text
Портал для медицинских работников

Фальсифицированные БАД

  • 30 марта 2016
  • 343

Русская рулетка для здоровья

9 июня в Москве прошла пресс-конференция, посвященная проблеме оборота фальсифицированных БАД на российском аптечном рынке. Сегодня особый риск для потребителя представляют средства для профилактики эректильной дисфункции, содержащие незаявленные в составе и потенциально опасные вещества.

Весной 2015 г. Союз профессиональных фармацевтических организаций совместно с Аптечной гильдией и Объединением производителей биологически активных добавок к пище провели исследование БАД для профилактики эректильной дисфункции, представленных в федеральных аптечных сетях. Поводом для проведения исследования послужило обращение компаний Pfizer и ЭЛИ ЛИЛЛИ, у которых были основания предполагать, что в российских аптеках представлена продукция, содержащая субстанции, которые разрешено использовать исключительно в ЛС.

Исследование 29 образцов показало, что 80% средств содержат незаявленные при государственной регистрации вещества – ингибиторы фосфодиэтеразы-5 (иФД-5) Тадалафил и Силденафил. Эти субстанции запрещены к применению в БАД, следовательно, под видом БАД продаются фальсификаты.

В нашей стране Тадалафил и Силденафил зарегистрированы как ЛС и предназначены для отпуска строго по рецепту врача. При свободной продаже под видом БАД потребитель принимает эти средства неконтролируемо, без учета противопоказаний и побочных эффектов, к тому же иФД-5 содержатся в биологически активных добавках наряду с другими веществами растительного и животного происхождения, взаимодействие которых с иФД-5 неизучено.

Применение препаратов группы иФД-5 противопоказано:

  • при миеломной болезни;

  • серповидно-клеточной анемии,

  • язвенной болезни;

  • почечной и печеночной недостаточности,

  • артериальной гипертонии, стенокардии, нарушении сердечного ритма.

Назначение Тадалафила, Силденафила и других препаратов группы лицам старше 65 лет может быть проведено только после тщательного кардиологического и урологического обследования, т. к. в старшем возрасте выведение иФД-5 понижено, а концентрация в плазме больше на 40%, чем у здоровых людей 18–45 лет. Поэтому неинформированность пациента о содержании в средстве для профилактики эректильной дисфункции Тадалафила и Силденафила может привести к серьезным последствиям для здоровья вплоть до угрозы жизни.

Исследования образцов продукции показали также, что концентрация иФД-5 в составе БАД меняется в зависимости от партии, а у некоторых добавок активное вещество обнаруживается даже в составе желатиновой оболочки капсулы. Велика вероятность того, что пациент столкнется с передозировкой, при этом диагностика причин осложнений будет практически невозможна

По заключению специалистов по уголовному праву, производство и оборот данных фальсифицированных средств квалифицируется как уголовное преступление (ст. 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок». Поскольку производство фальсифицированных БАД, как правило, не может осуществляться одним лицом, речь идет о предварительном сговоре лиц, организованной группе или преступном сообществе.

Расследование ситуации взято под парламентский контроль Комитетом по безопасности и противодействию коррупции и Комитетом по охране здоровья Госдумы РФ. Информация об обороте фальсификата направлена в Общественную палату РФ, Общероссийский народный фронт и Правительство РФ.

Подготовила Ирина Давыдовская

СПРАВКА

23 января 2015 г. вступили в силу положения Федерального закона от 31.12.2014 № 532 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», вносящие дополнения в ст. 238.1 УК РФ. Теперь ответственность за фальсификацию ЛС и БАД может составить от 3 до 12 лет лишения свободы.

Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Новая аптека»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для аптек
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.