text
Портал для медицинских работников

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

  • 7 февраля 2016
  • 701

Деятельность в сфере оборота НС и ПВ списков II и III и прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV, подлежит лицензированию в соответствии с п.18 ст.12 Федерального закона от 22 апреля 2011г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Процедура лицензирования деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ списков II и III и прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV, в медицинских и фармацевтических организациях, регламентируется постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

Согласно этому постановлению как государственные, так и частные медицинские организации (независимо от формы собственности) имеют право на лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ списков II и III и их прекурсоров.

В медицинских организациях лицензируются следующие виды деятельности в сфере обращения НС и ПВ списков II и III:

Перевозку как вид деятельности для МО лучше не включать в лицензию, т.к. это влечет за собой большие дополнительные расходы и организационные проблемы. Более рационально заключать договор на перевозку НС и ПВ с организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности (Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449"Общие правила перевозки НС и ПВ").

В медицинских и аптечных организациях главный врач устанавливает порядок перевозки НС и ПВ: с охраной или без охраны.

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами своих структурных подразделений (филиал, представительство или иное обособленное подразделение юридического лица, указанное в его учредительных документах), адрес места нахождения которых отличается от адреса места нахождения юридического лица.

Перевозку как вид деятельности для МО лучше не включать в лицензию, т.к. это влечет за собой большие дополнительные расходы и организационные проблемы. Более рационально заключать договор на перевозку НС и ПВ с организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности (Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449"Общие правила перевозки НС и ПВ").

В медицинских и аптечных организациях главный врач устанавливает порядок перевозки НС и ПВ: с охраной или без охраны.

Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами своих структурных подразделений (филиал, представительство или иное обособленное подразделение юридического лица, указанное в его учредительных документах), адрес места нахождения которых отличается от адреса места нахождения юридического лица.

  • Перевозка;
  • отпуск (в отделения и кабинеты МО);
  • приобретение;
  • использование;
  • уничтожение (для муниципальных МО).

МО как юридические лица, не имеющие лицензий на уничтожение НС и ПВ, заключают договоры с государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению НС и ПВ с оформлением приемо-сдаточного акта (приказ Минздрава РФ от 28 марта 2003 г. № 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным". МУПы и МУЗы при наличии лицензии могут осуществлять уничтожение НС и ПВ внесенных в Список II (п.4 ст.5 Федерального закона 3-ФЗ от 08.01.1998). Таким образом, включать уничтожение НС и ПВ в лицензию можно только муниципальным медицинским организациям.

Лицензирование оборота прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV, предусматривается при осуществлении их хранения, реализации, приобретения и использования.

Лицензирование медицинских организаций осуществляют органы исполнительной власти субъектов РФ.

Основными лицензионными требованиями и условиями являются:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, а также соответствующих установленным требованиям;
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение НС и ПВ, требований статьи 20 "Хранение наркотических средств и психотропных веществ" Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", которая гласит:
    • хранение НС и ПВ осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством РФ, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.
    • хранение наркотических средств и психотропных веществ в любых количествах в целях, не предусмотренных настоящим Федеральным законом, запрещается.
  • соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с НС и ПВ, установленных Правительством РФ;
  • соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, установленных Правительством РФ;
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск по рецептам НС и ПВ списков II и III, требований статей 25 и 26 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
  • наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, не реже одного раза в 5 лет.

Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, установленном ФЗ от 26.12.08 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Главная медицинская сестра»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.