ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента.

С 1 января 2014 г. Федеральным законом от 25.11.2013 № 317-ФЗ в Кодекс РФ об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) введена ст. 6.29, предусматривающая административную ответственность за невыполнение обязанностей о предоставлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности. В соответствии с данной статьей, к медицинскому работнику и руководителю медицинской организации могут быть применены следующие санкции:

  • за непредставление медицинским работником информации о возникновении конфликта интересов руководителю медицинской организации, в которой он работает, – наложение административного штрафа в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.;
  • за непредставление или несвоевременное представление руководителем медицинской организации уведомления о возникновении конфликта интересов медицинского работника в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти – наложение штрафа от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
  • за повторное совершение указанных выше правонарушений – наложение штрафа в размере от 10 тыс. до 20 тыс. руб. либо дисквалификация на срок до 6 мес. 

За Росздравнадзором закреплено право по данному административному правонарушению, а также применять к нарушителям соответствующие санкции (ст. 23.81 КоАП РФ).

В связи с новизной рассматриваемой статьи, административная и судебная практика по ней еще не сформировалась. И пока неизвестно, что будет служить основанием для проведения проверки соблюдения законодательства медицинским учреждением, какие факты заинтересованности врача будут свидетельствовать о его виновности, на чем будет строиться доказывание виновности по факту нарушения.

Есть мнение, что норма об административной ответственности за невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов на практике, скорее всего, не будет работать, т. к. факт конфликта трудно доказать, а сам медицинский работник, получив вознаграждение от фармацевтической компании, вряд ли уведомит об этом работодателя.

Однако ни одна медицинская организация не застрахована от жалоб со стороны пациентов, пусть даже и необоснованных, которые станут основанием для проведения внеплановых проверок контролирующими органами (прокуратурой, Росздравнадзором), которые и могут выявить конфликт интересов.

Пример

В соответствии с материалами дела № 2-1388/2013 – М-745/2013, рассмотренного судом г. Нижний Новгород 4 декабря 2013 г., пациентке С. было отказано в обеспечении лекарственным препаратом и назначено иное лечение. Пациентка посчитала, что ее права нарушены (назначение иного лекарственного препарата, чем она хотела), и обратилась в прокуратуру, которая и возбудила дело в суде. Если бы в данном споре был выявлен факт заинтересованности врача в лечении больной, то медицинский работник и руководитель организации были бы привлечены к административной ответственности.

Необходимо отметить, что первоочередная задача руководителя медицинской организации – обеспечить такой порядок работы организации, при котором не будут нарушаться законные нормы и правила. Так он сможет противостоять проявлениям коррупции, а репутация врача и медицинской организации никогда не будут поставлены под сомнение.

Порядок действий медицинских работников в случае возникновения конфликта интересов

В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации, в которой он работает (приложение 1).

Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в 7-дневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный Правительством РФ федеральный орган исполнительной власти – Комиссию Министерства здравоохранения РФ по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (далее – Комиссия). Примерный образец уведомления руководителя медицинской организации см. в приложении 2.

Согласно приказу Минздрава России от 21.12.2012 № 1350н «Об утверждении Положения о Комиссии Министерства здравоохранения РФ по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности», Комиссия рассматривает поступившие в адрес Минздрава России письменные уведомления руководителей медицинских организаций. При этом Комиссия не вправе рассматривать анонимные обращения.

Комиссия назначает дату заседания в течение трех рабочих дней с момента получения уведомления руководителя организации.

Заседание Комиссии проводится в присутствии медицинского работника, в отношении которого рассматривается вопрос об урегулировании конфликта интересов. При наличии письменной просьбы работника заседание Комиссии проводится без его участия.

В целях уточнения обстоятельств возникновения конфликта интересов Комиссия вправе направить запросы в медицинскую организацию, работник которой сообщил о возникновении конфликта интересов; в организации, занимающиеся разработкой, производством и реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий; организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата; организации оптовой торговли лекарственными средствами; аптечные организации, которые имеют отношение к делу.

Комиссия принимает одно из следующих решений:

•   наличие конфликта интересов подтверждено;

•   наличие конфликта интересов не подтверждено;

•   рассмотрение уведомления не входит в компетенцию Комиссии.

В случае установления Комиссией факта совершения медицинским работником действия, содержащего признаки административного правонарушения или состава преступления, председательствующий передает информацию в правоприменительные органы в течение трех рабочих дней, а при необходимости, в т. ч. при возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, вреда животным, растениям, окружающей среде, – немедленно.

Обязав руководителя медицинской организации подать уведомление о возникновении конфликта интересов в течение 7 дней, законодатель не уточнил, какие дни следует считать: календарные или рабочие? Тем не менее, руководителю следует позаботиться о доказательственной базе соблюдения срока уведомления Комиссии. В этом поможет журнал учета, заполняемый в медицинской организации (приложение 3).

Мероприятия по предотвращению конфликта интересов

В целях недопущения конфликта интересов руководителю медицинской организации целесообразно разработать план соответствующих мероприятий.

Необходимо ознакомить медицинских работников с законодательством в данной сфере и периодически проверять знание норм права. Целесообразно издать памятку для врача, которая бы содержала сведения в доступной форме, как необходимо действовать в случае предложений, которые могут повлечь конфликт интересов. Альтернативой может быть информационный плакат, размещенный в доступном месте.

Целесообразно сформировать комиссию по соблюдению требований к служебному поведению медицинского работника и урегулированию конфликтов интересов, которая проводила бы заседания по мере необходимости.

Также следует обеспечить, по мере возможности, ограничение по взаимодействию медицинских работников с коммерческими организациями с целью недопущения конфликта интересов.

Приложение 1

Образец

Руководителю медицинского учреждения

__________________________________

                            (Ф.И.О.)

от ________________________________

                               (должность, Ф.И.О.)

___________________________________

(контактные данные работника)

Уведомление

о возникновении конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности

В соответствии с п. 2 ст. 75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» я, ______________________________________________________________

(Ф.И.О.)

настоящим уведомляю о возникновении (возможном возникновении) конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности, выразившегося в следующем: ______________________________________

_______________________________________________________________.

«___» ___________201___ г.

__________________/________________

(подпись)                               (Ф.И.О.)

Уведомление зарегистрировано в Журнале учета уведомлений о возникновении конфликта интересов «___»__________ 201__г. вх. № _____

__________________/______________

(подпись отв. лица)                 (Ф.И.О.)

Приложение 2

Образец

Министерство здравоохранения РФ

адрес: 127994, ГСП-4, Москва, Рахмановский пер, д. 3

от__________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

адрес, тел. ___________________________________

Уведомление

о возникновении конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности

Во исполнение п. 3 ст. 75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» я, ______________________________________________________________,

(Ф.И.О.)

занимающий должность руководителя медицинской организации _______________________________________, уведомляю о возникновении

 (наименование медицинской организации)

(возможном возникновении) конфликта интересов и прошу (во избежание возникновения конфликта интересов) рассмотреть на заседании Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности следующую ситуацию конфликта интересов (потенциального конфликта интересов):___________________________________________.

(вариант: см. приложение 1 к настоящему уведомлению)

О конфликте интересов медицинского работника мне стало известно «___» ___________ 201___  г.

Приложения:

  1. Уведомление медицинского работника о конфликте интересов.
  2. Выписка из журнала учета уведомлений о конфликте интересов (копия).

__________________/_________________

               (подпись)                              (Ф.И.О.)

Приложение 3

Образец

Журнал

учета уведомлений о возникновении конфликта интересов

№№

Дата подачи уведомления

Ф.И.О., должность медицинского работника, подавшего уведомление

Наименование подразделения

Примечание

Подпись медицинского работника

1

2

Приложение 4

Образец

ПАМЯТКА

для медицинских работников по вопросам недопущения конфликта интересов

Основные понятия

Конфликт интересов – это ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента.

Под личной заинтересованностью понимается возможность получения медицинским работником доходов в денежной либо в иной форме, доходов в виде материальной выгоды для работника, членов его семьи.

Ответственность

Статья 6.29 КоАП РФ «Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности».

Рекомендации и правила поведения

  • Медицинский работник должен внимательно относиться к любой возможности конфликта интересов, принимать меры по недопущению возникновения ситуаций, которые влияют (или могут влиять) на надлежащее исполнение им профессиональных обязанностей.
  • Медицинский работник не вправе принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее – компания, представитель компании) ничего, что могло бы повлиять или создать видимость такого влияния на способность принимать решения по поводу выбора того или иного курса лечения:
  • принимать подарки, денежные средства (исключение – оплата по договорам при проведении клинических исследований, осуществлении педагогической или научной деятельности, т. е. чтение лекций, написание статей), в т. ч. на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;
  • заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (исключение – договора о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);
  • получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (исключение – случаи, связанные с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);
  • выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия;
  • использовать в своей профессиональной деятельности предметы, рекламные материалы, имеющие логотип распространителя или торговое наименование лекарственного препарата, медицинского изделия или услуги;
  • осуществлять прием представителей компаний в рабочее время на рабочих местах (исключение – случаи, связанные с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения).

3. Медицинским работникам разрешено посещение научных и иных мероприятий, организованных при участии компаний и направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, а также участие в клинических исследованиях. Медицинский работник должен отказаться от сотрудничества с любым физическим или юридическим лицом, если оно требует действий, противоречащих законодательству и  профессиональному долгу.

4. Медицинский работник обязан принять меры по преодолению возникшего конфликта интересов самостоятельно или по согласованию с руководителем. Медицинский работник обязан уведомить в письменной форме руководителя медицинской организации о возникшем / потенциальном конфликте интересов.

Читайте в ближайших номерах журнала «Правовые вопросы в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×