text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Фармаконадзор в Росссии и мире

  • 28 января 2016
  • 434

Фармаконадзор (анг. – pharmacovigilance) или контроль безопасности лекарственных средств – это новое направление в клинической фармакологии, которое возникло совсем недавно и сейчас бурно развивается во всем мире. Согласно определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), фармаконадзор является наукой и деятельностью, направленной на выявление, оценку или предупреждение неблагоприятных побочных реакций (НПР) или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами (ЛС). Более 100 стран мира, включая Россию, участвуют в программе ВОЗ по мониторингу безопасности ЛС.

В рамках этой программы в шведском городе Упсала функционирует международный центр мониторинга безопасности ЛС (UMC), который с 1968 г. поддерживает международную базу данных сообщений (VigiBase) о нежелательных реакциях (НР) и недостаточной эффективности ЛС. В настоящее время VigiBase содержит информацию о 7 млн таких сообщений.

Кроме того, существуют межгосударственные и национальные системы фармаконадзора. В США, Японии и 30 странах Европейской экономической зоны (27 стран – членов Европейского Союза, а также Исландия, Лихтенштейн и Норвегия) для обеспечения единого подхода к обеспечению качества, эффективности и безопасности ЛС с 1989 г. используют нормативные документы Международной конференции по гармонизации (ICH).

На основании документации данной конференции (претерпевшей существенные изменения в феврале 2012 г. в части E2C(R2), относящейся к оценке соотношения польза/риск, созданы “Правила качественной практики фармаконадзора” (Good Pharmacovigilance Practice, GVP). Правила эти стали едиными для всех стран Европейской экономической зоны в июле 2012 г.

Российская нормативно-правовая база, регулирующая фармаконадзор, представлена комплексом взаимосвязанных документов. Все они базируются на Статье 41 главы 2 Конституции Российской Федерации, Она гарантирует, что каждый гражданин имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь и что сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья люде, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом. Конституция имеет высшую юридическую силу, прямое действие, применяется на всей территории России и является определяющей для всех иных элементов нормативно-правовой базы фармаконадзора в России.

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.