Здравоохранение

Фальсифицированные БАД

  • 30 марта 2016
  • 350

Русская рулетка для здоровья

9 июня в Москве прошла пресс-конференция, посвященная проблеме оборота фальсифицированных БАД на российском аптечном рынке. Сегодня особый риск для потребителя представляют средства для профилактики эректильной дисфункции, содержащие незаявленные в составе и потенциально опасные вещества.

Весной 2015 г. Союз профессиональных фармацевтических организаций совместно с Аптечной гильдией и Объединением производителей биологически активных добавок к пище провели исследование БАД для профилактики эректильной дисфункции, представленных в федеральных аптечных сетях. Поводом для проведения исследования послужило обращение компаний Pfizer и ЭЛИ ЛИЛЛИ, у которых были основания предполагать, что в российских аптеках представлена продукция, содержащая субстанции, которые разрешено использовать исключительно в ЛС.

Исследование 29 образцов показало, что 80% средств содержат незаявленные при государственной регистрации вещества – ингибиторы фосфодиэтеразы-5 (иФД-5) Тадалафил и Силденафил. Эти субстанции запрещены к применению в БАД, следовательно, под видом БАД продаются фальсификаты.

В нашей стране Тадалафил и Силденафил зарегистрированы как ЛС и предназначены для отпуска строго по рецепту врача. При свободной продаже под видом БАД потребитель принимает эти средства неконтролируемо, без учета противопоказаний и побочных эффектов, к тому же иФД-5 содержатся в биологически активных добавках наряду с другими веществами растительного и животного происхождения, взаимодействие которых с иФД-5 неизучено.

Применение препаратов группы иФД-5 противопоказано:

  • при миеломной болезни;

  • серповидно-клеточной анемии,

  • язвенной болезни;

  • почечной и печеночной недостаточности,

  • артериальной гипертонии, стенокардии, нарушении сердечного ритма.

Назначение Тадалафила, Силденафила и других препаратов группы лицам старше 65 лет может быть проведено только после тщательного кардиологического и урологического обследования, т. к. в старшем возрасте выведение иФД-5 понижено, а концентрация в плазме больше на 40%, чем у здоровых людей 18–45 лет. Поэтому неинформированность пациента о содержании в средстве для профилактики эректильной дисфункции Тадалафила и Силденафила может привести к серьезным последствиям для здоровья вплоть до угрозы жизни.

Исследования образцов продукции показали также, что концентрация иФД-5 в составе БАД меняется в зависимости от партии, а у некоторых добавок активное вещество обнаруживается даже в составе желатиновой оболочки капсулы. Велика вероятность того, что пациент столкнется с передозировкой, при этом диагностика причин осложнений будет практически невозможна

По заключению специалистов по уголовному праву, производство и оборот данных фальсифицированных средств квалифицируется как уголовное преступление (ст. 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок». Поскольку производство фальсифицированных БАД, как правило, не может осуществляться одним лицом, речь идет о предварительном сговоре лиц, организованной группе или преступном сообществе.

Расследование ситуации взято под парламентский контроль Комитетом по безопасности и противодействию коррупции и Комитетом по охране здоровья Госдумы РФ. Информация об обороте фальсификата направлена в Общественную палату РФ, Общероссийский народный фронт и Правительство РФ.

Подготовила Ирина Давыдовская

СПРАВКА

23 января 2015 г. вступили в силу положения Федерального закона от 31.12.2014 № 532 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», вносящие дополнения в ст. 238.1 УК РФ. Теперь ответственность за фальсификацию ЛС и БАД может составить от 3 до 12 лет лишения свободы.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.