text
Портал для медицинских работников

Медицинские изделия в аптечном ассортименте

  • 22 марта 2016
  • 1480

Медицинские изделия присутствуют в ассортименте всех аптек. В то же время у многих фармацевтических работников нет ясности не только в том, как правильно хранить и отпускать товары этой группы, но и какие номенклатурные позиции можно отнести к медицинским изделиям. Ситуация усугубляется тем, что до сих пор не принят и не вступил в действие федеральный закон «Об обращении медицинских изделий».

Медицинские изделия – это достаточно широкая группа медицинских товаров, включающая изделия медицинского назначения и медицинскую технику. В данной подборке документов акцент сделан на аптечную номенклатуру, поэтому в извлечении из приказа Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» не приводятся такие позиции, как, например, хирургические инструменты, эндоскопическая или кардиохирургическая техника. Так же мы не ставили своей задачей информирование сотрудников аптек о правилах поверки, техобслуживания и прочих регламентированных законодательством процедурах в отношении медицинских приборов и аппаратов. Для не больничных аптек эти темы неактуальны. В то же время ниже вы найдете выдержки из правил хранения резиновых и пластмассовых медицинских изделий, перевязочных средств и вспомогательного материала. Также освещаются вопросы рецептурного отпуска медицинских изделий из аптек.

Статья 38. Медицинские изделия Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Об охране здоровья граждан в РФ гласит:

  1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

  2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В Приказе Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» приводятся следующие группы медицинских изделий, которые относятся к товарам аптечного ассортимента:

№ п/п

Группы/подгруппы

<…> 1.10

Ингаляторы <…>

1.15

Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия <…>

2

Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия

2.1

Бахилы медицинские <…>

2.6

Инъекторы лекарственных средств/вакцин <…>

2.18

Наборы для подкожных инъекций <…>

2.20

Носки/стельки медицинские <…>

2.25

Перчатки медицинские <…>

2.27

Пипетки и сопутствующие изделия <…>

2.31

Прокладки для молочной железы <…>

2.47

Термометры медицинские <…>

2.50

Халаты медицинские <…>

4

Медицинские изделия для акушерства и гинекологии <…>

4.13

Прокладки гигиенические <…>

4.20

Тампоны гигиенические медицинские <…>

5

Медицинские изделия для диагностики in vitro <…>

5.2

Емкости/контейнеры для проб для диагностики in vitro <…>

6

Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека <…>

6.1

Адгезивы/клеи тканевые

6.2

Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей <…>

6.6

Повязки и сопутствующие изделия <…>

7

Медицинские изделия для оториноларингологии

7.1

Аппараты слуховые и сопутствующие изделия <…>

7.14

Растворы ушные и сопутствующие изделия <…>

7.16

Устройства для облегчения носового дыхания <…>

8

Медицинские изделия для пластической хирургии и косметологии <…>

8.3

Повязки/одежда для лечения рубцов <…>

10

Ортопедические медицинские изделия <…>

10.14

Ортезы ортопедические

10.15

Подвесы для рук <…>

11

Офтальмологические медицинские изделия <…>

11.9

Линзы контактные и сопутствующие изделия

11.10

Линзы очковые и сопутствующие изделия <…>

13

Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия

13.1

Изделия бытовые адаптированные

13.2

Изделия для отдыха адаптированные

13.3

Изделия/оборудование домашнее адаптированные

13.4

Протезы/ортезы внешние

13.5

Средства медицинские персональные адаптированные

13.6

Средства передвижения адаптированные

13.7

Средства ухода персональные адаптированные

13.8

Устройства коммуникации и информации адаптированные

13.9

Устройства манипуляции/фиксации предметов адаптированные

13.10

Устройства обучения бытовым навыкам адаптированные

13.11

Устройства обучения навыкам работы адаптированные

13.12

Устройства управления внешней средой адаптированные

13.13

Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия

14

Сердечно-сосудистые медицинские изделия <…>

14.4

Гемостатические средства <…>

14.6

Жгуты/манжеты кровоостанавливающие и сопутствующие изделия <…>

15

Стоматологические медицинские изделия <…>

15.16

Протезы зубные и сопутствующие изделия <…>

15.23

Шины стоматологические <…>

16

Урологические медицинские изделия <…>

16.8

Презервативы мужские <…>

17

Физиотерапевтические медицинские изделия <…>

17.2

Массажеры и сопутствующие изделия

17.3

Пакеты холодовой/термической терапии и сопутствующие изделия

17.4

Системы диатермической терапии и сопутствующие изделия <…>

17.6

Тренажеры реабилитационные <…>

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.