Условия размещения наркотических лекарственных средств в медучреждении
Размещение НЛС (наркотических лексредств), психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту НЛС, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работ и услуг по содержанию НЛС, психотропных веществ и прекурсоров. Оно осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного содержания (за исключением прекурсоров).
Помещения подразделяются на 4 категории
Для каждой из них устанавливаются базовые требования к оборудованию помещений инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям содержания в них НЛС, психотропных веществ и прекурсоров.
Помещения 1-й категории предназначены для содержания исходных материалов и готовой продукции производителей и изготовителей НЛС, психотропных веществ и прекурсоров. В эту категорию также входят помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НЛС, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку НЛС, психотропных веществ и прекурсоров.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для содержания месячного или 3-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельском населенном пункте или населенном пункте в удаленной и труднодоступной местности) НЛС и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
К 3-й категории причислены помещения медицинских организаций, предназначенные для содержания 10-дневного запаса НЛС и психотропных веществ и НЛС и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для содержания НЛС и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
К 4-й категории относятся помещения медицинских организаций, предназначенные для содержания суточного запаса НЛС и психотропных веществ. НЛС и психотропные вещества хранятся в таких помещениях в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Места временного содержания в настоящее время выведены из 4-й категории. Перечень мест временного содержания включает:
– посты среднего медицинского персонала медицинских организаций;
– укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НЛС и психотропные вещества, и др.
В местах временного содержания НЛС и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.
В целях обеспечения сохранности НЛС, психотропных веществ и прекурсоров помещения, где они хранятся, подлежат охране. По новым требованиям охрана помещений 1-й и 2-й категорий осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны полиции, организацией, подведомственной МВД России, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
Охрана помещений 3-й и 4-й категорий осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за содержание НЛС, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с НЛС, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливается порядок содержания ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.
Ответственность за организацию содержания НЛС, психотропных веществ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.
В аптечных и лечебно-профилактических учреждениях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется содержание наркотических и психотропных лекарственных средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Дополнительно в лечебно-профилактических учреждениях в местах содержания наркотических и психотропных лекарственных средств размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
Размещение НЛС в лечебно-профилактических учреждениях
Должны храниться только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями – производителями лекарственных средств или аптечным учреждением.
Допускается содержание наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами:
- в помещениях 1-й и 2-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, – в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места содержания металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
- в помещениях 3-й категории, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, – в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места содержания металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
- в помещениях 4-й категории – в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
- в местах временного содержания – в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Места содержания НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.
Недоброкачественные НЛС и ПВ, выявленные в аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами, а также наркотические или психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат размещению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
