Исполнение обязанностей по поверке средств измерений

176

Медицинские организации, применяющие средства измерений, обязаны своевременно представлять их на поверку.

Согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются её эксплуатация, в том числе техническое обслуживание.

Требования о поверке могут быть установлены в соответствующей технической и (или) эксплуатационной документации.

Средства измерений до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке.

Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в национальной системе аккредитации организации.

Порядок проведения поверки средств измерений утвержден Приказом Госстандарта РФ от 18.07.1994 № 125.

Результатом поверки является подтверждение пригодности средства измерений к применению или признание средства измерений непригодным к применению.

Если средство измерений по результатам поверки признано пригодным к применению, то на него или техническую документацию наносится поверительное клеймо или выдается "Свидетельство о поверке".

Конкретные перечни средств измерений, подлежащих поверке, составляют сами владельцы средств измерений.

Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н утверждает перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений.

Это термометры, весы, ростомеры, тонометры, алкометры, дозиметры.

К сожалению, на данный момент какие-либо иные нормативные правовые акты, устанавливающие перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, отсутствуют.

Данный факт подтверждает Письмо Росздравнадзора от 31.12.2014 № 01И-2118/14 "Об отнесении к средствам измерений".

Сведения об утвержденных типах средств измерений доступны в сети Интернет на сайте Росстандарта (http://www.fundmetrology.ru/default.aspx).

Ресурсом можно пользоваться при отнесении медицинских изделий к средствам измерений, которые подлежат обязательной поверке.

Плановые проверки медицинских учреждений в рамках государственного метрологического надзора проводятся на основании Планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Росстандарта на соответствующий год.

Плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.

Основанием для проведения внеплановой проверки может являться поступление в органы государственного контроля (надзора), обращений и заявлений о следующих фактах:

  • возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

  • причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

  • нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены);

Участвовать при проверке, сообщать проверяющим достоверную информацию вправе специально созданная в качестве структурного подразделения метрологическая служба, которая непосредственно занимается вопросами технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений.

Пункт 12 статьи 2 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" определяет, что метрологическая служба – это юридическое лицо, подразделение юридического лица или объединение юридических лиц, либо работник (работники) юридического лица, либо индивидуальный предприниматель, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений и действующие на основании положения о метрологической службе.

Постановление Госстандарта РФ от 30.12.1993 № 295 утверждает типовое положение о метрологической службе юридических лиц, в соответствии с которым структура и штаты определяются руководителем юридического лица, исходя из объемов работ.

Основные задачи службы:

  • обеспечение единства и достоверности измерений технических средств, используемых при проведении исследований, профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

  • внедрение в практику современных методов и средств измерений, направленных на повышение эффективности медицинского обслуживания;

  • учет, организация и проведение технического обслуживания, ремонта и поверки средств измерений, находящихся в эксплуатации.

Постановление Правительства РФ от 12.02.1994 № 100 "Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг" определяет, что создание метрологических служб является обязательным, когда государственный метрологический контроль и надзор распространяются на здравоохранение, ветеринарию, охрану окружающей среды, некоторые прочие отрасли.

В соответствии с Приказом Минздравмедпрома РФ от 04.10.1995 № 276 «О мерах по укреплению метрологической службы Минздравмедпрома России» метрологические службы создаются во всех учреждениях здравоохранения независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.

Метрологическая служба возглавляется главным метрологом, который является штатным сотрудником учреждения здравоохранения.

Допускается возложение обязанностей главного метролога на заместителя руководителя учреждения здравоохранения.

Как правило, к обязанностям главной медицинской сестры работа метрологической службы не относится.

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×