text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

  • 7 февраля 2016
  • 701

Деятельность в сфере оборота НС и ПВ списков II и III и прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV, подлежит лицензированию в соответствии с п.18 ст.12 Федерального закона от 22 апреля 2011г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Процедура лицензирования деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ списков II и III и прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV, в медицинских и фармацевтических организациях, регламентируется постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

Согласно этому постановлению как государственные, так и частные медицинские организации (независимо от формы собственности) имеют право на лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ списков II и III и их прекурсоров.

В медицинских организациях лицензируются следующие виды деятельности в сфере обращения НС и ПВ списков II и III:

Перевозку как вид деятельности для МО лучше не включать в лицензию, т.к. это влечет за собой большие дополнительные расходы и организационные проблемы. Более рационально заключать договор на перевозку НС и ПВ с организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности (Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449"Общие правила перевозки НС и ПВ").

В медицинских и аптечных организациях главный врач устанавливает порядок перевозки НС и ПВ: с охраной или без охраны.

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами своих структурных подразделений (филиал, представительство или иное обособленное подразделение юридического лица, указанное в его учредительных документах), адрес места нахождения которых отличается от адреса места нахождения юридического лица.

Перевозку как вид деятельности для МО лучше не включать в лицензию, т.к. это влечет за собой большие дополнительные расходы и организационные проблемы. Более рационально заключать договор на перевозку НС и ПВ с организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности (Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449"Общие правила перевозки НС и ПВ").

В медицинских и аптечных организациях главный врач устанавливает порядок перевозки НС и ПВ: с охраной или без охраны.

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами своих структурных подразделений (филиал, представительство или иное обособленное подразделение юридического лица, указанное в его учредительных документах), адрес места нахождения которых отличается от адреса места нахождения юридического лица.

  • Перевозка;
  • отпуск (в отделения и кабинеты МО);
  • приобретение;
  • использование;
  • уничтожение (для муниципальных МО).

МО как юридические лица, не имеющие лицензий на уничтожение НС и ПВ, заключают договоры с государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению НС и ПВ с оформлением приемо-сдаточного акта (приказ Минздрава РФ от 28 марта 2003 г. № 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным". МУПы и МУЗы при наличии лицензии могут осуществлять уничтожение НС и ПВ внесенных в Список II (п.4 ст.5 Федерального закона 3-ФЗ от 08.01.1998). Таким образом, включать уничтожение НС и ПВ в лицензию можно только муниципальным медицинским организациям.

Лицензирование оборота прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV, предусматривается при осуществлении их хранения, реализации, приобретения и использования.

Лицензирование медицинских организаций осуществляют органы исполнительной власти субъектов РФ.

Основными лицензионными требованиями и условиями являются:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, а также соответствующих установленным требованиям;
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение НС и ПВ, требований статьи 20 "Хранение наркотических средств и психотропных веществ" Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", которая гласит:
    • хранение НС и ПВ осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством РФ, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.
    • хранение наркотических средств и психотропных веществ в любых количествах в целях, не предусмотренных настоящим Федеральным законом, запрещается.
  • соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с НС и ПВ, установленных Правительством РФ;
  • соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, установленных Правительством РФ;
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск по рецептам НС и ПВ списков II и III, требований статей 25 и 26 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
  • наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, не реже одного раза в 5 лет.

Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, установленном ФЗ от 26.12.08 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главная медсестра»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.