text
Портал для медицинских работников

Регулирование фармацевтического рынка России в 2016 году

  • 19 декабря 2015
  • 1070

Ценообразование на российском фармацевтическом рынке

В сложившихся социально-экономических условиях оптимизация расходов на лекарственное обеспечение - первоочередная задача.

При этом, экономия при приобретении дженериков не должна приводить к потере качества, эффективности и безопасности.

Однако механизмы снижения затрат на лекарственное обеспечение при переходе на дженерики не срабатывают в российских условиях, что в первую очередь, связано с несовершенством законодательства в вопросах регистрации лекарственных препаратов (ЛП) и ценообразования.

Результат - наличие на фармацевтическом рынке множества воспроизведенных ЛП, у которых отличаются инструкции по применению (в том числе, показания, противопоказания и побочные эффекты).

Известны экономические способы регулирования количества дженериков за рубежом: законодательно цена первого выходящего на рынок такого препарата устанавливается на 25% ниже цены оригинального, а цены последующих — на 5–7% ниже первого, что делает невыгодным выход на рынок всех последующих версий.

В России законом регулируются цены только на лекарственные средства, входящие в перечень ЖНВ ЛП.

Его обновленная версия, утвержденная Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 № 2782-р, содержит 608 МНН, из которых 413 позиций (67%) составляют препараты, производящиеся либо в России, либо на локализованных в нашей стране производствах.

Регулирование стоимости осуществляется путем установления предельной отпускной цены и максимальных торговых надбавок (в рублях) на ЛП перечня ЖНВЛП при государственной регистрации (независимо от страны производства). Данная мера должна предупредить резкое колебание стоимости импортных лекарств, зависящих от курса валют.

Однако в данной ситуации эксперты предполагают неизбежное повышение цен на лекарства, не входящие в перечень ЖНВЛП: производители, оптовые и розничные организации будут стремиться к компенсации недополученной прибыли от ЖНВЛП через повышение стоимости «нерегулируемых» ЛП.

В результате в 2014 г. на фоне небольшого спада фармацевтического рынка за год в упаковках (-3,6%), был отмечен рост в рублях на 9,3%. При этом, в большей степени подорожали лекарства российского производства (на 21,8%), в то время как увеличение цены импортных препаратов составило лишь 14,3%.

Возможно, причиной тому является преимущественно импортное происхождение фармацевтических субстанций (доля отечественных не превышает 5–10%), а также, более низкая исходная стоимость отечественных препаратов (в связи с чем их относительное подорожание выглядит более существенным).


Регулирование доли дженериков на рынке лекарственных препаратов России

В настоящее время в России предпринимается попытка регуляции числа дженериков в процессе их регистрации, а также путем ограничения участия в госзакупках лекарств иностранных производителей в случае, если препарат (по заявленному МНН) выпускают два и более российских производителя (так называемый законопроект о «третьем лишнем»).

Однако, по мнению экспертов, более эффективным способом является создание условий для конкуренции производителей и стимулов для снижения цен на ЛП.

Понятие «взаимозаменяемость» соответствует англоязычному термину «interchangeability» и касается замены оригинального ЛП на дженерик или замены одного дженерика на другой с тем же действующим веществом (в отличие от терапевтической замены, когда подразумевается замена препарата на другой препарат — представитель терапевтического класса). Этого подхода придерживаются ВОЗ и FDA.

Федеральным законом РФ от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“» (далее — Закон № 429-ФЗ) в российское законодательство впервые вводятся определения референтного препарата как эталона, взаимозаменяемого, биоаналогового (биоподобного) ЛП, а также определение терапевтической эквивалентности. Эти изменения значительно приблизили российское законодательство к международным нормам.

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.