text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Требования к содержанию эксплуатационной документации ИМН

  • 26 апреля 2016
  • 54

Одним из важных условий обеспечения безопасности пациентов и персонала при применении изделий медицинского назначения, согласно п. 1.8 главы II СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», является необходимость учитывать рекомендации изготовителей по процедуре их обработки.

Информация, необходимая для безопасного использования ИМН, предоставляется изготовителем изделия в форме инструкции руководства по применению, паспорта по эксплуатации, либо нанесена на оборудование и/или на упаковку для каждой детали оборудования, или, если это предусмотрено, на торговую упаковку.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы:  СОП Взятие венозной крови, Аптечка АнтиВИЧ, Аптечка при анафилактическом шоке

В инструкции, изготовитель медицинского изделия, должен привести описание процедур повторной обработке изделий медицинского назначения, применяемое для этих целей оборудование, необходимость проведения обучения и инструктажа лиц, ответственных за обработку изделия.

Основные требования к процедуре обработки и её содержанию определены в ГОСТ Р ИСО 17664-2012 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к информации, предоставляемой изготовителем медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации», утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2012 г. № 180-ст (не распространяется на текстильные изделия для изолирования пациентов или хирургическую одежду). Пример предоставления подробной информации для медицинского изделия приведен в приложении В ГОСТа.

Перечисленные в разделе 3 ГОСТ основные разделы предоставляемой производителем информации и их содержание, приведены в таблице.

Таблица.

Содержание разделов информации, предоставляемой изготовителем медицинского изделия.

Требования к содержанию эксплуатационной документации ИМН

В случае, если применяемые методики очистки и обработки изделий являются общепринятыми и хорошо известными, а применяемое оборудование и средства соответствуют требованиям действующих стандартов, в инструкции должны быть указаны ссылки на данные требования (ОСТ, МУ и т.п.).

Процедуру повторной обработки изделий медицинского назначения, приведенную в ГОСТ, следует использовать при разработке алгоритмов по технологии очистки конкретно применяемых в медицинской организации изделий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главная медсестра»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.